- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03748394
Interventions pour faciliter le travail en cas de dépression et d'anxiété
Améliorer la capacité de travail dans les troubles mentaux courants : comparaison de deux interventions en réadaptation en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles mentaux courants (TCM), y compris la dépression légère à modérée, les troubles anxieux et le trouble d'épuisement, sont une cause majeure d'arrêt de travail et d'incapacité de travail. Par rapport à d'autres troubles, les problèmes liés au travail associés au CMD sont peu explorés. Bien que les traitements recommandés, tels que les antidépresseurs ou la thérapie cognitivo-comportementale, aient des effets sur les symptômes psychiatriques, l'effet sur la capacité de travail n'est pas clair, ce qui suggère la nécessité d'interventions alternatives.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention complémentaire axée sur le travail dans la réadaptation en soins primaires, par rapport à un contrôle de l'activité physique, pour les personnes atteintes de CMD.
L'objectif de la condition expérimentale est d'améliorer la capacité de travail du participant en créant un plan personnalisé d'autogestion, soutenu par des techniques d'ergothérapie et de physiothérapie, telles que la structuration des activités quotidiennes, la gestion du stress ou les techniques de conscience corporelle. L'amélioration de l'autogestion est au cœur de cette intervention et constitue également une nouvelle approche par rapport aux efforts antérieurs visant à promouvoir la capacité de travail.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Recrutement
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Contact:
- Louise Danielsson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépression unipolaire ou trouble anxieux selon le mini entretien neuropsychiatrique (critères DSM-5).
- Travaillent actuellement dans une certaine mesure, les congés de maladie à temps partiel sont acceptés.
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie selon l'interview Mini
- Risque suicidaire élevé selon l'interview de Mini
- Symptômes psychotiques selon la Mini interview
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation par le travail
Plan axé sur le travail et centré sur la personne utilisant des modules d'ergothérapie et de physiothérapie
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Chaque participant commence par une rencontre avec un ergothérapeute ou un kinésithérapeute, mettant l'accent sur les ressources et les obstacles du participant pour bien fonctionner au travail.
Un plan est conçu et exécuté sur 8 semaines, comprenant 1 à 4 modules de traitement différents d'ergothérapie et de physiothérapie, pour soutenir la capacité de la personne à fonctionner au travail
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Comparateur actif: Activité physique
Activité physique selon les recommandations sanitaires nationales
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Lors d'une rencontre avec un kinésithérapeute, chaque participant reçoit des conseils sur l'activité physique pour soutenir la santé mentale, selon les recommandations nationales.
Le participant se voit proposer de s'entraîner dans un gymnase local pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de travail
Délai: changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Indice de capacité de travail
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changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dépression
Délai: changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
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changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Symptômes d'anxiété
Délai: changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Indice d'anxiété de Beck
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changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Bien-être mental
Délai: changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Indice de bien-être mental WHO-5
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changement du score de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGFOUREG-588531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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