- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03748394
Intervenciones para facilitar el trabajo mientras se está deprimido y ansioso
Mejora de la capacidad laboral en los trastornos mentales comunes: comparación de dos intervenciones en la rehabilitación de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales comunes (CMD, por sus siglas en inglés), incluida la depresión leve a moderada, los trastornos de ansiedad y el trastorno de agotamiento, son una de las principales causas de licencia por enfermedad e incapacidad laboral. En comparación con otros trastornos, los problemas relacionados con el trabajo asociados con CMD se exploran escasamente. Si bien los tratamientos recomendados, como los antidepresivos o la terapia cognitiva conductual, tienen efectos sobre los síntomas psiquiátricos, el efecto sobre la capacidad de trabajo no está claro, lo que sugiere la necesidad de intervenciones alternativas.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención complementaria dirigida al trabajo en la rehabilitación de atención primaria, en comparación con un control de actividad física, para personas con TMC.
El objetivo de la condición experimental es mejorar la capacidad del participante para trabajar mediante la creación de un plan personalizado para el autocontrol, respaldado por técnicas de fisioterapia y ocupacional, como la estructuración de las actividades diarias, el manejo del estrés o las técnicas de conciencia corporal. Mejorar la autogestión es el núcleo de esta intervención y también un nuevo enfoque en comparación con los esfuerzos anteriores para promover la capacidad laboral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise Danielsson, PhD
- Número de teléfono: +46702319907
- Correo electrónico: louise.danielsson@gu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia
- Reclutamiento
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
Contacto:
- Louise Danielsson, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión unipolar o trastorno de ansiedad según la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica (criterios DSM-5).
- Actualmente trabajando en cierta medida, se acepta la licencia por enfermedad a tiempo parcial.
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias según la entrevista Mini
- Alto riesgo de suicidio según la entrevista de Mini
- Síntomas psicóticos según la entrevista Mini
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rehabilitación dirigida al trabajo
Plan centrado en la persona y dirigido al trabajo utilizando módulos de terapia ocupacional y fisioterapia
|
Cada participante comienza con una reunión junto con un terapeuta ocupacional o un fisioterapeuta, centrándose en los recursos y obstáculos del participante para funcionar bien en el trabajo.
Se diseña y lleva a cabo un plan durante 8 semanas, que incluye de 1 a 4 módulos de tratamiento diferentes de terapia física y ocupacional, para apoyar la capacidad de la persona para desempeñarse en el trabajo.
|
Comparador activo: Actividad física
Actividad física según las recomendaciones sanitarias nacionales
|
En una reunión con un fisioterapeuta, cada participante recibe consejos sobre actividad física para apoyar la salud mental, de acuerdo con las recomendaciones nacionales.
Se ofrece al participante entrenar en un gimnasio local durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Índice de capacidad de trabajo
|
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
|
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Índice de ansiedad de Beck
|
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Bienestar mental
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Índice de Bienestar Mental OMS-5
|
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VGFOUREG-588531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación dirigida al trabajo
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Michigan... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónDesorden del espectro autista | AutismoEstados Unidos
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional Ministry of Health y otros colaboradoresActivo, no reclutando
-
East Carolina UniversityTerminadoActividad físicaEstados Unidos
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
Sara RosenblumTerminado