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Analisi costo-efficacia sul monitoraggio remoto per CIED in Giappone utilizzando la metodologia di revisione sistematica

19 settembre 2022 aggiornato da: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan

Analisi costo-efficacia sul monitoraggio remoto per dispositivi impiantabili elettronici cardiovascolari in Giappone utilizzando la metodologia di revisione sistematica - Aggiornamento sui rimborsi 2018

La revisione del rimborso sanitario del 2018 in Giappone ha riconosciuto la diagnostica non faccia a faccia, come il trattamento online, come standard di cura. C'era anche un costo aggiuntivo significativo per la commissione di gestione dei dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari (CIED). L'adattamento del monitoraggio remoto per i pazienti CIED è raccomandato dalle società sulla base delle evidenze cliniche. Tuttavia, non è ancora così chiaro come i QALY guadagnati dal monitoraggio remoto dei CIED siano giustificati nell'ambiente di rimborso giapponese dal punto di vista del rapporto costo-efficacia. La valutazione dell'impatto sull'economia sanitaria dell'installazione dei CIED Telemonitoraggio non è stata sufficiente a causa della mancanza di ricerche in questo campo. Pertanto questa ricerca è progettata per esaminare l'impatto dell'installazione di CIED Remote Monitoring dal punto di vista dell'economia sanitaria considerando il sistema di assicurazione sanitaria e il processo clinico in Giappone, attraverso la metodologia della revisione sistematica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La revisione del rimborso sanitario del 2018 in Giappone ha riconosciuto la diagnostica non faccia a faccia, come il trattamento online, come standard di cura. C'era anche un costo aggiuntivo significativo per la commissione di gestione dei dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari (CIED). L'adattamento del monitoraggio remoto per i pazienti CIED è raccomandato dalle società sulla base delle evidenze cliniche. Tuttavia, non è ancora così chiaro come i QALY guadagnati dal monitoraggio remoto dei CIED siano giustificati nell'ambiente di rimborso giapponese dal punto di vista del rapporto costo-efficacia. La valutazione dell'impatto sull'economia sanitaria dell'installazione dei CIED Telemonitoraggio non è stata sufficiente a causa della mancanza di ricerche in questo campo. Pertanto questa ricerca è progettata per esaminare l'impatto dell'installazione di CIED Remote Monitoring dal punto di vista dell'economia sanitaria considerando il sistema di assicurazione sanitaria e il processo clinico in Giappone, attraverso la metodologia della revisione sistematica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Chiba, Giappone
        • The Open University of Japan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti portatori di CIED come defibrillatore cardioverter impiantabile, terapia di risincronizzazione cardiaca o pacemaker

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi che coinvolgono il monitoraggio remoto dei CIED, come il defibrillatore cardioverter impiantabile, la terapia di resincronizzazione cardiaca e il pacemaker
  • Periodi di follow-up superiori o uguali a 12 mesi
  • Studi prospettici
  • QALY disponibili per rendere possibile l'analisi ICER
  • Pubblicato dopo l'anno 1971

Criteri di esclusione:

  • Studi non correlati ai CIED
  • Periodi di follow-up inferiori a 12 mesi
  • Non studi prospettici
  • QALY non disponibili
  • Pubblicato prima dell'anno o del 1971

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con CIED in monitoraggio remoto
Dispositivo: Sistema di monitoraggio remoto CIED
Sistema di monitoraggio remoto del dispositivo cardiaco
Pazienti con CIED senza Monitoraggio Remoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze di ICER basate sui QALY guadagnati da studi selezionati applicando all'ambiente di rimborso giapponese.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Open University of Japan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OUJ11200212018111801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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