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Análise de custo-efetividade em monitoramento remoto para DCEIs no Japão usando metodologia de revisão sistemática

19 de setembro de 2022 atualizado por: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan

Análise de custo-efetividade em monitoramento remoto para dispositivos cardiovasculares implantáveis ​​eletrônicos no Japão usando metodologia de revisão sistemática - atualização de reembolso de 2018

A revisão de 2018 do reembolso de saúde no Japão reconheceu os diagnósticos não presenciais, como o tratamento on-line, como o padrão de atendimento. Também houve um custo adicional significativo para a taxa de gerenciamento de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares (DCEIs). A adaptação da Monitorização Remota para pacientes com DCEI é recomendada pelas sociedades com base nas evidências clínicas. No entanto, ainda não está tão claro como os QALYs obtidos pelo Monitoramento Remoto de CIEDs são justificados no ambiente de reembolso japonês do ponto de vista de custo-efetividade. A avaliação sobre o impacto na economia da saúde sobre a instalação de Monitoramento Remoto de CIEDs tem sido insuficiente devido à escassez de pesquisas na área. Portanto, esta pesquisa tem como objetivo examinar o impacto da instalação de Monitoramento Remoto de DCEIs sob a perspectiva da economia da saúde, considerando o sistema de seguro saúde e o processo clínico no Japão, por meio da metodologia de Revisão Sistemática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A revisão de 2018 do reembolso de saúde no Japão reconheceu os diagnósticos não presenciais, como o tratamento on-line, como o padrão de atendimento. Também houve um custo adicional significativo para a taxa de gerenciamento de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares (DCEIs). A adaptação da Monitorização Remota para pacientes com DCEI é recomendada pelas sociedades com base nas evidências clínicas. No entanto, ainda não está tão claro como os QALYs obtidos pelo Monitoramento Remoto de CIEDs são justificados no ambiente de reembolso japonês do ponto de vista de custo-efetividade. A avaliação sobre o impacto na economia da saúde sobre a instalação de Monitoramento Remoto de CIEDs tem sido insuficiente devido à escassez de pesquisas na área. Portanto, esta pesquisa tem como objetivo examinar o impacto da instalação de Monitoramento Remoto de DCEIs sob a perspectiva da economia da saúde, considerando o sistema de seguro saúde e o processo clínico no Japão, por meio da metodologia de Revisão Sistemática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chiba, Japão
        • The Open University of Japan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos implantados com DCEIs, como Cardioversor Desfibrilador Implantável, Terapia de Ressincronização Cardíaca ou Marcapasso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudos que envolvem Monitoração Remota de DCEIs, como Cardioversor Desfibrilador Implantável, Terapia de Ressincronização Cardíaca e Marcapasso
  • Períodos de acompanhamento maiores ou iguais a 12 meses
  • Estudos prospectivos
  • QALYs disponíveis para tornar possível a análise ICER
  • Publicado após o ano de 1971

Critério de exclusão:

  • Estudos não relacionados com DCEIs
  • Períodos de seguimento inferiores a 12 meses
  • Estudos não prospectivos
  • QALYs indisponíveis
  • Publicado antes de Ano ou 1971

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DCEIs com monitoramento remoto
Sistema de monitoramento remoto de dispositivos cardíacos
Pacientes com DCEI sem monitoramento remoto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças de ICERs com base em QALYs ganhos de estudos selecionados, aplicando-se ao ambiente de reembolso japonês.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OUJ11200212018111801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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