Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om werken te vergemakkelijken terwijl u depressief en angstig bent

19 november 2018 bijgewerkt door: Göteborg University

Verbetering van het werkvermogen bij veelvoorkomende psychische stoornissen: vergelijking van twee interventies in revalidatie in de eerstelijnszorg

De studie vergelijkt de effecten van twee aanvullende interventies bij revalidatie in de eerstelijns gezondheidszorg, op het werkvermogen en de psychologische gezondheid, bij werknemers met veelvoorkomende psychische stoornissen. Eén interventie bestaat uit een persoonsgericht plan met werkgerichte behandelmodules van ergotherapie en fysiotherapie gedurende 8 weken. De andere interventie bestaat uit ondersteunde fysieke activiteit gedurende 8 weken. De primaire uitkomstmaat is het werkvermogen, gemeten aan de hand van de werkvermogensindex en het aantal ziektedagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel voorkomende psychische stoornissen (CMD), waaronder lichte tot matige depressie, angststoornissen en uitputtingsstoornis, zijn een belangrijke oorzaak van ziekteverzuim en arbeidsongeschiktheid. Vergeleken met andere stoornissen worden werkgerelateerde problemen in verband met CMD schaars onderzocht. Hoewel aanbevolen behandelingen, zoals antidepressiva of cognitieve gedragstherapie, effecten hebben op psychiatrische symptomen, is het effect op het werkvermogen onduidelijk, wat suggereert dat er behoefte is aan alternatieve interventies.

Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een aanvullende werkgerichte interventie in revalidatie in de eerste lijn, in vergelijking met een fysieke activiteitscontrole, voor personen met CMD.

Het doel van de experimentele conditie is het verbeteren van het vermogen van de deelnemer om te werken door een individueel op maat gemaakt plan voor zelfmanagement te maken, ondersteund door ergotherapie- en fysiotherapeutische technieken, zoals het structureren van dagelijkse activiteiten, stressmanagement of technieken voor lichaamsbewustzijn. Het versterken van zelfmanagement is de kern van deze interventie en tevens een nieuwe aanpak ten opzichte van eerdere inspanningen om het arbeidsvermogen te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden
        • Werving
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
        • Contact:
          • Louise Danielsson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unipolaire depressie of angststoornis volgens het Mini Neuropsychiatric Interview (DSM-5 criteria).
  • Werkt momenteel tot op zekere hoogte, parttime ziekteverlof wordt geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Middelenmisbruik volgens het Mini-interview
  • Hoog zelfmoordrisico volgens het Mini-interview
  • Psychotische symptomen volgens het Mini-interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arbeidsgerichte revalidatie
Werkgericht, persoonsgericht plan met behulp van modules van ergotherapie en fysiotherapie
Elke deelnemer start met een gesprek samen met een ergotherapeut of fysiotherapeut, waarbij aandacht wordt besteed aan de mogelijkheden en belemmeringen van de deelnemer om goed te kunnen functioneren op het werk. Er wordt een plan ontworpen en gedurende 8 weken uitgevoerd, inclusief 1-4 verschillende behandelingsmodules van ergotherapie en fysiotherapie, om het vermogen van de persoon om op het werk te functioneren te ondersteunen
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit volgens de nationale gezondheidsaanbevelingen
In een gesprek met een fysiotherapeut krijgt elke deelnemer advies over lichaamsbeweging ter ondersteuning van de geestelijke gezondheid, volgens de landelijke aanbevelingen. De deelnemer wordt aangeboden om gedurende 8 weken te trainen bij een plaatselijke sportschool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk vermogen
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
Index werkvermogen
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
Symptomen van angst
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
Beck angstindex
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: verandering in score vanaf baseline tot 8 weken
WHO-5 Index voor geestelijk welzijn
verandering in score vanaf baseline tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGFOUREG-588531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren