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체계적인 검토 방법론을 사용한 일본 CIED 원격 모니터링 비용 효율성 분석

2022년 9월 19일 업데이트: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan

체계적인 검토 방법론을 사용한 일본의 심혈관 전자 이식 장치 원격 모니터링에 대한 비용 효율성 분석 - 2018 상환 업데이트

2018년 일본 건강보험급여 개정판에서는 온라인진료 등 비대면진단을 진료의 표준으로 인정했다. 심혈관 이식형 전자 기기(CIED) 관리 수수료에도 상당한 추가 비용이 발생했습니다. CIED 환자를 위한 원격 모니터링의 적응은 임상 증거를 기반으로 학회에서 권장합니다. 그러나 CIED 원격 모니터링으로 얻은 QALY가 비용 효율성 관점에서 일본 상환 환경에서 어떻게 정당화되는지는 아직 명확하지 않습니다. CIEDs 원격 모니터링의 설치가 보건경제학에 미치는 영향에 대한 평가는 이 분야에 대한 연구가 부족하여 충분하지 않았다. 따라서 본 연구는 Systematic Review 방법론을 통해 일본의 건강보험제도와 임상과정을 고려하여 건강경제적 관점에서 CIEDs Remote Monitoring 설치의 영향을 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

2018년 일본 건강보험급여 개정판에서는 온라인진료 등 비대면진단을 진료의 표준으로 인정했다. 심혈관 이식형 전자 기기(CIED) 관리 수수료에도 상당한 추가 비용이 발생했습니다. CIED 환자를 위한 원격 모니터링의 적응은 임상 증거를 기반으로 학회에서 권장합니다. 그러나 CIED 원격 모니터링으로 얻은 QALY가 비용 효율성 관점에서 일본 상환 환경에서 어떻게 정당화되는지는 아직 명확하지 않습니다. CIEDs 원격 모니터링의 설치가 보건경제학에 미치는 영향에 대한 평가는 이 분야에 대한 연구가 부족하여 충분하지 않았다. 따라서 본 연구는 Systematic Review 방법론을 통해 일본의 건강보험제도와 임상과정을 고려하여 건강경제적 관점에서 CIEDs Remote Monitoring 설치의 영향을 알아보고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiba, 일본
        • The Open University of Japan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이식형 제세동기, 심장 재동기화 요법 또는 페이스메이커와 같은 CIED를 이식한 성인

설명

포함 기준:

  • 이식형 제세동기, 심장 재동기화 요법, 심박 조율기 등 CIED 원격 모니터링과 관련된 연구
  • 12개월 이상의 후속 조치 기간
  • 예비 연구
  • ICER 분석을 가능하게 하는 QALY 사용 가능
  • 1971년 이후 출판

제외 기준:

  • CIED와 관련 없는 연구
  • 12개월 미만의 후속 조치 기간
  • 전향적 연구 아님
  • QALY를 사용할 수 없음
  • 1971년 이전에 출판됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원격 모니터링이 있는 CIED 환자
심장기기 원격모니터링 시스템
원격 모니터링이 없는 CIED 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일본 환급 환경에 적용하여 선택한 연구에서 획득한 QALY를 기반으로 한 ICER의 차이.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OUJ11200212018111801

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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