- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03748394
Intervenções para facilitar o trabalho durante a depressão e a ansiedade
Melhorando a capacidade de trabalho em transtornos mentais comuns: comparando duas intervenções na reabilitação da atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos mentais comuns (TMC), incluindo depressão leve a moderada, transtornos de ansiedade e transtorno de exaustão, são uma das principais causas de licença médica e incapacidade para o trabalho. Em comparação com outros transtornos, os problemas relacionados ao trabalho associados ao TMC são pouco explorados. Embora os tratamentos recomendados, como antidepressivos ou terapia cognitivo-comportamental, tenham efeitos sobre os sintomas psiquiátricos, o efeito sobre a capacidade de trabalho não é claro, sugerindo a necessidade de intervenções alternativas.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção adicional direcionada ao trabalho na reabilitação da atenção primária, em comparação com um controle de atividade física, para pessoas com DMC.
O objetivo da condição experimental é aumentar a capacidade de trabalho do participante, criando um plano individualizado de autogerenciamento, apoiado por técnicas ocupacionais e de fisioterapia, como estruturação de atividades diárias, gerenciamento de estresse ou técnicas de consciência corporal. Melhorar a autogestão é o cerne desta intervenção e também uma nova abordagem em comparação com os esforços anteriores para promover a capacidade de trabalho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Contato:
- Louise Danielsson, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão unipolar ou transtorno de ansiedade de acordo com a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica (critérios do DSM-5).
- Atualmente trabalhando até certo ponto, a licença médica de meio período é aceita.
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias de acordo com a entrevista Mini
- Alto risco de suicídio de acordo com a entrevista Mini
- Sintomas psicóticos segundo a Mini entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação dirigida ao trabalho
Plano dirigido ao trabalho e centrado na pessoa usando módulos de terapia ocupacional e fisioterapia
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Cada participante inicia com um encontro com um terapeuta ocupacional ou um fisioterapeuta, focando nos recursos e obstáculos do participante para um bom desempenho no trabalho.
Um plano é elaborado e executado ao longo de 8 semanas, incluindo 1-4 módulos de tratamento diferentes de terapia ocupacional e fisioterapia, para apoiar a capacidade da pessoa de funcionar no trabalho
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Comparador Ativo: Atividade física
Atividade física de acordo com as recomendações nacionais de saúde
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Numa reunião com um fisioterapeuta, cada participante recebe aconselhamento sobre atividade física para apoiar a saúde mental, de acordo com as recomendações nacionais.
O participante é oferecido para treinar em uma academia local durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de trabalho
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Índice de Capacidade de Trabalho
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mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da depressão
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
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mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Sintomas de ansiedade
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Índice de Ansiedade de Beck
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mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Bem-estar mental
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Índice de bem-estar mental WHO-5
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mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGFOUREG-588531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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