- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03746990
Presencia de fluorosis del esmalte en niños libios
Evaluación del grado de fluorosis del esmalte en niños de las regiones de Tobruk y Kufra en Libia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La concentración óptima se define como aquella que brinda la máxima protección contra la caries dental, con una fluorosis dental clínicamente observable mínima (Dunning 7). Este nivel se determina de acuerdo con el clima y los hábitos de bebida resultantes (Recién Nacido 6). Cawson 1 afirmó que el moteado del esmalte es el signo más frecuente y más confiable de cantidades excesivas de fluoruro en el agua potable. Dean 8 concluyó que un nivel de fluoruro superior a 1 ppm no reduce significativamente la caries más allá del efecto óptimo de 1 ppm.
Se han introducido diferentes clasificaciones para puntuar la fluorosis dental. (Dean 9, Al-Alousi 10, Thylstrup & Fejerskov 11, (Fejerskov, 12). y el índice DDE por FDI 1982). Aira Sabokseir 13, concluyó que los índices de fluorosis, si se usan solos, podrían resultar en un diagnóstico erróneo de fluorosis dental y la información sobre condiciones adversas relacionadas con la salud relacionadas con DDE (Defectos del Desarrollo del Esmalte) en posiciones específicas de los dientes podría ayudar a diferenciar entre fluorosis genuina y Defectos similares a la fluorosis. Diversos investigadores han informado varias cifras sobre la prevalencia de la fluorosis del esmalte en la boca. 39,2% por Al-Alousi 10, para niños galeses, 32% por Akpata 14 para niños nigerianos. Utilizando el índice DDE de la FDI (1982), Al alousi 10 esmalte defectuoso del 48,9% en niños del sur de Gales. En Inglaterra, Tabari 15 encontró que la prevalencia de fluorosis era del 54% en el área fluorada y del 23% en el área deficiente en fluoruro. En Irán, la prevalencia de fluorosis fue del 61% (Azami-Aghdash et al., 16).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños libios nacidos y vividos en la misma zona. 2. Limitado solo a los incisivos.
Criterio de exclusión:
- Niños no libios. 2. Hijos que nacieron o vivieron fuera de las áreas de estudio. 3. Incisivos con fractura clase II (tipo Ellis 1970) o coronados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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de observación
En el estudio principal se incluyeron un total de escolares libios de 2015 de 7 a 16 años de edad, de áreas urbanas (Tobruk) y rurales (Kufra).
Los niños eran casi iguales en número de ambos sexos de cada grupo de edad (tabla-I). El total de 1935 niños fueron examinados para detectar fluorosis del esmalte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación del moteado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 meses
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Si había fluorosis, el diente o los dientes se diagnosticaban con fluorosis y se codificaban según el método elaborado por Al-Alousi 10, como sigue A. Áreas blancas de menos de 2 mm de diámetro. B. Áreas blancas de o más de 2 mm de diámetro. C. Áreas coloreadas (marrones) de menos de 2 mm de diámetro, independientemente de que haya áreas blancas. D. Áreas coloreadas (marrones) de 2 mm o más de diámetro, independientemente de que haya áreas blancas. E. Líneas blancas horizontales independientemente de que haya áreas blancas no lineales. F. Áreas coloreadas (marrones) o hipoplásicas. |
Desde el inicio hasta los 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suleiman r ergieg, Phd, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/24/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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