Analyse coût-efficacité de la surveillance à distance pour les CIED au Japon à l'aide de la méthodologie d'examen systématique
19 septembre 2022 mis à jour par: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Analyse coût-efficacité de la surveillance à distance des dispositifs implantables électroniques cardiovasculaires au Japon à l'aide de la méthodologie d'examen systématique - Mise à jour des remboursements 2018
La révision de 2018 du remboursement de la santé au Japon a reconnu les diagnostics non en face à face, tels que le traitement en ligne, comme la norme de soins.
Il y avait également un coût supplémentaire significatif pour les frais de gestion des dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires (CIED).
L'adaptation de la télésurveillance aux patients CIED est recommandée par les sociétés sur la base des preuves cliniques.
Cependant, la manière dont les QALY gagnés par la surveillance à distance des CIED sont justifiées dans l'environnement de remboursement japonais du point de vue du rapport coût-efficacité n'est toujours pas aussi claire.
L'évaluation de l'impact sur l'économie de la santé de l'installation de la télésurveillance des CIED n'a pas été suffisante en raison du manque de recherches dans ce domaine.
Par conséquent, cette recherche est conçue pour examiner l'impact de l'installation de la surveillance à distance des CIED du point de vue de l'économie de la santé en tenant compte du système d'assurance maladie et du processus clinique au Japon, grâce à la méthodologie d'examen systématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La révision de 2018 du remboursement de la santé au Japon a reconnu les diagnostics non en face à face, tels que le traitement en ligne, comme la norme de soins.
Il y avait également un coût supplémentaire significatif pour les frais de gestion des dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires (CIED).
L'adaptation de la télésurveillance aux patients CIED est recommandée par les sociétés sur la base des preuves cliniques.
Cependant, la manière dont les QALY gagnés par la surveillance à distance des CIED sont justifiées dans l'environnement de remboursement japonais du point de vue du rapport coût-efficacité n'est toujours pas aussi claire.
L'évaluation de l'impact sur l'économie de la santé de l'installation de la télésurveillance des CIED n'a pas été suffisante en raison du manque de recherches dans ce domaine.
Par conséquent, cette recherche est conçue pour examiner l'impact de l'installation de la surveillance à distance des CIED du point de vue de l'économie de la santé en tenant compte du système d'assurance maladie et du processus clinique au Japon, grâce à la méthodologie d'examen systématique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chiba, Japon
- The Open University of Japan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes implantés avec des CIED tels qu'un défibrillateur cardiaque implantable, une thérapie de resynchronisation cardiaque ou un stimulateur cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Études impliquant la surveillance à distance des CIED, telles que le défibrillateur cardiaque implantable, la thérapie de resynchronisation cardiaque et le stimulateur cardiaque
- Périodes de suivi supérieures ou égales à 12 mois
- Etudes prospectives
- QALY disponibles pour rendre possible l'analyse ICER
- Publié après l'année 1971
Critère d'exclusion:
- Études non liées aux CIED
- Périodes de suivi inférieures à 12 mois
- Pas d'études prospectives
- QALY indisponibles
- Publié avant Année ou 1971
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de CIED bénéficiant d'une surveillance à distance
|
Système de surveillance à distance des appareils cardiaques
|
|
Patients avec CIED n'ayant pas de télésurveillance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différences d'ICER basées sur les QALY gagnées à partir d'études sélectionnées en s'appliquant à l'environnement de remboursement japonais.
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2018
Première publication (Réel)
20 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OUJ11200212018111801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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