使用系统评价方法对日本 CIED 进行远程监控的成本效益分析
2022年9月19日 更新者：Tomoya SHIRANE、The Open University of Japan
使用系统评价方法论对日本心血管电子植入设备远程监测的成本效益分析 - 2018 年报销更新
日本 2018 年修订的健康报销将非面对面诊断（例如在线治疗）认可为护理标准。
心血管植入式电子设备 (CIED) 管理费也有显着的额外费用。
学会根据临床证据推荐对 CIED 患者进行远程监测。
然而，从成本效益的角度来看，通过 CIED 远程监测获得的 QALY 如何在日本的报销环境中证明是合理的仍不清楚。
由于缺乏围绕该领域的研究，关于安装CIEDs远程监测对卫生经济学的影响的评估还不够。
因此，本研究旨在通过系统审查方法，通过考虑日本的健康保险制度和临床过程，从健康经济学的角度检查安装 CIED 远程监控的影响。
研究概览
详细说明
日本 2018 年修订的健康报销将非面对面诊断（例如在线治疗）认可为护理标准。
心血管植入式电子设备 (CIED) 管理费也有显着的额外费用。
学会根据临床证据推荐对 CIED 患者进行远程监测。
然而，从成本效益的角度来看，通过 CIED 远程监测获得的 QALY 如何在日本的报销环境中证明是合理的仍不清楚。
由于缺乏围绕该领域的研究，关于安装CIEDs远程监测对卫生经济学的影响的评估还不够。
因此，本研究旨在通过系统审查方法，通过考虑日本的健康保险制度和临床过程，从健康经济学的角度检查安装 CIED 远程监控的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiba、日本
- The Open University of Japan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
植入 CIED 的成人，例如植入式心脏复律除颤器、心脏再同步化治疗或起搏器
描述
纳入标准：
- 涉及 CIED 远程监测的研究，例如植入式心脏复律除颤器、心脏再同步化治疗和起搏器
- 随访期大于或等于 12 个月
- 前瞻性研究
- QALY 可用于使 ICER 分析成为可能
- 1971 年后出版
排除标准：
- 与 CIED 无关的研究
- 随访期少于 12 个月
- 不是前瞻性研究
- QALY 不可用
- 出版年份或 1971 年之前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有 CIED 的患者进行远程监控
|
心脏设备远程监控系统
|
|
没有远程监控的 CIED 患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ICER 的差异基于通过申请日本报销环境从选定研究中获得的 QALY。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月16日
研究完成 (实际的)
2019年6月16日
研究注册日期
首次提交
2018年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月17日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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