Kustannustehokkuusanalyysi CIED-laitteiden etävalvonnasta Japanissa käyttämällä systemaattista tarkistusmetodologiaa
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Kustannustehokkuusanalyysi sydän- ja verisuonielektronisten implantoitavien laitteiden etävalvonnasta Japanissa käyttämällä systemaattista tarkistusmetodologiaa – vuoden 2018 korvauspäivitys
Vuoden 2018 terveyskorvauksen tarkistus Japanissa tunnusti ei-kasvotusten diagnosoinnin, kuten online-hoidon, hoidon standardiksi.
Myös kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden (CIED) hallinnointimaksu aiheutti huomattavasti lisäkustannuksia.
Yhteiskunta suosittelee etävalvonnan mukauttamista CIED-potilaille kliinisten todisteiden perusteella.
Kuitenkin, kuinka CIED-etävalvonnan ansaitsemat QALY-arvot ovat perusteltuja japanilaisessa korvausympäristössä kustannustehokkuuden kannalta, ei ole vieläkään niin selvää.
Arvio CIED-etävalvonnan asennuksen vaikutuksista terveystalouteen ei ole riittänyt, koska alalta ei ole tehty tutkimuksia.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan CIED-etävalvonnan asennuksen vaikutuksia terveystalouden näkökulmasta ottaen huomioon Japanin sairausvakuutusjärjestelmä ja kliininen prosessi Systematic Review -metodologian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2018 terveyskorvauksen tarkistus Japanissa tunnusti ei-kasvotusten diagnosoinnin, kuten online-hoidon, hoidon standardiksi.
Myös kardiovaskulaaristen implantoitavien elektronisten laitteiden (CIED) hallinnointimaksu aiheutti huomattavasti lisäkustannuksia.
Yhteiskunta suosittelee etävalvonnan mukauttamista CIED-potilaille kliinisten todisteiden perusteella.
Kuitenkin, kuinka CIED-etävalvonnan ansaitsemat QALY-arvot ovat perusteltuja japanilaisessa korvausympäristössä kustannustehokkuuden kannalta, ei ole vieläkään niin selvää.
Arvio CIED-etävalvonnan asennuksen vaikutuksista terveystalouteen ei ole riittänyt, koska alalta ei ole tehty tutkimuksia.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan CIED-etävalvonnan asennuksen vaikutuksia terveystalouden näkökulmasta ottaen huomioon Japanin sairausvakuutusjärjestelmä ja kliininen prosessi Systematic Review -metodologian avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani
- The Open University of Japan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille on istutettu CIED:t, kuten implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, sydämen uudelleensynkronointihoito tai sydämentahdistin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukset, joihin sisältyy CIED-etävalvontaa, kuten implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, sydämen uudelleensynkronointihoito ja sydämentahdistin
- Seurantajaksot yli tai yhtä suuret kuin 12 kuukautta
- Tulevia tutkimuksia
- QALY:t saatavilla ICER-analyysin mahdollistamiseksi
- Julkaistu vuoden 1971 jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset, jotka eivät liity CIED:iin
- Seurantajaksot alle 12 kuukautta
- Ei tulevaisuuden tutkimuksia
- QALY:t eivät ole saatavilla
- Julkaistu ennen vuotta tai 1971
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIED-potilaat, joilla on etävalvonta
|
Sydänlaitteiden etävalvontajärjestelmä
|
|
CIED-potilaat, joilla ei ole etävalvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICER-arvojen erot ansaittujen QALY-arvojen perusteella valituista tutkimuksista hakemalla japanilaiseen korvausympäristöön.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUJ11200212018111801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .