Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro usnadnění práce v depresi a úzkosti

19. listopadu 2018 aktualizováno: Göteborg University

Zlepšení pracovní schopnosti u běžných duševních poruch: Porovnání dvou intervencí v primární péči rehabilitace

Studie porovnává účinky dvou doplňkových intervencí v rehabilitaci primární péče na pracovní schopnost a psychické zdraví u pracovníků s běžnými duševními poruchami. Jedna intervence sestává z plánu zaměřeného na člověka s využitím modulů pracovní terapie a fyzikální terapie zaměřené na práci po dobu 8 týdnů. Další intervence spočívá v podpoře pohybové aktivity po dobu 8 týdnů. Primárním výsledkem je pracovní schopnost měřená indexem pracovní schopnosti a dny pracovní neschopnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Běžné duševní poruchy (CMD), včetně mírné až středně těžké deprese, úzkostných poruch a poruchy vyčerpání, jsou hlavní příčinou pracovní neschopnosti a pracovní neschopnosti. Ve srovnání s jinými poruchami jsou pracovní problémy spojené s CMD málo prozkoumány. Zatímco doporučené léčby, jako jsou antidepresiva nebo kognitivně behaviorální terapie, mají účinky na psychiatrické symptomy, účinek na pracovní kapacitu je nejasný, což naznačuje potřebu alternativních intervencí.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky doplňkové pracovní intervence v rehabilitaci primární péče ve srovnání s kontrolou fyzické aktivity u osob s CMD.

Cílem experimentální podmínky je zvýšit schopnost účastníka pracovat vytvořením individuálně přizpůsobeného plánu sebeřízení, podpořeného technikami pracovní a fyzikální terapie, jako je strukturování denních aktivit, zvládání stresu nebo techniky uvědomování si těla. Posílení sebeřízení je jádrem této intervence a také novým přístupem ve srovnání s dřívějšími snahami o podporu pracovní kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Nábor
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
        • Kontakt:
          • Louise Danielsson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Unipolární deprese nebo úzkostná porucha podle Mini Neuropsychiatric Interview (kritéria DSM-5).
  • V současné době do určité míry pracuje, je akceptována nemocenská dovolená na částečný úvazek.

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání návykových látek podle rozhovoru Mini
  • Vysoké riziko sebevraždy podle rozhovoru Mini
  • Psychotické příznaky dle Mini rozhovoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní rehabilitace
Pracovní plán zaměřený na člověka využívající moduly ergoterapie a fyzikální terapie
Behaviorální: Pracovní rehabilitace
Každý účastník začíná společným setkáním s ergoterapeutem nebo fyzioterapeutem se zaměřením na zdroje a překážky účastníka pro dobré fungování v práci. Plán je navržen a prováděn po dobu 8 týdnů, včetně 1-4 různých léčebných modulů pracovní a fyzikální terapie, aby se podpořila schopnost člověka fungovat v práci.
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita
Fyzická aktivita podle národních zdravotních doporučení
Behaviorální: Fyzická aktivita
Na schůzce s fyzioterapeutem dostane každý účastník rady ohledně fyzické aktivity na podporu duševního zdraví podle národních doporučení. Účastníkovi je nabídnuto trénování v místní tělocvičně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní schopnost
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Index pracovní schopnosti
změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Asberg
změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Příznaky úzkosti
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Beckův index úzkosti
změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Duševní pohodu
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Index duševní pohody WHO-5
změna skóre od výchozí hodnoty do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGFOUREG-588531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit