Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å lette arbeidet mens du er deprimert og engstelig

19. november 2018 oppdatert av: Göteborg University

Forbedring av arbeidsevne ved vanlige psykiske lidelser: Sammenligning av to intervensjoner i rehabilitering i primærhelsetjenesten

Studien sammenligner effekten av to tilleggstiltak i primærhabiliteringsrehabilitering, på arbeidsevne og psykisk helse, hos arbeidere med vanlige psykiske lidelser. En intervensjon består av en personsentrert plan ved bruk av arbeidsrettede behandlingsmoduler av ergoterapi og fysioterapi, i løpet av 8 uker. Den andre intervensjonen består av støttet fysisk aktivitet i 8 uker. Det primære utfallet er arbeidsevne, målt ved arbeidsevneindeksen og sykefraværsdager.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlige psykiske lidelser (CMD), inkludert mild til moderat depresjon, angstlidelser og utmattelseslidelser, er en viktig årsak til sykefravær og arbeidsuførhet. Sammenlignet med andre lidelser er arbeidsrelaterte problemer knyttet til CMD sparsomt utforsket. Mens anbefalte behandlinger, som antidepressiva eller kognitiv atferdsterapi har effekter på psykiatriske symptomer, er effekten på arbeidskapasiteten uklar, noe som tyder på et behov for alternative intervensjoner.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en tilleggsarbeidsrettet intervensjon i primærhabiliteringsrehabilitering, sammenlignet med en fysisk aktivitetskontroll, for personer med CMD.

Målet med den eksperimentelle tilstanden er å styrke deltakerens arbeidsevne ved å lage en individuelt tilpasset plan for selvledelse, støttet av ergo- og fysioterapiteknikker, som for eksempel strukturering av daglige aktiviteter, stressmestring eller kroppsbevissthetsteknikker. Å styrke selvledelse er kjernen i denne intervensjonen og også en ny tilnærming sammenlignet med tidligere innsats for å fremme arbeidskapasitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
        • Ta kontakt med:
          • Louise Danielsson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unipolar depresjon eller angstlidelse i henhold til Mini Neuropsychiatric Interview (DSM-5 kriterier).
  • Arbeider for tiden til en viss grad, deltidssykemelding aksepteres.

Ekskluderingskriterier:

  • Rusmisbruk ifølge Mini-intervjuet
  • Høy selvmordsrisiko ifølge Mini-intervjuet
  • Psykotiske symptomer ifølge Mini-intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsrettet rehabilitering
Arbeidsrettet, personsentrert plan ved bruk av moduler for ergoterapi og fysioterapi
Atferdsmessig: Arbeidsrettet rehabilitering
Hver deltaker starter med et møte sammen med en ergoterapeut eller en fysioterapeut, med fokus på deltakerens ressurser og hindringer for å fungere godt på jobben. En plan utformes og gjennomføres over 8 uker, inkludert 1-4 ulike behandlingsmoduler av ergo- og fysioterapi, for å støtte personens evne til å fungere på jobb
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet i henhold til nasjonale helseanbefalinger
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
I møte med fysioterapeut får hver deltaker råd om fysisk aktivitet for å støtte psykisk helse, ifølge nasjonale anbefalinger. Deltakeren får tilbud om å trene på et lokalt treningsstudio i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsevne
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 8 uker
Arbeidsevneindeks
endring i poengsum fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 8 uker
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
endring i poengsum fra baseline til 8 uker
Angst symptomer
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 8 uker
Beck angstindeks
endring i poengsum fra baseline til 8 uker
Psykisk velvære
Tidsramme: endring i poengsum fra baseline til 8 uker
WHO-5 Indeks for mental velvære
endring i poengsum fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGFOUREG-588531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere