- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03746990
Zománc fluorózis jelenléte líbiai gyermekeknél
A zománc fluorózis mértékének értékelése Tobruk és Kufra régió gyermekeiben Líbiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az optimális koncentráció az, amely maximális védelmet nyújt a fogszuvasodás ellen, minimális klinikailag megfigyelhető fogfluorózissal (Dunning 7). Ezt a szintet az éghajlat és az ebből eredő ivási szokások határozzák meg (Újszülött 6). Cawson 1 kijelentette, hogy a zománc foltosodása a leggyakrabban észlelt és legmegbízhatóbb jele annak, hogy az ivóvízben túl sok fluor van jelen. Dean 8 arra a következtetésre jutott, hogy az 1 ppm feletti fluorid szint nem csökkenti szignifikánsan a fogszuvasodást az 1 ppm optimális hatáson túl.
Különböző osztályozásokat vezettek be a fogászati fluorózis értékelésére. (Dean 9, Al -Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). és a DDE index FDI 1982 alapján). Aira Sabokseir 13 arra a következtetésre jutott, hogy a fluorózis indexek, ha önmagukban használják, a fogászati fluorózis téves diagnosztizálásához vezethetnek, és a fogak bizonyos helyein a DDE-kkel (Developmental Defects of Enamel) kapcsolatos egészségi állapotokkal kapcsolatos káros információk segíthetnek megkülönböztetni a valódi fluorózist fluorózisra emlékeztető defektusok. Különböző számadatokat közöltek a zománc fluorosisának szájüregi prevalenciájáról a különböző kutatók. 39,2% Al-Alousi 10, walesi gyerekek, 32% Akpata 14 nigériai gyerekek. Az FDI (1982) DDE-indexe alapján az Al alousi 10 48,9%-os zománchibát mutatott a dél-walesi gyermekeknél. Angliában a Tabari 15 azt találta, hogy a fluorózis prevalenciája 54% volt a fluorozott területen és 23% a fluorhiányos területen. Iránban a fluorózis prevalenciája 61% volt (Azami-Aghdash et al., 16).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Líbiai gyerekek ugyanazon a területen születtek és éltek. 2. Csak a metszőfogakra korlátozódik.
Kizárási kritériumok:
- Nem líbiai gyerekek. 2. Gyermekek, akik a vizsgált területeken kívül születtek vagy éltek. 3. Metszőfogak II. osztályú töréssel (Ellis típus 1970) vagy koronás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
megfigyelő
A fő vizsgálatba összesen 2015 líbiai, 7 és 16 év közötti iskolás gyereket vontak be, városi (Tobruk) és vidéki (Kufra) területekről.
A gyerekek korcsoportonként közel azonos számban voltak mindkét nemből (I. táblázat). Összesen 1935 gyermeket vizsgáltak meg zománc fluorózisra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foltosodás osztályozása
Időkeret: Az alapvonaltól 5 hónapig
|
Ha fluorózis volt, a fogat vagy fogakat fluorózissal diagnosztizálták, és az Al-Alousi 10 módszere szerint kódolták, az alábbiak szerint: A. 2 mm-nél kisebb átmérőjű fehér területek. B. 2 mm átmérőjű vagy nagyobb fehér területek. C. 2 mm-nél kisebb átmérőjű színes (barna) területek, függetlenül attól, hogy vannak-e fehér területek. D. Színes (barna) 2 mm-es vagy nagyobb átmérőjű területek, függetlenül attól, hogy van-e fehér terület. E. Vízszintes fehér vonalak, függetlenül attól, hogy vannak-e fehér, nem lineáris területek. F. Színes (barna) vagy hipoplasztikus területek. |
Az alapvonaltól 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: suleiman r ergieg, Phd, professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6/24/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati fluorózis
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom