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Intervenções para facilitar o trabalho durante a depressão e a ansiedade

19 de novembro de 2018 atualizado por: Göteborg University

Melhorando a capacidade de trabalho em transtornos mentais comuns: comparando duas intervenções na reabilitação da atenção primária

O estudo compara os efeitos de duas intervenções complementares na reabilitação da atenção primária, na capacidade de trabalho e na saúde psicológica, em trabalhadores com transtornos mentais comuns. Uma intervenção consiste em um plano centrado na pessoa usando módulos de tratamento dirigidos ao trabalho de terapia ocupacional e fisioterapia, durante 8 semanas. A outra intervenção consiste em atividade física sustentada durante 8 semanas. O resultado primário é a capacidade para o trabalho, medida pelo índice de capacidade para o trabalho e dias de licença médica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos mentais comuns (TMC), incluindo depressão leve a moderada, transtornos de ansiedade e transtorno de exaustão, são uma das principais causas de licença médica e incapacidade para o trabalho. Em comparação com outros transtornos, os problemas relacionados ao trabalho associados ao TMC são pouco explorados. Embora os tratamentos recomendados, como antidepressivos ou terapia cognitivo-comportamental, tenham efeitos sobre os sintomas psiquiátricos, o efeito sobre a capacidade de trabalho não é claro, sugerindo a necessidade de intervenções alternativas.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção adicional direcionada ao trabalho na reabilitação da atenção primária, em comparação com um controle de atividade física, para pessoas com DMC.

O objetivo da condição experimental é aumentar a capacidade de trabalho do participante, criando um plano individualizado de autogerenciamento, apoiado por técnicas ocupacionais e de fisioterapia, como estruturação de atividades diárias, gerenciamento de estresse ou técnicas de consciência corporal. Melhorar a autogestão é o cerne desta intervenção e também uma nova abordagem em comparação com os esforços anteriores para promover a capacidade de trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Recrutamento
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
        • Contato:
          • Louise Danielsson, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Depressão unipolar ou transtorno de ansiedade de acordo com a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica (critérios do DSM-5).
  • Atualmente trabalhando até certo ponto, a licença médica de meio período é aceita.

Critério de exclusão:

  • Abuso de substâncias de acordo com a entrevista Mini
  • Alto risco de suicídio de acordo com a entrevista Mini
  • Sintomas psicóticos segundo a Mini entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação dirigida ao trabalho
Plano dirigido ao trabalho e centrado na pessoa usando módulos de terapia ocupacional e fisioterapia
Cada participante inicia com um encontro com um terapeuta ocupacional ou um fisioterapeuta, focando nos recursos e obstáculos do participante para um bom desempenho no trabalho. Um plano é elaborado e executado ao longo de 8 semanas, incluindo 1-4 módulos de tratamento diferentes de terapia ocupacional e fisioterapia, para apoiar a capacidade da pessoa de funcionar no trabalho
Comparador Ativo: Atividade física
Atividade física de acordo com as recomendações nacionais de saúde
Numa reunião com um fisioterapeuta, cada participante recebe aconselhamento sobre atividade física para apoiar a saúde mental, de acordo com as recomendações nacionais. O participante é oferecido para treinar em uma academia local durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de trabalho
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
Índice de Capacidade de Trabalho
mudança na pontuação desde o início até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da depressão
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
Sintomas de ansiedade
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
Índice de Ansiedade de Beck
mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
Bem-estar mental
Prazo: mudança na pontuação desde o início até 8 semanas
Índice de bem-estar mental WHO-5
mudança na pontuação desde o início até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VGFOUREG-588531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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