Analiza opłacalności zdalnego monitorowania CIED w Japonii przy użyciu metodologii przeglądu systematycznego
19 września 2022 zaktualizowane przez: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan
Analiza opłacalności zdalnego monitorowania wszczepialnych elektronicznych urządzeń sercowo-naczyniowych w Japonii przy użyciu metodologii przeglądu systematycznego — aktualizacja zwrotu kosztów w 2018 r.
Rewizja zwrotu kosztów opieki zdrowotnej w Japonii w 2018 r. Uznała diagnostykę nie bezpośrednią, taką jak leczenie online, za standard opieki.
Wystąpił również znaczny dodatkowy koszt opłaty za zarządzanie urządzeniami elektronicznymi do implantacji układu sercowo-naczyniowego (CIED).
Adaptacja Zdalnego Monitoringu dla pacjentów z CIED jest rekomendowana przez towarzystwa na podstawie dowodów klinicznych.
Jednak to, w jaki sposób QALY uzyskane przez zdalny monitoring CIED są uzasadnione w japońskim środowisku refundacyjnym z punktu widzenia opłacalności, nadal nie jest tak jasne.
Ocena wpływu instalacji CIED na ekonomię zdrowia Zdalny monitoring nie była wystarczająca ze względu na brak badań w tej dziedzinie.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu instalacji zdalnego monitoringu CIED z perspektywy ekonomiki zdrowia, biorąc pod uwagę system ubezpieczeń zdrowotnych i proces kliniczny w Japonii, za pomocą metodologii Przeglądu Systematycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rewizja zwrotu kosztów opieki zdrowotnej w Japonii w 2018 r. Uznała diagnostykę nie bezpośrednią, taką jak leczenie online, za standard opieki.
Wystąpił również znaczny dodatkowy koszt opłaty za zarządzanie urządzeniami elektronicznymi do implantacji układu sercowo-naczyniowego (CIED).
Adaptacja Zdalnego Monitoringu dla pacjentów z CIED jest rekomendowana przez towarzystwa na podstawie dowodów klinicznych.
Jednak to, w jaki sposób QALY uzyskane przez zdalny monitoring CIED są uzasadnione w japońskim środowisku refundacyjnym z punktu widzenia opłacalności, nadal nie jest tak jasne.
Ocena wpływu instalacji CIED na ekonomię zdrowia Zdalny monitoring nie była wystarczająca ze względu na brak badań w tej dziedzinie.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu instalacji zdalnego monitoringu CIED z perspektywy ekonomiki zdrowia, biorąc pod uwagę system ubezpieczeń zdrowotnych i proces kliniczny w Japonii, za pomocą metodologii Przeglądu Systematycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiba, Japonia
- The Open University of Japan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którym wszczepiono CIED, takie jak wszczepialny kardiowerter-defibrylator, terapia resynchronizująca serce lub rozrusznik serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badania obejmujące zdalne monitorowanie CIED, takie jak wszczepialny kardiowerter-defibrylator, terapia resynchronizująca serce i rozrusznik serca
- Okresy obserwacji dłuższe lub równe 12 miesięcy
- Badania prospektywne
- Dostępne QALY, aby umożliwić analizę ICER
- Opublikowane po roku 1971
Kryteria wyłączenia:
- Badania niezwiązane z CIED
- Okresy obserwacji krótsze niż 12 miesięcy
- Nie badania prospektywne
- QALY niedostępne
- Opublikowane przed rokiem lub 1971
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CIED ze zdalnym monitorowaniem
|
System zdalnego monitorowania urządzeń kardiologicznych
|
|
Pacjenci z CIED bez zdalnego monitorowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice ICER na podstawie uzyskanych QALY z wybranych badań w odniesieniu do japońskiego środowiska refundacyjnego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUJ11200212018111801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .