- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03748394
Вмешательства для облегчения работы в условиях депрессии и тревоги
Повышение трудоспособности при распространенных психических расстройствах: сравнение двух вмешательств в реабилитацию первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенные психические расстройства (CMD), в том числе депрессия от легкой до умеренной степени, тревожные расстройства и синдром истощения, являются основной причиной отпуска по болезни и нетрудоспособности. По сравнению с другими расстройствами проблемы, связанные с работой, связанные с ВМД, мало изучены. В то время как рекомендуемые методы лечения, такие как антидепрессанты или когнитивно-поведенческая терапия, влияют на психиатрические симптомы, влияние на работоспособность неясно, что предполагает необходимость альтернативных вмешательств.
Целью данного исследования является оценка эффектов дополнительного вмешательства, ориентированного на работу, в первичной реабилитации по сравнению с контролем физической активности для лиц с ВМД.
Целью экспериментального состояния является повышение способности участника работать путем создания индивидуального плана самоконтроля, поддерживаемого методами трудотерапии и физиотерапии, такими как структурирование повседневной деятельности, управление стрессом или методы осознания тела. Улучшение самоконтроля является основой этого вмешательства, а также новым подходом по сравнению с предыдущими усилиями по повышению работоспособности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Рекрутинг
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
Контакт:
- Louise Danielsson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Монополярная депрессия или тревожное расстройство по данным мини-нейропсихиатрического интервью (критерии DSM-5).
- В настоящее время работает в некоторой степени, неполный рабочий день больничный принимается.
Критерий исключения:
- Злоупотребление психоактивными веществами согласно мини-интервью
- Высокий суицидальный риск согласно мини-интервью
- Психотические симптомы по данным мини-интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Реабилитация, направленная на работу
Ориентированный на работу, ориентированный на человека план с использованием модулей трудотерапии и физиотерапии
|
Каждый участник начинает со встречи вместе с эрготерапевтом или физиотерапевтом, уделяя особое внимание ресурсам участника и препятствиям для нормального функционирования на работе.
План разрабатывается и выполняется в течение 8 недель, включая 1-4 различных лечебных модуля трудотерапии и физиотерапии, чтобы поддержать способность человека функционировать на работе.
|
Активный компаратор: Физическая активность
Физическая активность в соответствии с национальными рекомендациями по охране здоровья
|
На встрече с физиотерапевтом каждый участник получает рекомендации по физической активности для поддержания психического здоровья в соответствии с национальными рекомендациями.
Участнику предлагается тренироваться в местном спортзале в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Трудоспособность
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Индекс трудоспособности
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Индекс тревожности Бека
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Индекс психического благополучия ВОЗ-5
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGFOUREG-588531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитация, направленная на работу
-
The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
East Carolina UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
Christiana Care Health ServicesЗавершенныйЖенщины с ER-положительным раком молочной железы, принимающие (AI) с дискомфортом в суставах и скованностьюСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Sara RosenblumЗавершенный
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия