Interwencje ułatwiające pracę w stanie depresji i lęku
Zwiększanie zdolności do pracy w powszechnych zaburzeniach psychicznych: porównanie dwóch interwencji w rehabilitacji podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechne zaburzenia psychiczne (CMD), w tym łagodna do umiarkowanej depresja, zaburzenia lękowe i zespół wyczerpania, są główną przyczyną zwolnień lekarskich i niezdolności do pracy. W porównaniu z innymi zaburzeniami, problemy związane z pracą związane z CMD są rzadko badane. Chociaż zalecane metody leczenia, takie jak leki przeciwdepresyjne lub terapia poznawczo-behawioralna, mają wpływ na objawy psychiatryczne, wpływ na zdolność do pracy jest niejasny, co sugeruje potrzebę alternatywnych interwencji.
Celem tego badania jest ocena wpływu dodatkowej interwencji ukierunkowanej na pracę w rehabilitacji podstawowej opieki zdrowotnej, w porównaniu z kontrolą aktywności fizycznej, dla osób z CMD.
Celem warunku eksperymentalnego jest zwiększenie zdolności uczestnika do pracy poprzez stworzenie indywidualnie dopasowanego planu samozarządzania, wspartego technikami terapii zajęciowej i fizjoterapeutycznej, takimi jak organizowanie codziennych czynności, radzenie sobie ze stresem czy techniki świadomości ciała. Wzmocnienie samozarządzania jest podstawą tej interwencji, a także nowym podejściem w porównaniu z wcześniejszymi wysiłkami na rzecz promowania zdolności do pracy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
Kontakt:
- Louise Danielsson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Depresja jednobiegunowa lub zaburzenie lękowe według Mini Wywiadu Neuropsychiatrycznego (kryteria DSM-5).
- Obecnie pracuje w pewnym zakresie, zwolnienie lekarskie w niepełnym wymiarze godzin jest akceptowane.
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie substancji według wywiadu Mini
- Wysokie ryzyko samobójstwa według wywiadu Mini
- Objawy psychotyczne według wywiadu Mini
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja ukierunkowana na pracę
Skierowany na pracę, skoncentrowany na osobie plan wykorzystujący moduły terapii zajęciowej i fizjoterapii
|
Każdy uczestnik rozpoczyna spotkanie z terapeutą zajęciowym lub fizjoterapeutą, skupiając się na zasobach uczestnika i przeszkodach w dobrym funkcjonowaniu w pracy.
Plan jest opracowywany i realizowany przez 8 tygodni, obejmujący 1-4 różne moduły leczenia terapii zajęciowej i fizjoterapii, aby wesprzeć zdolność osoby do funkcjonowania w pracy
|
|
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Aktywność fizyczna zgodna z krajowymi zaleceniami sanitarnymi
|
Podczas spotkania z fizjoterapeutą każdy uczestnik otrzymuje porady dotyczące aktywności fizycznej wspierającej zdrowie psychiczne, zgodnie z krajowymi zaleceniami.
Uczestnikowi proponuje się trenować na lokalnej siłowni przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Indeks zdolności do pracy
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Indeks lęku Becka
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Indeks dobrostanu psychicznego WHO-5
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGFOUREG-588531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .