Kosten-Nutzen-Analyse zur Fernüberwachung für CIEDs in Japan unter Verwendung einer systematischen Überprüfungsmethodik
19. September 2022 aktualisiert von: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Kosten-Nutzen-Analyse zur Fernüberwachung elektronischer implantierbarer kardiovaskulärer Geräte in Japan unter Verwendung einer systematischen Überprüfungsmethodik – Aktualisierung der Kostenerstattung 2018
2018 Überarbeitung der Gesundheitskostenerstattung in Japan anerkannte nicht-persönliche Diagnostik, wie z. B. Online-Behandlung, als Behandlungsstandard.
Es gab auch erhebliche zusätzliche Kosten für die Verwaltungsgebühr für kardiovaskuläre implantierbare elektronische Geräte (CIEDs).
Die Anpassung der Fernüberwachung für CIED-Patienten wird von den Fachgesellschaften auf der Grundlage der klinischen Evidenz empfohlen.
Wie die durch CIEDs Remote Monitoring verdienten QALYs im japanischen Erstattungsumfeld aus Kosten-Nutzen-Sicht gerechtfertigt sind, ist jedoch noch nicht so klar.
Die Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheitsökonomie der Installation von CIEDs Remote Monitoring war aufgrund des Mangels an Forschung auf diesem Gebiet nicht ausreichend.
Daher soll diese Studie die Auswirkungen der Installation von CIEDs-Fernüberwachung aus gesundheitsökonomischer Sicht untersuchen, indem das Krankenversicherungssystem und der klinische Prozess in Japan durch die Methode der systematischen Überprüfung berücksichtigt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2018 Überarbeitung der Gesundheitskostenerstattung in Japan anerkannte nicht-persönliche Diagnostik, wie z. B. Online-Behandlung, als Behandlungsstandard.
Es gab auch erhebliche zusätzliche Kosten für die Verwaltungsgebühr für kardiovaskuläre implantierbare elektronische Geräte (CIEDs).
Die Anpassung der Fernüberwachung für CIED-Patienten wird von den Fachgesellschaften auf der Grundlage der klinischen Evidenz empfohlen.
Wie die durch CIEDs Remote Monitoring verdienten QALYs im japanischen Erstattungsumfeld aus Kosten-Nutzen-Sicht gerechtfertigt sind, ist jedoch noch nicht so klar.
Die Bewertung der Auswirkungen auf die Gesundheitsökonomie der Installation von CIEDs Remote Monitoring war aufgrund des Mangels an Forschung auf diesem Gebiet nicht ausreichend.
Daher soll diese Studie die Auswirkungen der Installation von CIEDs-Fernüberwachung aus gesundheitsökonomischer Sicht untersuchen, indem das Krankenversicherungssystem und der klinische Prozess in Japan durch die Methode der systematischen Überprüfung berücksichtigt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chiba, Japan
- The Open University of Japan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit implantierten CIEDs wie implantierbarem Kardioverter-Defibrillator, kardialer Resynchronisationstherapie oder Herzschrittmacher
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studien, die CIEDs-Fernüberwachung beinhalten, wie z. B. implantierbarer Kardioverter-Defibrillator, kardiale Resynchronisationstherapie und Herzschrittmacher
- Nachbeobachtungszeiträume größer oder gleich 12 Monate
- Prospektive Studien
- QALYs verfügbar, um eine ICER-Analyse zu ermöglichen
- Veröffentlicht nach dem Jahr 1971
Ausschlusskriterien:
- Studien, die nichts mit CIEDs zu tun haben
- Nachbeobachtungszeiträume von weniger als 12 Monaten
- Keine prospektiven Studien
- QALYs nicht verfügbar
- Veröffentlicht vor Jahr oder 1971
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit CIEDs mit Fernüberwachung
|
Fernüberwachungssystem für Herzgeräte
|
|
Patienten mit CIEDs ohne Fernüberwachung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Differenzen von ICERs basierend auf verdienten QALYs aus ausgewählten Studien durch Beantragung einer japanischen Erstattungsumgebung.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OUJ11200212018111801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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