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Intervenciones para facilitar el trabajo mientras se está deprimido y ansioso

19 de noviembre de 2018 actualizado por: Göteborg University

Mejora de la capacidad laboral en los trastornos mentales comunes: comparación de dos intervenciones en la rehabilitación de atención primaria

El estudio compara los efectos de dos intervenciones complementarias en la rehabilitación de atención primaria, sobre la capacidad laboral y la salud psicológica, en trabajadores con trastornos mentales comunes. Una intervención consiste en un plan centrado en la persona utilizando módulos de tratamiento dirigidos al trabajo de terapia ocupacional y fisioterapia, durante 8 semanas. La otra intervención consiste en actividad física apoyada durante 8 semanas. El resultado primario es la capacidad laboral, medida por el índice de capacidad laboral y los días de baja por enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos mentales comunes (CMD, por sus siglas en inglés), incluida la depresión leve a moderada, los trastornos de ansiedad y el trastorno de agotamiento, son una de las principales causas de licencia por enfermedad e incapacidad laboral. En comparación con otros trastornos, los problemas relacionados con el trabajo asociados con CMD se exploran escasamente. Si bien los tratamientos recomendados, como los antidepresivos o la terapia cognitiva conductual, tienen efectos sobre los síntomas psiquiátricos, el efecto sobre la capacidad de trabajo no está claro, lo que sugiere la necesidad de intervenciones alternativas.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de una intervención complementaria dirigida al trabajo en la rehabilitación de atención primaria, en comparación con un control de actividad física, para personas con TMC.

El objetivo de la condición experimental es mejorar la capacidad del participante para trabajar mediante la creación de un plan personalizado para el autocontrol, respaldado por técnicas de fisioterapia y ocupacional, como la estructuración de las actividades diarias, el manejo del estrés o las técnicas de conciencia corporal. Mejorar la autogestión es el núcleo de esta intervención y también un nuevo enfoque en comparación con los esfuerzos anteriores para promover la capacidad laboral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia
        • Reclutamiento
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
        • Contacto:
          • Louise Danielsson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Depresión unipolar o trastorno de ansiedad según la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica (criterios DSM-5).
  • Actualmente trabajando en cierta medida, se acepta la licencia por enfermedad a tiempo parcial.

Criterio de exclusión:

  • Abuso de sustancias según la entrevista Mini
  • Alto riesgo de suicidio según la entrevista de Mini
  • Síntomas psicóticos según la entrevista Mini

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación dirigida al trabajo
Plan centrado en la persona y dirigido al trabajo utilizando módulos de terapia ocupacional y fisioterapia
Cada participante comienza con una reunión junto con un terapeuta ocupacional o un fisioterapeuta, centrándose en los recursos y obstáculos del participante para funcionar bien en el trabajo. Se diseña y lleva a cabo un plan durante 8 semanas, que incluye de 1 a 4 módulos de tratamiento diferentes de terapia física y ocupacional, para apoyar la capacidad de la persona para desempeñarse en el trabajo.
Comparador activo: Actividad física
Actividad física según las recomendaciones sanitarias nacionales
En una reunión con un fisioterapeuta, cada participante recibe consejos sobre actividad física para apoyar la salud mental, de acuerdo con las recomendaciones nacionales. Se ofrece al participante entrenar en un gimnasio local durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
Índice de capacidad de trabajo
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
Índice de ansiedad de Beck
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
Bienestar mental
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas
Índice de Bienestar Mental OMS-5
cambio en la puntuación desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VGFOUREG-588531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación dirigida al trabajo

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