Analýza nákladové efektivity vzdáleného monitorování pro CIED v Japonsku pomocí metodologie systematického přezkumu
19. září 2022 aktualizováno: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Analýza nákladové efektivity vzdáleného monitorování kardiovaskulárních elektronických implantabilních zařízení v Japonsku pomocí metodologie systematické kontroly – aktualizace úhrad za rok 2018
Revize zdravotních náhrad z roku 2018 v Japonsku uznala diagnostiku, která není tváří v tvář, jako je online léčba, jako standard péče.
Výrazně dodatečné náklady byly také za poplatek za správu kardiovaskulárních implantabilních elektronických zařízení (CIED).
Společnosti na základě klinických důkazů doporučují přizpůsobení vzdáleného monitorování pro pacienty s CIED.
Nicméně, jak jsou QALY získané vzdáleným monitorováním CIED oprávněné v japonském prostředí úhrad z hlediska nákladové efektivity, stále není tak jasné.
Hodnocení dopadu instalace CIED Remote Monitoring na zdravotní ekonomiku nebylo dostačující kvůli nedostatku výzkumů v této oblasti.
Proto je tento výzkum navržen tak, aby prozkoumal dopad instalace CIED Remote Monitoring z pohledu ekonomiky zdravotnictví s ohledem na systém zdravotního pojištění a klinický proces v Japonsku prostřednictvím metodologie Systematic Review.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revize zdravotních náhrad z roku 2018 v Japonsku uznala diagnostiku, která není tváří v tvář, jako je online léčba, jako standard péče.
Výrazně dodatečné náklady byly také za poplatek za správu kardiovaskulárních implantabilních elektronických zařízení (CIED).
Společnosti na základě klinických důkazů doporučují přizpůsobení vzdáleného monitorování pro pacienty s CIED.
Nicméně, jak jsou QALY získané vzdáleným monitorováním CIED oprávněné v japonském prostředí úhrad z hlediska nákladové efektivity, stále není tak jasné.
Hodnocení dopadu instalace CIED Remote Monitoring na zdravotní ekonomiku nebylo dostačující kvůli nedostatku výzkumů v této oblasti.
Proto je tento výzkum navržen tak, aby prozkoumal dopad instalace CIED Remote Monitoring z pohledu ekonomiky zdravotnictví s ohledem na systém zdravotního pojištění a klinický proces v Japonsku prostřednictvím metodologie Systematic Review.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiba, Japonsko
- The Open University of Japan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s implantovanými CIED, jako je implantabilní kardioverter defibrilátor, srdeční resynchronizační terapie nebo kardiostimulátor
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie, které zahrnují vzdálené monitorování CIED, jako je implantabilní kardioverter defibrilátor, srdeční resynchronizační terapie a kardiostimulátor
- Období sledování delší nebo rovné 12 měsícům
- Prospektivní studie
- K dispozici jsou QALY, které umožňují analýzu ICER
- Vydáno po roce 1971
Kritéria vyloučení:
- Studie, které nesouvisejí s CIED
- Období sledování kratší než 12 měsíců
- Ne prospektivní studie
- QALY nejsou k dispozici
- Publikováno před rokem nebo 1971
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CIED mají vzdálené monitorování
|
Systém dálkového monitorování srdečních zařízení
|
|
Pacienti s CIED bez vzdáleného monitorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly ICER na základě získaných QALY z vybraných studií při použití v japonském prostředí úhrad.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OUJ11200212018111801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .