憂鬱で不安な状態でも働きやすくするための介入
2018年11月19日 更新者：Göteborg University
一般的な精神障害における労働能力の向上: プライマリケアリハビリテーションにおける 2 つの介入の比較
この研究では、一般的な精神障害を持つ労働者を対象に、プライマリケアリハビリテーションにおける 2 つの追加介入が労働能力と心理的健康に及ぼす影響を比較しています。
1 つの介入は、8 週間にわたる作業療法と理学療法の作業指向型治療モジュールを使用した個人中心の計画で構成されます。
もう 1 つの介入は、8 週間にわたる身体活動のサポートから構成されます。
主な結果は、労働能力指数と病気休暇日数によって測定される労働能力です。
調査の概要
詳細な説明
軽度から中等度のうつ病、不安障害、疲労障害などの一般的な精神障害（CMD）は、病気休暇や就労障害の主な原因です。 他の障害と比較して、CMD に関連する仕事関連の問題はあまり調査されていません。 抗うつ薬や認知行動療法などの推奨される治療法は精神症状には効果がありますが、労働能力への影響は不明であり、代替介入の必要性が示唆されています。
この研究の目的は、CMD患者に対するプライマリケアリハビリテーションにおける追加の作業指向介入の効果を身体活動管理と比較して評価することである。
実験条件の目標は、日常活動の構築、ストレス管理、身体認識技術などの作業療法および理学療法技術のサポートを受けて、個人に合わせた自己管理計画を作成することにより、参加者の労働能力を高めることです。 自己管理の強化はこの介入の中核であり、労働能力を促進するための以前の取り組みと比較して新しいアプローチでもあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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コンタクト：
- Louise Danielsson, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ミニ精神神経面接による単極性うつ病または不安障害 (DSM-5 基準)。
- 現在ある程度働いており、パートタイムの病気休暇も認められています。
除外基準:
- ミニインタビューによる薬物乱用
- ミニインタビューによる高い自殺リスク
- ミニインタビューによる精神病症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業中心のリハビリテーション
作業療法と理学療法のモジュールを使用した、仕事中心の個人中心の計画
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各参加者は、作業療法士または理学療法士とのミーティングから始まり、仕事でうまく機能するための参加者のリソースと障害に焦点を当てます。
作業者が仕事で機能する能力をサポートするために、作業療法および理学療法の 1 ～ 4 つの異なる治療モジュールを含む計画が 8 週間にわたって設計および実行されます。
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アクティブコンパレータ：身体活動
国の健康上の推奨事項に従った身体活動
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理学療法士との面談では、国の推奨に従って、各参加者は精神的健康をサポートするための身体活動に関するアドバイスを受けます。
参加者は地元のジムで8週間トレーニングすることが提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の能力
時間枠：ベースラインから8週間までのスコアの変化
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仕事能力指数
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ベースラインから8週間までのスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の重症度
時間枠：ベースラインから8週間までのスコアの変化
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
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ベースラインから8週間までのスコアの変化
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不安症状
時間枠：ベースラインから8週間までのスコアの変化
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ベック不安指数
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ベースラインから8週間までのスコアの変化
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精神的健康
時間枠：ベースラインから8週間までのスコアの変化
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WHO-5 精神的健康指数
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ベースラインから8週間までのスコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gunnel Hensing, Professor、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月19日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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