- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03748394
Interventioner for at lette arbejdet, mens du er deprimeret og angst
Forbedring af arbejdsevnen ved almindelige psykiske lidelser: Sammenligning af to interventioner i primærplejerehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelige psykiske lidelser (CMD), herunder let til moderat depression, angstlidelser og udmattelseslidelser, er en væsentlig årsag til sygefravær og arbejdshandicap. Sammenlignet med andre lidelser er arbejdsrelaterede problemer forbundet med CMD sparsomt udforsket. Mens anbefalede behandlinger, såsom antidepressiva eller kognitiv adfærdsterapi har effekter på psykiatriske symptomer, er effekten på arbejdsevnen uklar, hvilket tyder på et behov for alternative interventioner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en ekstra arbejdsrettet intervention i primær rehabilitering sammenlignet med en fysisk aktivitetskontrol for personer med CMD.
Målet med den eksperimentelle tilstand er at styrke deltagerens arbejdsevne ved at lave en individuelt tilpasset plan for selvledelse, understøttet af ergo- og fysioterapeutiske teknikker, såsom strukturering af daglige aktiviteter, stresshåndtering eller kropsbevidsthedsteknikker. Styrkelse af selvledelse er kernen i denne intervention og også en ny tilgang sammenlignet med tidligere bestræbelser på at fremme arbejdsevnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Rekruttering
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
Kontakt:
- Louise Danielsson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unipolar depression eller angstlidelse ifølge Mini Neuropsykiatrisk Interview (DSM-5 kriterier).
- I øjeblikket arbejder i et vist omfang, deltids sygemelding accepteres.
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug ifølge Mini-interviewet
- Høj selvmordsrisiko ifølge Mini-interviewet
- Psykotiske symptomer ifølge Mini-interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdsrettet rehabilitering
Arbejdsrettet, personcentreret plan ved hjælp af moduler af ergoterapi og fysioterapi
|
Hver deltager starter med et møde sammen med en ergoterapeut eller en fysioterapeut med fokus på deltagerens ressourcer og forhindringer for at fungere godt på arbejdet.
Der udformes og gennemføres en plan over 8 uger, inklusive 1-4 forskellige behandlingsmoduler af ergo- og fysioterapi, for at understøtte personens evne til at fungere på arbejdet
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet i henhold til nationale sundhedsanbefalinger
|
I et møde med en fysioterapeut får hver deltager råd om fysisk aktivitet for at understøtte mental sundhed i henhold til nationale anbefalinger.
Deltageren tilbydes at træne i et lokalt fitnesscenter i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 8 uger
|
Arbejdsevneindeks
|
ændring i score fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 8 uger
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
|
ændring i score fra baseline til 8 uger
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 8 uger
|
Beck angstindeks
|
ændring i score fra baseline til 8 uger
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: ændring i score fra baseline til 8 uger
|
WHO-5 Mental Wellbeing Index
|
ændring i score fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGFOUREG-588531
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrettet rehabilitering
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTrukket tilbagePsykiatrisk indlæggelse
-
East Carolina UniversityAfsluttet
-
Sara RosenblumAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater