Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteitsanalyse van bewaking op afstand voor CIED's in Japan met behulp van systematische beoordelingsmethodologie

19 september 2022 bijgewerkt door: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan

Kosteneffectiviteitsanalyse van bewaking op afstand voor cardiovasculaire elektronische implanteerbare apparaten in Japan met behulp van systematische beoordelingsmethodologie - Vergoedingsupdate 2018

2018 Herziening van de ziektekostenvergoeding in Japan erkende niet-face-to-face diagnostiek, zoals online behandeling, als de standaardzorg. Er waren ook aanzienlijke extra kosten voor de beheervergoeding voor cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED's). De aanpassing van Remote Monitoring voor CIED-patiënten wordt aanbevolen door de verenigingen op basis van de klinische bewijzen. Het is echter nog steeds niet zo duidelijk hoe QALY's verdiend door CIED's Remote Monitoring gerechtvaardigd zijn in de Japanse vergoedingsomgeving vanuit het oogpunt van kosteneffectiviteit. De evaluatie over de impact op de gezondheidseconomie over de installatie van CIED's Remote Monitoring is niet voldoende geweest vanwege het gebrek aan onderzoek op dit gebied. Daarom is dit onderzoek opgezet om de impact van de installatie van CIED's Remote Monitoring vanuit het gezondheidseconomische perspectief te onderzoeken door het ziekteverzekeringssysteem en het klinische proces in Japan te beschouwen, door middel van Systematic Review-methodologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2018 Herziening van de ziektekostenvergoeding in Japan erkende niet-face-to-face diagnostiek, zoals online behandeling, als de standaardzorg. Er waren ook aanzienlijke extra kosten voor de beheervergoeding voor cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED's). De aanpassing van Remote Monitoring voor CIED-patiënten wordt aanbevolen door de verenigingen op basis van de klinische bewijzen. Het is echter nog steeds niet zo duidelijk hoe QALY's verdiend door CIED's Remote Monitoring gerechtvaardigd zijn in de Japanse vergoedingsomgeving vanuit het oogpunt van kosteneffectiviteit. De evaluatie over de impact op de gezondheidseconomie over de installatie van CIED's Remote Monitoring is niet voldoende geweest vanwege het gebrek aan onderzoek op dit gebied. Daarom is dit onderzoek opgezet om de impact van de installatie van CIED's Remote Monitoring vanuit het gezondheidseconomische perspectief te onderzoeken door het ziekteverzekeringssysteem en het klinische proces in Japan te beschouwen, door middel van Systematic Review-methodologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • The Open University of Japan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen bij wie CIED's zijn geïmplanteerd, zoals een implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie of pacemaker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studies waarbij CIED's Remote Monitoring betrokken zijn, zoals een implanteerbare cardioverter-defibrillator, cardiale resynchronisatietherapie en pacemaker
  • Vervolgperiodes langer dan of gelijk aan 12 maanden
  • Toekomstige studies
  • QALY's beschikbaar om ICER-analyse mogelijk te maken
  • Uitgegeven na het jaar 1971

Uitsluitingscriteria:

  • Studies die niet gerelateerd zijn aan CIED's
  • Vervolgperiodes korter dan 12 maanden
  • Geen prospectieve studies
  • QALY's niet beschikbaar
  • Uitgegeven vóór het jaar of 1971

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met CIED's met bewaking op afstand
Apparaat: CIED's systeem voor bewaking op afstand
Hartbewakingssysteem op afstand
Patiënten met CIED's die geen bewaking op afstand hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen van ICER's op basis van verdiende QALY's uit geselecteerde onderzoeken door toepassing op de Japanse vergoedingsomgeving.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Open University of Japan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OUJ11200212018111801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op CIED's systeem voor bewaking op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren