Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ экономической эффективности удаленного мониторинга CIED в Японии с использованием методологии систематического обзора

19 сентября 2022 г. обновлено: Tomoya SHIRANE, The Open University of Japan

Анализ экономической эффективности удаленного мониторинга сердечно-сосудистых электронных имплантируемых устройств в Японии с использованием методологии систематического обзора — обновленная информация о возмещении расходов за 2018 г.

В 2018 г. в пересмотренном документе о возмещении расходов на здравоохранение в Японии диагностика без личного присутствия, такая как онлайн-лечение, была признана стандартом медицинской помощи. Плата за управление сердечно-сосудистыми имплантируемыми электронными устройствами (CIED) также повлекла за собой значительные дополнительные расходы. Адаптация удаленного мониторинга для пациентов с CIED рекомендуется обществами на основании клинических данных. Однако то, как QALY, заработанные удаленным мониторингом CIED, оправдываются в японской среде возмещения расходов с точки зрения экономической эффективности, все еще не так ясно. Оценка воздействия на экономику здравоохранения установки удаленного мониторинга CIED была недостаточной из-за отсутствия исследований в этой области. Поэтому это исследование предназначено для изучения влияния установки удаленного мониторинга CIED с точки зрения экономики здравоохранения путем рассмотрения системы медицинского страхования и клинического процесса в Японии с помощью методологии систематического обзора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2018 г. в пересмотренном документе о возмещении расходов на здравоохранение в Японии диагностика без личного присутствия, такая как онлайн-лечение, была признана стандартом медицинской помощи. Плата за управление сердечно-сосудистыми имплантируемыми электронными устройствами (CIED) также повлекла за собой значительные дополнительные расходы. Адаптация удаленного мониторинга для пациентов с CIED рекомендуется обществами на основании клинических данных. Однако то, как QALY, заработанные удаленным мониторингом CIED, оправдываются в японской среде возмещения расходов с точки зрения экономической эффективности, все еще не так ясно. Оценка воздействия на экономику здравоохранения установки удаленного мониторинга CIED была недостаточной из-за отсутствия исследований в этой области. Поэтому это исследование предназначено для изучения влияния установки удаленного мониторинга CIED с точки зрения экономики здравоохранения путем рассмотрения системы медицинского страхования и клинического процесса в Японии с помощью методологии систематического обзора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Chiba, Япония
        • The Open University of Japan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, которым имплантированы устройства CIED, такие как имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, ресинхронизирующая терапия сердца или кардиостимулятор.

Описание

Критерии включения:

  • Исследования, включающие удаленный мониторинг CIED, такие как имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, сердечная ресинхронизирующая терапия и кардиостимулятор
  • Периоды наблюдения более или равные 12 месяцам
  • Проспективные исследования
  • QALY доступны, чтобы сделать возможным анализ ICER
  • Опубликовано после 1971 года.

Критерий исключения:

  • Исследования, не связанные с CIED
  • Периоды наблюдения менее 12 месяцев
  • Не проспективные исследования
  • QALY недоступны
  • Опубликовано до 1971 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с CIED, имеющие удаленный мониторинг
Устройство: Система удаленного мониторинга CIED
Система удаленного мониторинга кардиологических устройств
Пациенты с КИЭД без дистанционного мониторинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия ICER, основанные на заработанных QALY из выбранных исследований при применении к японской среде возмещения расходов.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Open University of Japan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OUJ11200212018111801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система удаленного мониторинга CIED

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться