Análisis de rentabilidad del monitoreo remoto para los CIED en Japón mediante el uso de la metodología de revisión sistemática
19 de septiembre de 2022 actualizado por: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Análisis de rentabilidad de la monitorización remota de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares en Japón mediante el uso de la metodología de revisión sistemática: actualización de reembolsos de 2018
La revisión de 2018 del reembolso de salud en Japón reconoció los diagnósticos no presenciales, como el tratamiento en línea, como el estándar de atención.
También hubo un costo significativamente adicional por la tarifa de administración de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares (CIED).
La adaptación de la Monitorización Remota para pacientes CIEDs es recomendada por las sociedades en base a las evidencias clínicas.
Sin embargo, aún no está tan claro cómo se justifican los QALY obtenidos por el monitoreo remoto de CIED en el entorno de reembolso japonés desde el punto de vista de la rentabilidad.
La evaluación sobre el impacto en la economía de la salud de la instalación de Monitoreo Remoto CIEDs no ha sido suficiente debido a la escasez de investigaciones en este campo.
Por lo tanto, esta investigación está diseñada para examinar el impacto de la instalación de Monitoreo Remoto de CIED desde la perspectiva de la economía de la salud al considerar el sistema de seguro de salud y el proceso clínico en Japón, a través de la metodología de Revisión Sistemática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La revisión de 2018 del reembolso de salud en Japón reconoció los diagnósticos no presenciales, como el tratamiento en línea, como el estándar de atención.
También hubo un costo significativamente adicional por la tarifa de administración de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares (CIED).
La adaptación de la Monitorización Remota para pacientes CIEDs es recomendada por las sociedades en base a las evidencias clínicas.
Sin embargo, aún no está tan claro cómo se justifican los QALY obtenidos por el monitoreo remoto de CIED en el entorno de reembolso japonés desde el punto de vista de la rentabilidad.
La evaluación sobre el impacto en la economía de la salud de la instalación de Monitoreo Remoto CIEDs no ha sido suficiente debido a la escasez de investigaciones en este campo.
Por lo tanto, esta investigación está diseñada para examinar el impacto de la instalación de Monitoreo Remoto de CIED desde la perspectiva de la economía de la salud al considerar el sistema de seguro de salud y el proceso clínico en Japón, a través de la metodología de Revisión Sistemática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiba, Japón
- The Open University of Japan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos implantados con CIED como desfibrilador cardioversor implantable, terapia de resincronización cardíaca o marcapasos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudios que involucran monitoreo remoto de CIED, como desfibrilador cardioversor implantable, terapia de resincronización cardíaca y marcapasos
- Períodos de seguimiento mayores o iguales a 12 meses
- Estudios prospectivos
- AVAC disponibles para hacer posible el análisis ICER
- Publicado después del año de 1971
Criterio de exclusión:
- Estudios no relacionados con los CIED
- Períodos de seguimiento de menos de 12 meses
- Estudios no prospectivos
- AVAC no disponibles
- Publicado antes del año o 1971
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con CIEDs con Monitoreo Remoto
|
Sistema de monitorización remota de dispositivos cardíacos
|
|
Pacientes con CIED sin Monitoreo Remoto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias de ICER basadas en QALY obtenidos de estudios seleccionados al aplicar al entorno de reembolso japonés.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OUJ11200212018111801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .