OPN-375 思春期の両側鼻ポリープ患者における有効性と安全性
2026年9月15日 更新者：Optinose US Inc.
OPN-375 186 μg の有効性と安全性を評価する 16 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間多施設研究 両側鼻ポリープのある青年を対象に 1 日 2 回、その後 12 週間の非盲検治療段階を実施
これは、両側鼻ポリープのある青年における OPN-375 186 μg 1 日 2 回 (BID) の有効性と安全性を評価する 16 週間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設研究であり、その後 12 週間にわたって行われます。非盲検治療段階。
予定されている被験者の総数は、約 120 人の青年 (12 ～ 17 歳) であり、2:1 の比率 (OPN-375 186 μg: プラセボ) を使用して 2 つの試験治療のうちの 1 つを受けるように無作為に割り当てられます。
PKサブスタディでは、最大14人の被験者が登録され、10人のコンプリートが取得されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、OPN-375 186 μg 1 日 2 回 (BID) の鼻腔内投与の有効性を、両側性鼻ポリポーシスおよび鼻閉を伴う青年におけるプラセボと比較して評価することであり、最後に鼻閉/閉塞症状の軽減を分析することによって行われます。 7 日間の平均瞬時朝日記症状スコアによって測定された第 4 週の、および 0 ～ 6 ポイントの重症度グレーディング スケールを使用して測定された鼻ポリープ グレーディング スケール スコアによって決定される第 16 週での総ポリープ グレードの減少。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- San Tan Allergy & Asthma
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California
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Bakersfield、California、アメリカ、93301
- Kern Research
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Fresno、California、アメリカ、93720
- Central California Clinical Research
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Los Angeles、California、アメリカ、90006
- Sensa Health
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Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange County
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Allergy and Asthma Consultants
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Roseville、California、アメリカ、95661
- Sacramento ENT
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Chicago ENT
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
- Kentuckiana ENT
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Allergy Asthma & Immunology Research Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Allergy, Asthma & Clinical Research Center
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
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South Carolina
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Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- Carolina ENT
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- STAAMP Research
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Eastern Virginia Medical School - Otolaryngology
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Washington
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Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
- Spokane ENT
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
- Sanatorio Güemes
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1411ABE
- Fundacion CIDEA
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BEN
- InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias
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Corrientes、アルゼンチン、W3400AVV
- Instituto de Asma Alergia y Enfermedades Respiratoria (IAAER)
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Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
- Centro Medico INSARES
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Córdoba Province
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Río Cuarto、Córdoba Province、アルゼンチン、X5008AEV
- Instituto Medico Rio Cuarto
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Santa Fe Province
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion de Estudios Clinicos - Consultorios Integrados Rosario
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S200DBS
- Centro de Investigaciones Clinicas - Instituto de la Salud Rosario
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000IHE
- Clinica Mayo, UMCB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -訪問1（スクリーニング）の時点で12〜17歳の男性または女性の被験者。
女性被験者は、性的に活発な場合、次のことを行う必要があります。
- 避妊の効果的な方法を実践している (例: 経口避妊薬の処方、避妊注射、避妊パッチ、子宮内避妊器具、二重バリア法 [例: コンドーム、横隔膜、または殺精子フォーム、クリーム、またはゲルを備えた子宮頸部キャップ])、または男性参加前および研究全体を通して、パートナーの滅菌)、または
- 外科的に無菌である（子宮摘出術または両側卵巣摘出術、卵管結紮術を受けている、または妊娠できない）、または
- または禁欲に同意します。
- 英語を読み、話す能力
- -不妊であると記録されていないすべての女性被験者（例えば、先天性異常または外科的滅菌による不妊症）は、来院1（スクリーニング）で血清または尿のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）が陰性であり、尿妊娠検査が陰性である必要があります訪問 2 (1 日目/無作為化/ベースライン)
- -鼻腔内視鏡検査で測定された鼻ポリープグレーディングスケールスコアによって決定されるように、各鼻腔にグレード1〜3の両側性鼻ポリポーシスがある必要があります 訪問1（スクリーニング）
- -鼻づまり/閉塞の少なくとも軽度の症状を報告する必要があります 慣らし期間の最後の7日間で少なくとも1.0の朝の平均鼻づまり/閉塞スコアによって示されます（この選択基準を満たさない被験者は、一度再スクリーニングすることができます少なくとも 4 週間後。）
- 喘息を併発している被験者は、訪問1（スクリーニング）の3か月前に増悪（例：緊急治療室への訪問、入院、または経口または非経口のステロイド使用）がないことと定義され、安定している必要があります。 吸入コルチコステロイドを受けた被験者は、訪問1（スクリーニング）の1か月前に、2005年喘息ガイドライン（GINA）のグローバルイニシアチブで定義された中等度の投薬計画を超えないようにする必要があり、研究全体でそれを維持することが期待されます。 来院1（スクリーニング）
- -鼻腔内オキシメタゾリンまたはその他のうっ血除去薬、鼻腔内抗ヒスタミン薬、鼻腔内ステロイド、鼻腔内クロモリンナトリウム、鼻アトロピン、鼻イプラトロピウム臭化物、および吸入コルチコステロイドを含むがこれらに限定されない鼻腔内投薬による治療を中止できる必要があります（リストされている許可された用量を除く）喘息の場合は上記）訪問1（スクリーニング）で。 （注：鼻腔内抗生物質および生理食塩水は許容されます）
- 経口抗ヒスタミン薬を服用している場合は、訪問1（スクリーニング）の少なくとも2週間前から安定したレジメンでなければならず、訪問3（4週目）の後までこれらの薬の用量を変更しないことに同意する必要があります研究。
- 被験者（必要に応じて親または法定後見人の支援を受けて）は、無作為化の資格を得るために、導入期間中に毎日の日記を正しく完了する能力を示さなければなりません。
- デモ呼気送達システム (EDS) の正しい使用を実証する必要があります。
- -調査員の意見では、同意を提供する能力が必要であり、適切な親または保護者が調査に参加するためのインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 嚢胞性線維症の病歴がある
- XHANCE®（プロピオン酸フルチカゾン）点鼻スプレーを過去 2 か月以内に使用したことがある
- 鼻中隔偏差を含む、何らかの理由で両側の鼻気流を達成できない
- 重度の鼻中隔逸脱を含む、何らかの理由で両方の鼻腔を検査できない
- -鼻中隔びらん、潰瘍または穿孔の病歴がある、または訪問1（スクリーニング）でそのような病変の証拠がある 鼻の検査/鼻内視鏡検査
- その他の重大な鼻の病理学または異常な解剖学
- -訪問1（スクリーニング）の3か月前に、明らかな出血を伴う鼻出血のエピソードがありました
- -鼻ポリープまたは鼻/副鼻腔炎のいずれかに対する5回以上の副鼻腔または鼻の手術歴（生涯） 訪問1（スクリーニング）
- 鼻中隔の手術を受けたことがある
- -訪問1の前6か月以内の副鼻腔または鼻の手術歴（スクリーニング）
- -対象が鼻内視鏡検査を必要とする場合、ポリープを正確に診断または等級付けする能力を妨げる外科的処置の履歴
- 現在進行中の薬物性鼻炎（リバウンド性鼻炎）
- 重大な口腔構造異常がある（口蓋裂など）
- -Churg-Strauss症候群または運動障害性繊毛症候群の病歴
- -化膿性鼻感染症（最近の発熱または無気力の症状）、急性副鼻腔炎、または来院1（スクリーニング）の2週間前までの上気道感染症。 これらの感染症のいずれかを呈している潜在的な被験者は、4週間後に再スクリーニングされる場合があります
- コルチコステロイドまたはステロイドに対するアレルギー、過敏症、または禁忌がある
- -治験薬の賦形剤に対してアレルギーまたは過敏症がある
- -全身作用の可能性があるグルココルチコイド治療への曝露（例：経口または非経口ステロイド、高用量の局所ステロイド）訪問1（スクリーニング）の1か月前;喘息を併発している被験者の選択基準に記載されている場合を除く
- 現在、Nucala (メポリズマブ)、Cinquair (レスリズマブ)、Dupixent (デュピルマブ)、または Omalizumab (Xolair®) を投与中 (研究参加のみを目的として、患者を治療から除外しないでください)
- 鼻カンジダ症または口腔カンジダ症がある
- -訪問1の前の14日以内に強力なCYP3A4阻害剤を服用している（スクリーニング）
- -重篤または不安定な併発疾患、精神障害、または重大な併発病状があり、研究者の意見では、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への被験者の参加または遵守を妨げる可能性がある、または特定のリスクをもたらす可能性があります研究参加による被験者
- -緑内障または高眼圧症の病歴または現在の診断（眼圧> 21 mmHg）
- あらゆる形態のステロイド療法による眼圧上昇の病歴
- -目の検査ワークシートで定義されているグレード1以上の白内障の存在（いずれかの目）の現在の診断、または関連する視覚障害を伴うグレード1の白内障未満
- -最近（訪問1（スクリーニング）から1年以内の薬物またはアルコールの使用、乱用、または依存の臨床的に重要な病歴）
- 覚せい剤、オピオイド、またはコカインの訪問1（スクリーニング）での陽性尿薬物スクリーニング
- -訪問1（スクリーニング）から30日以内に治験薬の臨床試験に参加した
- 研究者または研究センターの従業員であり、提案された研究またはその研究者または研究センターの指示の下で他の研究に直接関与している対象の両親、保護者または介護者、ならびに従業員または研究者の家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OPN-375 186 μg BID
二重盲検治療段階: OPN-375 186 μg BID x 16 週間 非盲検延長フェーズ: OPN-375 186 μg BID x 12 週間 |
OPN-375、BID
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プラセボコンパレーター：プラセボ
二重盲検治療フェーズ: 一致するプラセボ BID x 16 週間
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OPN-375、BID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週目終了時の鼻づまり・閉塞症状（軽度、中等度、重度）の変化
時間枠：4週間
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7 日間の平均瞬時朝 (AM) 日記症状スコア (ADS7-IA) によって測定された、第 4 週の終わりの鼻づまり/閉塞症状の変化。
鼻症状尺度は、鼻づまり/閉塞スコアを採点するために使用されるもので、日記に記録されます。
鼻症状尺度は、0=症状なし、1=軽度の症状、2=中等度の症状、3=重度の症状の尺度で評価される。
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4週間
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総ポリープグレードの16週目のベースラインからの平均変化
時間枠：16週間
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16週目の総ポリープグレード（両方の鼻腔からのスコアの合計）の変化。0（ポリープなし）から3（重度のポリープ）ポイントで、0から6ポイントの重症度グレーディングスケールを使用して測定された鼻ポリープグレーディングスケールスコアによって決定されます鼻孔あたり
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な両側ポリープのグレードの変化
時間枠：16週間
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鼻孔あたり 0 (ポリープなし) ～ 3 (重度のポリープ) ポイントで、0 ～ 6 ポイントの重症度グレーディング スケールを使用して測定される鼻ポリープ グレーディング スケール スコア
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16週間
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ポリープグレードが1ポイント以上改善した被験者の割合
時間枠：16週間
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鼻孔あたり 0 (ポリープなし) ～ 3 (重度のポリープ) ポイントで、0 ～ 6 ポイントの重症度グレーディング スケールを使用して測定される鼻ポリープ グレーディング スケール スコア
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16週間
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鼻の少なくとも片側でグレード0の被験者の割合
時間枠：16週間
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鼻孔あたり 0 (ポリープなし) ～ 3 (重度のポリープ) ポイントで、0 ～ 6 ポイントの重症度グレーディング スケールを使用して測定される鼻ポリープ グレーディング スケール スコア
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16週間
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鼻づまり/鼻閉の症状に関する日記症状スコアの変化。朝と午後の瞬間的および反射的スコアとして測定されます (AM および PM スコア)。
時間枠：16週間
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鼻の症状のスケールは、0 (症状なし) から 3 (重度の症状) のスケールで評価されます。
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16週間
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鼻漏の症状に関する日記症状スコアの変化。午前と午後の瞬間的および反射的スコアとして測定されます (AM および PM スコア)。
時間枠：16週間
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鼻の症状のスケールは、0 (症状なし) から 3 (重度の症状) のスケールで評価されます。
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16週間
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午前と午後の瞬間的および反射的スコアとして測定された、顔面の痛みまたは圧迫の症状に関する日記的症状スコアの変化 (AM および PM スコア)
時間枠：16週間
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鼻の症状のスケールは、0 (症状なし) から 3 (重度の症状) のスケールで評価されます。
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16週間
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嗅覚の日記症状スコアの変化。朝と午後の瞬間的および反射的スコアとして測定されます (AM および PM スコア)。
時間枠：16週間
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嗅覚は、0 (正常) から 3 (嗅覚がない) までのスケールで採点されます。
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16週間
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ベースラインから二重盲検治療フェーズの終了までに、AM および PM、瞬間的および反射的、平均的な鼻づまり/閉塞症状スコアが 0.5 ポイント以上低下した被験者の割合
時間枠：16週間
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鼻の症状のスケールは、0 (症状なし) から 3 (重度の症状) のスケールで評価されます。
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16週間
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被験者は、PGICスケールを使用して治験薬を開始してからの変化の全体的な印象を評価します
時間枠：16週間
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被験者の全体的な変化の印象は、被験者が記入した PGIC スケールを使用して評価されます。1 つの質問は 1 = 非常に改善され、7 = 非常に悪いと評価されます。
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16週間
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被験者は、生活の質の質問票（SN-5）を使用して、治験薬を開始してからの生活の質の変化を評価します。
時間枠：16週間
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SN-5 質問表を使用した生活の質の評価。これは、5 つの特定の症状関連の質問で構成される被験者/親が記入する質問表です (症状の頻度に関する 7 段階のリッカート尺度で回答、1 = まったくない、7 =常に)、および 1 つの一般的な全体的な生活の質の質問 (0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールで、最悪から最高まで回答)。
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16週間
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外科的介入に適格な被験者の割合（実際に行われた手術とは無関係）
時間枠：訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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評価基準は次のとおりです。
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訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康診断・体重測定による安全性の評価
時間枠：訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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Kg または lb で測定された身体検査 - 体重からの安全性の評価
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訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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健康診断・身長測定による安全性の評価
時間枠：訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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身体検査による安全性の評価 - cmまたはインチで測定された身長
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訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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有害事象の重症度を記録することによる安全性の評価
時間枠：16週間
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1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度のスケールを使用して AE の重症度を測定することによる安全性の評価
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16週間
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鼻診による安全性の評価
時間枠：16週間
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鼻出血、中隔びらん/穿孔、中隔以外の領域の潰瘍/びらんの存在の記録を含む、鼻の検査ワークシートで評価されます。
存在する場合は、鼻孔の位置も重症度とともに記録され、怪我や外傷との関係があるかどうかも記録されます。
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16週間
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検眼・視力による安全性の評価
時間枠：訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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視力検査表を用いた視力検査評価を行い、安全性を評価します。
分数、20/...
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訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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眼圧検査による安全性の評価 - 眼圧
時間枠：訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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21mmHgを超えるかどうかを判断するために、2回または3回の測定の眼圧測定値を平均することによる安全性の評価
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訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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眼科検査による安全性の評価 - 白内障評価
時間枠：訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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白内障は、存在するか存在しないかを再度評価する必要があります。白内障が診断された場合は、局在ごとに白内障の種類を指定し、白内障のグレードを 1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 顕著、4 = 重度にする必要があります。
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訪問 1 (スクリーニング) および訪問 6 (16 週目/二重盲検の終了/早期終了)
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バイタルサイン（血圧）測定の安全性評価
時間枠：16週間
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水銀柱ミリメートル (mmHg) での収縮期および拡張期血圧測定値を含む
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16週間
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バイタルサイン（脈拍）測定の安全性評価
時間枠：16週間
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脈拍を 1 分あたりの拍数 (bpm) で測定する
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16週間
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併用薬使用情報収集による安全性評価
時間枠：16週間
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16週間
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薬物動態の評価 - AUC(0-t) (pg*hr/mL)
時間枠：無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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質量分析検出を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ヒト血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度 [AUC(0-t) (pg*hr/mL) 測定] を決定する PK ラボ。
各被験者から、8 時間にわたって 10 の異なる時点で約 5 mL の血液を採取し、合計で 50 mL になります。
タイムポイントは次のとおりです。投与後5分、10分、15分、30分、1時間、1.5時間、3時間、6時間、8時間。
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無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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薬物動態の評価 - AUC(0-∞) (pg*hr/mL)
時間枠：無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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質量分析検出を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ヒト血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度 [AUC(0-∞) (pg*hr/mL) 測定] を決定するための PK 研究所。
各被験者から、8 時間にわたって 10 の異なる時点で約 5 mL の血液を採取し、合計で 50 mL になります。
タイムポイントは次のとおりです。投与後5分、10分、15分、30分、1時間、1.5時間、3時間、6時間、8時間。
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無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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薬物動態の評価 - AUCex (%)
時間枠：無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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質量分析検出を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ヒト血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度 [AUCex (%) 測定] を決定する PK 研究所。
各被験者から、8 時間にわたって 10 の異なる時点で約 5 mL の血液を採取し、合計で 50 mL になります。
タイムポイントは次のとおりです。投与後5分、10分、15分、30分、1時間、1.5時間、3時間、6時間、8時間。
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無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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薬物動態の評価 - Cmax (pg/mL)
時間枠：無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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質量分析検出を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ヒト血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度 [Cmax (pg/mL) 測定] を決定する PK 研究所。
各被験者から、8 時間にわたって 10 の異なる時点で約 5 mL の血液を採取し、合計で 50 mL になります。
タイムポイントは次のとおりです。投与後5分、10分、15分、30分、1時間、1.5時間、3時間、6時間、8時間。
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無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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薬物動態の評価 - tmax (h)
時間枠：無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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質量分析検出を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ヒト血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度 [tmax (h) 測定] を決定する PK 研究所。
各被験者から、8 時間にわたって 10 の異なる時点で約 5 mL の血液を採取し、合計で 50 mL になります。
タイムポイントは次のとおりです。投与後5分、10分、15分、30分、1時間、1.5時間、3時間、6時間、8時間。
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無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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薬物動態の評価 - t1/2 (h)
時間枠：無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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質量分析検出を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して、ヒト血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を決定する PK 研究所 [t1/2 (h) 測定]。
各被験者から、8 時間にわたって 10 の異なる時点で約 5 mL の血液を採取し、合計で 50 mL になります。
タイムポイントは次のとおりです。投与後5分、10分、15分、30分、1時間、1.5時間、3時間、6時間、8時間。
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無作為化の 1 ～ 2 週間前に 8 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月31日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年6月11日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月16日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。