- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03746990
Présence de fluorose de l'émail chez les enfants libyens
Évaluation du degré de fluorose de l'émail chez les enfants des régions de Tobrouk et Kufra en Libye
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La concentration optimale est définie comme celle qui offre une protection maximale contre les caries dentaires, avec une fluorose dentaire cliniquement observable minimale (Dunning 7). Ce niveau est déterminé en fonction du climat et des habitudes de consommation qui en découlent (Nouveau-né 6). Cawson 1 a déclaré que la marbrure de l'émail est le signe le plus fréquemment observé et le plus fiable de quantités excessives de fluorure dans l'eau potable. Dean 8 a conclu qu'un niveau de fluorure supérieur à 1 ppm ne réduit pas significativement les caries au-delà de l'effet optimal de 1 ppm.
Différentes classifications ont été introduites pour évaluer la fluorose dentaire. (Dean 9, Al-Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). et l'indice DDE par FDI 1982). Aira Sabokseir 13, a conclu que les indices de fluorose, s'ils sont utilisés seuls, pourraient entraîner un diagnostic erroné de la fluorose dentaire et des informations sur les conditions de santé néfastes liées aux DDE (défauts de développement de l'émail) à des positions spécifiques sur les dents pourraient aider à différencier la fluorose authentique et défauts ressemblant à la fluorose. Divers chiffres sur la prévalence buccale de la fluorose de l'émail ont été rapportés par différents chercheurs. 39,2% par Al-Alousi 10, pour les enfants gallois, 32% par Akpata 14 pour les enfants nigérians. En utilisant l'indice DDE de la FDI (1982), Alousi 10 émail défectueux de 48,9% chez les enfants du sud du Pays de Galles. En Angleterre, Tabari 15 a constaté que la prévalence de la fluorose était de 54 % dans la zone fluorée et de 23 % dans la zone déficiente en fluor. En Iran, la prévalence de la fluorose était de 61 % (Azami-Aghdash et al., 16).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des enfants libyens sont nés et vivaient dans la même région. 2. Limité aux incisives seulement.
Critère d'exclusion:
- Enfants non libyens. 2. Enfants nés ou ayant vécu en dehors des zones d'étude. 3. Incisives avec fracture de classe II (type Ellis 1970) ou couronnées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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d'observation
Un total de 2015 écoliers libyens âgés de 7 à 16 ans, des zones urbaines (Tobrouk) et rurales (Kufra) ont été inclus dans l'étude principale.
Les enfants étaient d'un nombre presque égal des deux sexes de chaque groupe d'âge (tableau-I). Au total, 1935 enfants ont été examinés pour la fluorose de l'émail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement des marbrures
Délai: De la ligne de base à 5 mois
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S'il y avait fluorose, la ou les dents ont été diagnostiquées comme ayant une fluorose et codées selon la méthode produite par Al-Alousi 10, comme suit A. Zones blanches de moins de 2 mm de diamètre. B. Zones blanches d'au moins 2 mm de diamètre. C. Zones colorées (brunes) de moins de 2 mm de diamètre, qu'il y ait ou non des zones blanches. D. Zones colorées (brunes) d'un diamètre supérieur ou égal à 2 mm, qu'il y ait ou non une zone blanche. E. Lignes blanches horizontales, qu'il y ait ou non des zones blanches non linéaires. F. Zones colorées (marron) ou hypoplasiques. |
De la ligne de base à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6/24/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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