Kostnadseffektivitetsanalyse av fjernovervåking for CIED-er i Japan ved å bruke systematisk gjennomgangsmetodikk
19. september 2022 oppdatert av: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Kostnadseffektivitetsanalyse av fjernovervåking for kardiovaskulære elektroniske implanterbare enheter i Japan ved å bruke systematisk gjennomgangsmetodikk - 2018-refusjonsoppdatering
2018-revisjon av helserefusjon i Japan anerkjente ikke-ansikt-til-ansikt-diagnostikk, for eksempel nettbehandling, som standard for omsorg.
Det var også en betydelig ekstra kostnad for administrasjonsgebyr for kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheter (CIED).
Tilpasningen av fjernovervåking for CIED-pasienter anbefales av samfunnene basert på klinisk bevis.
Hvordan QALY-er opptjent av CIEDs fjernovervåking er rettferdiggjort i japansk refusjonsmiljø fra et kostnadseffektivitetssynspunkt er fortsatt ikke så klart.
Evalueringen av innvirkningen på helseøkonomien av installasjonen av CIEDs Remote Monitoring har ikke vært nok på grunn av mangelen på forskning rundt dette feltet.
Derfor er denne forskningen designet for å undersøke virkningen av installasjonen av CIEDs fjernovervåking fra et helseøkonomisk perspektiv ved å vurdere helseforsikringssystemet og den kliniske prosessen i Japan, gjennom metodikk for systematisk gjennomgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2018-revisjon av helserefusjon i Japan anerkjente ikke-ansikt-til-ansikt-diagnostikk, for eksempel nettbehandling, som standard for omsorg.
Det var også en betydelig ekstra kostnad for administrasjonsgebyr for kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheter (CIED).
Tilpasningen av fjernovervåking for CIED-pasienter anbefales av samfunnene basert på klinisk bevis.
Hvordan QALY-er opptjent av CIEDs fjernovervåking er rettferdiggjort i japansk refusjonsmiljø fra et kostnadseffektivitetssynspunkt er fortsatt ikke så klart.
Evalueringen av innvirkningen på helseøkonomien av installasjonen av CIEDs Remote Monitoring har ikke vært nok på grunn av mangelen på forskning rundt dette feltet.
Derfor er denne forskningen designet for å undersøke virkningen av installasjonen av CIEDs fjernovervåking fra et helseøkonomisk perspektiv ved å vurdere helseforsikringssystemet og den kliniske prosessen i Japan, gjennom metodikk for systematisk gjennomgang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiba, Japan
- The Open University of Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne implantert med CIED-er som implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi eller pacemaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studier som involverer CIEDs fjernovervåking, for eksempel implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi og pacemaker
- Oppfølgingsperioder mer enn eller lik 12 måneder
- Prospektive studier
- QALYs tilgjengelig for å gjøre ICER-analyse mulig
- Utgitt etter år 1971
Ekskluderingskriterier:
- Studier som ikke er relatert til CIED
- Oppfølgingsperioder mindre enn 12 måneder
- Ikke prospektive studier
- QALYs utilgjengelig
- Utgitt før år eller 1971
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CIED som har fjernovervåking
|
Fjernovervåkingssystem for hjerteenheten
|
|
Pasienter med CIED-er som ikke har fjernovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller av ICER basert på opptjente QALYs fra utvalgte studier ved å søke på japansk refusjonsmiljø.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OUJ11200212018111801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .