- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03746990
Tilstedeværelse af emaljefluorose hos libyske børn
Evaluering af graden af emaljefluorose hos børn i Tobruk og Kufra-regionerne i Libyen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den optimale koncentration er defineret som den, der giver maksimal beskyttelse mod karies, med minimal klinisk observerbar dental fluorose (Dunning 7). Dette niveau bestemmes i henhold til klimaet og de resulterende drikkevaner (nyfødt 6). Cawson 1 udtalte, at pletter af emalje er det hyppigst sete og mest pålidelige tegn på for store mængder fluor i drikkevandet. Dean 8 konkluderede, at et fluoridniveau på over 1 ppm ikke signifikant reducerer caries ud over den optimale effekt på 1 ppm.
Forskellige klassifikationer er blevet indført for at score dental fluorose. (Dekan 9, Al -Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). og DDE-indekset af FDI 1982). Aira Sabokseir 13 konkluderede, at fluoroseindekser, hvis de bruges alene, kan resultere i fejldiagnosticering af dental fluorose, og information om ugunstige helbredsrelaterede tilstande forbundet med DDE'er (Developmental Defects of Emalje) på specifikke positioner på tænderne kan hjælpe med at skelne mellem ægte fluorose og fluorose-lignende defekter. Forskellige tal for mundprævalens af emaljefluorose er blevet rapporteret af forskellige efterforskere. 39,2% af Al-Alousi 10, for walisiske børn, 32% af Akpata 14 for nigerianske børn. Ved at bruge DDE-indekset for FDI (1982), Al alousi 10 defekt emalje på 48,9% hos børn fra det sydlige Wales. I England fandt Tabari 15, at prævalensen af fluorose var 54 % i det fluorerede område og 23 % i det fluorid-mangelfulde område. I Iran var prævalensen af fluorose 61 % (Azami-Aghdash et al., 16).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Libyske børn født og boet i samme område. 2. Begrænset til kun fortænder.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-libyske børn. 2. Børn, der er født eller boet uden for studieområderne. 3. Fortænder med klasse II brud (Ellis type 1970) eller kronede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
observationelle
I alt 2015 libyske skolebørn i alderen 7 til 16 år fra byområder (Tobruk) og landdistrikter (Kufra) blev inkluderet i hovedundersøgelsen.
Børnene var af næsten lige mange af begge køn fra hver aldersgruppe (tabel-I). De i alt 1935 børn blev undersøgt for emaljefluorose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gradering af pletter
Tidsramme: Fra baseline til 5 måneder
|
Hvis der var fluorose, blev tanden eller tænderne diagnosticeret som havende fluorose og kodet i henhold til metoden produceret af Al-Alousi 10, som følger A. Hvide områder mindre end 2 mm i diameter. B. Hvide områder på eller større end 2 mm i diameter. C. Farvede (brune) områder mindre end 2 mm i diameter, uanset om der er hvide områder. D. Farvede (brune) områder på eller større end 2 mm i dimeter, uanset om der er et hvidt område. E. Vandrette hvide linjer, uanset om der er hvide, ikke-lineære områder. F. Farvede (brune) eller hypoplastiske områder. |
Fra baseline til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6/24/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental Fluorose
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater