- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03748394
Interventies om werken te vergemakkelijken terwijl u depressief en angstig bent
Verbetering van het werkvermogen bij veelvoorkomende psychische stoornissen: vergelijking van twee interventies in revalidatie in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel voorkomende psychische stoornissen (CMD), waaronder lichte tot matige depressie, angststoornissen en uitputtingsstoornis, zijn een belangrijke oorzaak van ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheid. Vergeleken met andere stoornissen worden werkgerelateerde problemen in verband met CMD schaars onderzocht. Hoewel aanbevolen behandelingen, zoals antidepressiva of cognitieve gedragstherapie, effecten hebben op psychiatrische symptomen, is het effect op het werkvermogen onduidelijk, wat suggereert dat er behoefte is aan alternatieve interventies.
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een aanvullende werkgerichte interventie in revalidatie in de eerste lijn, in vergelijking met een fysieke activiteitscontrole, voor personen met CMD.
Het doel van de experimentele conditie is het verbeteren van het vermogen van de deelnemer om te werken door een individueel op maat gemaakt plan voor zelfmanagement te maken, ondersteund door ergotherapie- en fysiotherapeutische technieken, zoals het structureren van dagelijkse activiteiten, stressmanagement of technieken voor lichaamsbewustzijn. Het versterken van zelfmanagement is de kern van deze interventie en tevens een nieuwe aanpak ten opzichte van eerdere inspanningen om het arbeidsvermogen te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Werving
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
Contact:
- Louise Danielsson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unipolaire depressie of angststoornis volgens het Mini Neuropsychiatric Interview (DSM-5 criteria).
- Werkt momenteel tot op zekere hoogte, parttime ziekteverlof wordt geaccepteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik volgens het Mini-interview
- Hoog zelfmoordrisico volgens het Mini-interview
- Psychotische symptomen volgens het Mini-interview
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arbeidsgerichte revalidatie
Werkgericht, persoonsgericht plan met behulp van modules van ergotherapie en fysiotherapie
|
Elke deelnemer start met een gesprek samen met een ergotherapeut of fysiotherapeut, waarbij aandacht wordt besteed aan de mogelijkheden en belemmeringen van de deelnemer om goed te kunnen functioneren op het werk.
Er wordt een plan ontworpen en gedurende 8 weken uitgevoerd, inclusief 1-4 verschillende behandelingsmodules van ergotherapie en fysiotherapie, om het vermogen van de persoon om op het werk te functioneren te ondersteunen
|
|
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit volgens de nationale gezondheidsaanbevelingen
|
In een gesprek met een fysiotherapeut krijgt elke deelnemer advies over lichaamsbeweging ter ondersteuning van de geestelijke gezondheid, volgens de landelijke aanbevelingen.
De deelnemer wordt aangeboden om gedurende 8 weken te trainen bij een plaatselijke sportschool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk vermogen
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
Index werkvermogen
|
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
|
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
Beck angstindex
|
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
WHO-5 Index voor geestelijk welzijn
|
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGFOUREG-588531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .