- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03748394
Toimenpiteet työskentelyn helpottamiseksi masentuneena ja ahdistuneena
Työkyvyn parantaminen yleisissä mielenterveyshäiriöissä: kahden perushoidon kuntoutuksen interventioiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiset mielenterveyden häiriöt (CMD), mukaan lukien lievä tai keskivaikea masennus, ahdistuneisuushäiriöt ja uupumushäiriö, ovat suuri sairauslomien ja työkyvyttömyyden syy. Verrattuna muihin sairauksiin CMD:hen liittyviä työhön liittyviä ongelmia tutkitaan vähän. Vaikka suositellut hoidot, kuten masennuslääkkeet tai kognitiivinen käyttäytymisterapia, vaikuttavat psykiatrisiin oireisiin, vaikutus työkykyyn on epäselvä, mikä viittaa vaihtoehtoisten toimenpiteiden tarpeeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida työperäisen lisätoimenpiteen vaikutuksia perusterveydenhuollon kuntoutukseen verrattuna fyysisen aktiivisuuden hallintaan CMD-potilailla.
Kokeellisen kunnon tavoitteena on parantaa osallistujan työkykyä luomalla yksilöllisesti räätälöity itsejohtamissuunnitelma, jota tukevat toiminta- ja fysioterapiatekniikat, kuten arjen toimintojen jäsentäminen, stressinhallinta tai kehotietoisuustekniikat. Itsejohtamisen tehostaminen on tämän toiminnan ydin ja myös uusi lähestymistapa verrattuna aikaisempiin työkyvyn edistämistoimiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise Danielsson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unipolaarinen masennus tai ahdistuneisuushäiriö Mini Neuropsychiatric Interview (DSM-5 -kriteerit) mukaan.
- Tällä hetkellä jossain määrin töissä, osa-aikainen sairausloma hyväksytään.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö Mini-haastattelun mukaan
- Suuri itsemurhariski Mini-haastattelun mukaan
- Psykoottiset oireet Mini-haastattelun mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työsuuntautunut kuntoutus
Työsuuntautunut, henkilökohtainen suunnitelma toimintaterapian ja fysioterapian moduuleilla
|
Jokainen osallistuja aloittaa tapaamisella yhdessä toimintaterapeutin tai fysioterapeutin kanssa, jossa keskitytään osallistujan resursseihin ja työssä menestymisen esteisiin.
Suunnitellaan ja toteutetaan 8 viikon aikana suunnitelma, joka sisältää 1-4 erilaista toiminta- ja fysioterapian hoitomoduulia tukemaan henkilön työkykyä
|
|
Active Comparator: Liikunta
Fyysinen aktiivisuus kansallisten terveyssuositusten mukaisesti
|
Fysioterapeutin tapaamisessa jokainen osallistuja saa neuvoja fyysiseen toimintaan mielenterveyden tukemiseksi kansallisten suositusten mukaisesti.
Osallistujalle tarjotaan harjoittelua paikallisella kuntosalilla 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyky
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Työkykyindeksi
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Beckin ahdistusindeksi
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
WHO-5 mielenterveysindeksi
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGFOUREG-588531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .