システマティックレビュー手法を用いた日本における CIED の遠隔モニタリングの費用対効果分析
2022年9月19日 更新者：Tomoya SHIRANE、The Open University of Japan
システマティック レビュー手法を用いた日本における心血管電子埋め込み型デバイスのリモート モニタリングの費用対効果分析 - 2018 償還アップデート
2018年の日本における診療報酬改定では、オンライン治療などの非対面診断が標準治療として認められました。
心血管埋め込み型電子機器 (CIED) の管理費も大幅に追加されました。
臨床的証拠に基づいて、CIED 患者に対するリモートモニタリングの適応が学会によって推奨されています。
ただし、CIED のリモート モニタリングによって得られる QALY が、費用対効果の観点から日本の償還環境でどのように正当化されるかは、まだそれほど明確ではありません。
CIEDs Remote Monitoring の導入による医療経済への影響に関する評価は、この分野に関する研究が不足しているため、十分ではありませんでした。
そこで、本研究では、システマティック・レビューの方法論を通じて、日本の医療保険制度と臨床プロセスを考慮し、医療経済の観点から CIED リモートモニタリングの導入の影響を検討することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2018年の日本における診療報酬改定では、オンライン治療などの非対面診断が標準治療として認められました。
心血管埋め込み型電子機器 (CIED) の管理費も大幅に追加されました。
臨床的証拠に基づいて、CIED 患者に対するリモートモニタリングの適応が学会によって推奨されています。
ただし、CIED のリモート モニタリングによって得られる QALY が、費用対効果の観点から日本の償還環境でどのように正当化されるかは、まだそれほど明確ではありません。
CIEDs Remote Monitoring の導入による医療経済への影響に関する評価は、この分野に関する研究が不足しているため、十分ではありませんでした。
そこで、本研究では、システマティック・レビューの方法論を通じて、日本の医療保険制度と臨床プロセスを考慮し、医療経済の観点から CIED リモートモニタリングの導入の影響を検討することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Chiba、日本
- The Open University of Japan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
埋め込み型除細動器、心臓再同期療法、またはペースメーカーなどの CIED を埋め込まれた成人
説明
包含基準:
- 植込み型除細動器、心臓再同期療法、ペースメーカーなどの CIED のリモート モニタリングに関連する研究
- -12か月以上のフォローアップ期間
- 前向き研究
- ICER分析を可能にするために利用可能なQALY
- 1971年以降に発行
除外基準:
- CIED とは関係のない研究
- フォローアップ期間が12か月未満
- 前向き研究ではない
- QALY を利用できません
- 年または 1971 年より前に発行された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リモートモニタリングを使用している CIED の患者
|
心臓デバイス遠隔監視システム
|
|
遠隔監視機能を持たない CIED の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
日本の償還環境に適用することにより、選択された研究から獲得したQALYに基づくICERの違い。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月16日
研究の完了 (実際)
2019年6月16日
試験登録日
最初に提出
2018年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月17日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。