- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03747809
Análise de custo-efetividade em monitoramento remoto para DCEIs no Japão usando metodologia de revisão sistemática
19 de setembro de 2022 atualizado por: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Análise de custo-efetividade em monitoramento remoto para dispositivos cardiovasculares implantáveis eletrônicos no Japão usando metodologia de revisão sistemática - atualização de reembolso de 2018
A revisão de 2018 do reembolso de saúde no Japão reconheceu os diagnósticos não presenciais, como o tratamento on-line, como o padrão de atendimento.
Também houve um custo adicional significativo para a taxa de gerenciamento de dispositivos eletrônicos implantáveis cardiovasculares (DCEIs).
A adaptação da Monitorização Remota para pacientes com DCEI é recomendada pelas sociedades com base nas evidências clínicas.
No entanto, ainda não está tão claro como os QALYs obtidos pelo Monitoramento Remoto de CIEDs são justificados no ambiente de reembolso japonês do ponto de vista de custo-efetividade.
A avaliação sobre o impacto na economia da saúde sobre a instalação de Monitoramento Remoto de CIEDs tem sido insuficiente devido à escassez de pesquisas na área.
Portanto, esta pesquisa tem como objetivo examinar o impacto da instalação de Monitoramento Remoto de DCEIs sob a perspectiva da economia da saúde, considerando o sistema de seguro saúde e o processo clínico no Japão, por meio da metodologia de Revisão Sistemática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A revisão de 2018 do reembolso de saúde no Japão reconheceu os diagnósticos não presenciais, como o tratamento on-line, como o padrão de atendimento.
Também houve um custo adicional significativo para a taxa de gerenciamento de dispositivos eletrônicos implantáveis cardiovasculares (DCEIs).
A adaptação da Monitorização Remota para pacientes com DCEI é recomendada pelas sociedades com base nas evidências clínicas.
No entanto, ainda não está tão claro como os QALYs obtidos pelo Monitoramento Remoto de CIEDs são justificados no ambiente de reembolso japonês do ponto de vista de custo-efetividade.
A avaliação sobre o impacto na economia da saúde sobre a instalação de Monitoramento Remoto de CIEDs tem sido insuficiente devido à escassez de pesquisas na área.
Portanto, esta pesquisa tem como objetivo examinar o impacto da instalação de Monitoramento Remoto de DCEIs sob a perspectiva da economia da saúde, considerando o sistema de seguro saúde e o processo clínico no Japão, por meio da metodologia de Revisão Sistemática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chiba, Japão
- The Open University of Japan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos implantados com DCEIs, como Cardioversor Desfibrilador Implantável, Terapia de Ressincronização Cardíaca ou Marcapasso
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudos que envolvem Monitoração Remota de DCEIs, como Cardioversor Desfibrilador Implantável, Terapia de Ressincronização Cardíaca e Marcapasso
- Períodos de acompanhamento maiores ou iguais a 12 meses
- Estudos prospectivos
- QALYs disponíveis para tornar possível a análise ICER
- Publicado após o ano de 1971
Critério de exclusão:
- Estudos não relacionados com DCEIs
- Períodos de seguimento inferiores a 12 meses
- Estudos não prospectivos
- QALYs indisponíveis
- Publicado antes de Ano ou 1971
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DCEIs com monitoramento remoto
|
Sistema de monitoramento remoto de dispositivos cardíacos
|
|
Pacientes com DCEI sem monitoramento remoto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças de ICERs com base em QALYs ganhos de estudos selecionados, aplicando-se ao ambiente de reembolso japonês.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OUJ11200212018111801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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