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Interventi per facilitare il lavoro mentre si è depressi e ansiosi

19 novembre 2018 aggiornato da: Göteborg University

Migliorare la capacità lavorativa nei disturbi mentali comuni: confronto tra due interventi nella riabilitazione delle cure primarie

Lo studio confronta gli effetti di due interventi aggiuntivi nella riabilitazione delle cure primarie, sulla capacità lavorativa e sulla salute psicologica, nei lavoratori con disturbi mentali comuni. Un intervento consiste in un piano centrato sulla persona che utilizza moduli di trattamento diretti al lavoro di terapia occupazionale e terapia fisica, per 8 settimane. L'altro intervento consiste nell'attività fisica supportata per 8 settimane. L'esito primario è la capacità lavorativa, misurata dall'indice di capacità lavorativa e dai giorni di congedo per malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi mentali comuni (CMD), tra cui la depressione da lieve a moderata, i disturbi d'ansia e il disturbo da esaurimento, sono una delle principali cause di congedo per malattia e disabilità lavorativa. Rispetto ad altri disturbi, i problemi legati al lavoro associati alla CMD sono scarsamente esplorati. Mentre i trattamenti raccomandati, come gli antidepressivi o la terapia cognitivo comportamentale, hanno effetti sui sintomi psichiatrici, l'effetto sulla capacità lavorativa non è chiaro, suggerendo la necessità di interventi alternativi.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento diretto al lavoro aggiuntivo nella riabilitazione delle cure primarie, rispetto a un controllo dell'attività fisica, per le persone con CMD.

L'obiettivo della condizione sperimentale è migliorare la capacità di lavoro del partecipante creando un piano su misura per l'autogestione, supportato da tecniche di terapia occupazionale e fisica, come la strutturazione delle attività quotidiane, la gestione dello stress o tecniche di consapevolezza del corpo. Migliorare l'autogestione è il fulcro di questo intervento e anche un nuovo approccio rispetto ai precedenti sforzi per promuovere la capacità lavorativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Reclutamento
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
        • Contatto:
          • Louise Danielsson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione unipolare o disturbo d'ansia secondo la Mini Intervista Neuropsichiatrica (criteri DSM-5).
  • Attualmente lavorando in una certa misura, è accettato il congedo per malattia part-time.

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze secondo l'intervista Mini
  • Alto rischio di suicidio secondo l'intervista Mini
  • Sintomi psicotici secondo la Mini intervista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione orientata al lavoro
Piano orientato al lavoro e centrato sulla persona che utilizza moduli di terapia occupazionale e terapia fisica
Comportamentale: Riabilitazione orientata al lavoro
Ogni partecipante inizia con un incontro con un terapista occupazionale o un fisioterapista, concentrandosi sulle risorse e gli ostacoli del partecipante per funzionare bene sul lavoro. Viene progettato e realizzato un piano nell'arco di 8 settimane, che comprende da 1 a 4 diversi moduli di trattamento di terapia occupazionale e fisica, per supportare la capacità della persona di funzionare sul lavoro
Comparatore attivo: Attività fisica
Attività fisica secondo le raccomandazioni sanitarie nazionali
Comportamentale: Attività fisica
In un incontro con un fisioterapista, ogni partecipante riceve consigli sull'attività fisica a sostegno della salute mentale, secondo le raccomandazioni nazionali. Al partecipante viene offerto di allenarsi in una palestra locale per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 8 settimane
Indice di capacità lavorativa
variazione del punteggio dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 8 settimane
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
variazione del punteggio dal basale a 8 settimane
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 8 settimane
Indice di ansia di Beck
variazione del punteggio dal basale a 8 settimane
Benessere mentale
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 8 settimane
Indice di benessere mentale dell'OMS-5
variazione del punteggio dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunnel Hensing, Professor, Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGFOUREG-588531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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