Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zománc fluorózis jelenléte líbiai gyermekeknél

2018. november 16. frissítette: sudhir rama varma, Ajman University

A zománc fluorózis mértékének értékelése Tobruk és Kufra régió gyermekeiben Líbiában

A fluorózist a zománc hipomineralizációja okozza a korai gyermekkorban megnövekedett fluorbevitel következtében (Cawson.1, Wong és mtsai. 2 és Sudhir 3). Az évek során jelentős mennyiségű bizonyítékot számoltak be, amelyek azt mutatják, hogy a fluoridionok akár egymilliórészes jelenléte a közüzemi vízellátásban csökkentette a fogszuvasodás előfordulását, minimális fogászati ​​fluorózis esélye mellett. A WHO elismerte ezeket a tényeket 1969-ben 4 és 1975-ben 5 hozott állásfoglalásában, amely kimondta, hogy a víz fluorozásának adott esetben a fogszuvasodás megelőzésére irányuló nemzeti politika sarokkövének kell lennie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az optimális koncentráció az, amely maximális védelmet nyújt a fogszuvasodás ellen, minimális klinikailag megfigyelhető fogfluorózissal (Dunning 7). Ezt a szintet az éghajlat és az ebből eredő ivási szokások határozzák meg (Újszülött 6). Cawson 1 kijelentette, hogy a zománc foltosodása a leggyakrabban észlelt és legmegbízhatóbb jele annak, hogy az ivóvízben túl sok fluor van jelen. Dean 8 arra a következtetésre jutott, hogy az 1 ppm feletti fluorid szint nem csökkenti szignifikánsan a fogszuvasodást az 1 ppm optimális hatáson túl.

Különböző osztályozásokat vezettek be a fogászati ​​fluorózis értékelésére. (Dean 9, Al -Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). és a DDE index FDI 1982 alapján). Aira Sabokseir 13 arra a következtetésre jutott, hogy a fluorózis indexek, ha önmagukban használják, a fogászati ​​fluorózis téves diagnosztizálásához vezethetnek, és a fogak bizonyos helyein a DDE-kkel (Developmental Defects of Enamel) kapcsolatos egészségi állapotokkal kapcsolatos káros információk segíthetnek megkülönböztetni a valódi fluorózist fluorózisra emlékeztető defektusok. Különböző számadatokat közöltek a zománc fluorosisának szájüregi prevalenciájáról a különböző kutatók. 39,2% Al-Alousi 10, walesi gyerekek, 32% Akpata 14 nigériai gyerekek. Az FDI (1982) DDE-indexe alapján az Al alousi 10 48,9%-os zománchibát mutatott a dél-walesi gyermekeknél. Angliában a Tabari 15 azt találta, hogy a fluorózis prevalenciája 54% volt a fluorozott területen és 23% a fluorhiányos területen. Iránban a fluorózis prevalenciája 61% volt (Azami-Aghdash et al., 16).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1935

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a vidéki és városi líbiai iskolás gyerekek fogászati ​​​​egészségügyi vonatkozásairól szóló keresztmetszeti vizsgálat része. A fő vizsgálatba összesen 2015 líbiai, 7 és 16 év közötti iskolás gyereket vontak be, városi (Tobruk) és vidéki (Kufra) területekről. A gyerekek korcsoportonként közel azonos számban voltak mindkét nemből (I. táblázat). Összesen 1935 gyermeket vizsgáltak meg zománc fluorózisra, a többi, nyolcvan gyermeket kizártuk, mert nem feleltek meg az inkluzív kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Líbiai gyerekek ugyanazon a területen születtek és éltek. 2. Csak a metszőfogakra korlátozódik.

Kizárási kritériumok:

  • Nem líbiai gyerekek. 2. Gyermekek, akik a vizsgált területeken kívül születtek vagy éltek. 3. Metszőfogak II. osztályú töréssel (Ellis típus 1970) vagy koronás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
megfigyelő
A fő vizsgálatba összesen 2015 líbiai, 7 és 16 év közötti iskolás gyereket vontak be, városi (Tobruk) és vidéki (Kufra) területekről. A gyerekek korcsoportonként közel azonos számban voltak mindkét nemből (I. táblázat). Összesen 1935 gyermeket vizsgáltak meg zománc fluorózisra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A foltosodás osztályozása
Időkeret: Az alapvonaltól 5 hónapig

Ha fluorózis volt, a fogat vagy fogakat fluorózissal diagnosztizálták, és az Al-Alousi 10 módszere szerint kódolták, az alábbiak szerint: A. 2 mm-nél kisebb átmérőjű fehér területek. B. 2 mm átmérőjű vagy nagyobb fehér területek. C. 2 mm-nél kisebb átmérőjű színes (barna) területek, függetlenül attól, hogy vannak-e fehér területek.

D. Színes (barna) 2 mm-es vagy nagyobb átmérőjű területek, függetlenül attól, hogy van-e fehér terület.

E. Vízszintes fehér vonalak, függetlenül attól, hogy vannak-e fehér, nem lineáris területek.

F. Színes (barna) vagy hipoplasztikus területek.

Az alapvonaltól 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: suleiman r ergieg, Phd, professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6/24/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​fluorózis

3
Iratkozz fel