Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitetsanalyse af fjernovervågning for CIED'er i Japan ved hjælp af systematisk gennemgangsmetoder

19. september 2022 opdateret af: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan

Omkostningseffektivitetsanalyse af fjernovervågning af kardiovaskulære elektroniske implanterbare enheder i Japan ved hjælp af systematisk gennemgangsmetode - 2018-refusionsopdatering

2018-revision af helbredsrefusion i Japan anerkendte ikke-ansigt-til-ansigt diagnostik, såsom onlinebehandling, som standarden for behandling. Der var også en betydelig meromkostning til administrationsgebyr for kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheder (CIED'er). Tilpasningen af ​​fjernovervågning til CIED-patienter anbefales af samfundene baseret på de kliniske beviser. Men hvordan QALY'er optjent af CIED'er fjernovervågning er berettiget i japansk refusionsmiljø ud fra et omkostningseffektivitetssynspunkt er stadig ikke så klart. Evalueringen af ​​indvirkningen på sundhedsøkonomien omkring installationen af ​​CIED'er Remote Monitoring har ikke været nok på grund af manglen på forskning omkring dette felt. Derfor er denne forskning designet til at undersøge virkningen af ​​installationen af ​​CIED'er Remote Monitoring fra et sundhedsøkonomisk perspektiv ved at overveje sygesikringssystemet og den kliniske proces i Japan gennem Systematic Review metodologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2018-revision af helbredsrefusion i Japan anerkendte ikke-ansigt-til-ansigt diagnostik, såsom onlinebehandling, som standarden for behandling. Der var også en betydelig meromkostning til administrationsgebyr for kardiovaskulære implanterbare elektroniske enheder (CIED'er). Tilpasningen af ​​fjernovervågning til CIED-patienter anbefales af samfundene baseret på de kliniske beviser. Men hvordan QALY'er optjent af CIED'er fjernovervågning er berettiget i japansk refusionsmiljø ud fra et omkostningseffektivitetssynspunkt er stadig ikke så klart. Evalueringen af ​​indvirkningen på sundhedsøkonomien omkring installationen af ​​CIED'er Remote Monitoring har ikke været nok på grund af manglen på forskning omkring dette felt. Derfor er denne forskning designet til at undersøge virkningen af ​​installationen af ​​CIED'er Remote Monitoring fra et sundhedsøkonomisk perspektiv ved at overveje sygesikringssystemet og den kliniske proces i Japan gennem Systematic Review metodologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • The Open University of Japan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne implanteret med CIED'er såsom implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi eller pacemaker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelser, der involverer CIED'er fjernovervågning, såsom implanterbar cardioverter-defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapi og pacemaker
  • Opfølgningsperioder på mere end eller lig med 12 måneder
  • Prospektive undersøgelser
  • QALY'er tilgængelige for at muliggøre ICER-analyse
  • Udgivet efter år 1971

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelser, der ikke er relateret til CIED'er
  • Opfølgningsperioder mindre end 12 måneder
  • Ikke prospektive undersøgelser
  • QALY'er er ikke tilgængelige
  • Udgivet før år eller 1971

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CIED'er, der har fjernovervågning
Enhed: CIEDs fjernovervågningssystem
Fjernovervågningssystem for hjerteenheder
Patienter med CIED'er uden fjernovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle mellem ICER'er baseret på optjente QALY'er fra udvalgte undersøgelser ved at ansøge til japansk refusionsmiljø.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Open University of Japan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OUJ11200212018111801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med CIEDs fjernovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner