持続的なオピオイド漸減に対するプライマリケアのオピオイド漸減計画の効果
持続的なオピオイド漸減とオピオイド中止に対するプライマリケアのオピオイド漸減計画とその構成要素の影響
調査の概要
詳細な説明
現在、オピオイドの漸減は多くの医療機関によって奨励されていますが、一次医療提供者によるオピオイド漸減の明確な計画が漸減または中止を促進するのに効果的であるかどうか、またそれらが効果的である場合、どの要素がその有効性を説明しているのかは不明です. 長期オピオイド療法 (LtOT) を受けており、漸減の候補である患者は、多くの場合、過剰摂取のリスクが低く、オピオイド漸減による痛みの増加のリスクが高いと認識しています。 彼らは、オピオイドの離脱と、非オピオイド療法の有効性の欠如を恐れています。 オピオイドの漸減経験のある患者にとって、家族や信頼できる医療提供者からのサポートにより、オピオイドの漸減が容易になりました。 多くの患者は、減量後に生活の質が改善したと報告しています。
最適なオピオイド漸減戦略に関するデータはほとんどありません。これには、長時間作用型または短時間作用型オピオイドの使用、クリニック訪問の頻度、補助薬の使用、および心理的サポートの役割が含まれます。 カイザー パーマネンテ ワシントンでの高用量オピオイド使用を減らすための最近のイニシアチブは、すべての健康上の出会いと薬局の調剤を含む電子健康記録を備えた統合ケア システムにおけるオピオイド テーパー プランとその構成要素の効果を研究する機会を提供します。
この研究では、漸減に成功しなかった、または漸減を中止した同様の LtOT 患者群と比較して、漸減に成功した LtOT 患者の割合を報告します。 また、患者のプライマリケアプロバイダーによって定義されたテーパー計画が、上記の2つのグループを比較して、テーパリングが成功する可能性を高めるかどうかも評価します.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
-この研究に適格であるためには、患者は次のように長期オピオイド療法（LtOT）を受けている必要があります：1）カイザーパーマネンテワシントン（KPWA）患者でなければならず、2）少なくとも60日間の供給からなるオピオイド療法を受けなければなりません。 2011 年 1 月から 2015 年 12 月までの連続した 2 暦四半期について、1 暦四半期あたり少なくとも 50 ミリグラムのモルヒネ当量 (MME) の平均 1 日投与量、3) 死亡してはならず、2 暦四半期中に健康保険への加入または薬局給付にギャップがあってはならない4) 研究期間中 (2010 年から 2017 年) にがんの診断を受けていないこと、および 5) 研究への参加後、少なくとも 4 分の 2 のフォローアップが必要である。
サブ分析では、平均 1 日量が 50 MME ではなく少なくとも 90 MME の LtOT 患者に焦点を当てます。
説明
包含基準:
- カイザー パーマネンテ ワシントンに登録され、2010 年から 2017 年の間に非がん性慢性疼痛の治療のために高用量の長期オピオイド療法 (LtOT) を受けていた患者のコホート。 上記で定義された高用量 LtOT。
- -患者は、コホート登録時点で18歳以上であり、研究期間中に少なくとも18か月登録されている必要があります。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- がんの診断、ホスピス、老人ホームでのケア、メタドン維持、オピオイド使用障害に対するブプレノルフィン、認知障害、脊髄刺激装置、または髄腔内オピオイドを有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース
研究登録時に高用量の長期オピオイド療法を受けており、追跡期間中に持続的な漸減を達成した患者。 テーパー プランは、一次医療提供者と話し合うオピオイドの使用を減らすか中止するための計画です。 テーパー プランの証拠は、電子カルテの処方箋または診療メモに記載されています。 |
フォローアップ期間中のプライマリケア提供者によって定義されたテーパー計画の発生。
漸減計画の証拠は、自然言語処理 (NLP) を使用して処方箋 (SIG) と医療記録を検索することによって取得されます。
|
|
コントロール
研究登録時に高用量の長期オピオイド療法を受けており、追跡期間中に持続的な漸減を達成しなかった患者。
|
フォローアップ期間中のプライマリケア提供者によって定義されたテーパー計画の発生。
漸減計画の証拠は、自然言語処理 (NLP) を使用して処方箋 (SIG) と医療記録を検索することによって取得されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高用量オピオイド療法を受けている患者の説明
時間枠：この調査は 2010 年から 2017 年にかけて行われました。
|
まず、本研究では、非がん性慢性疼痛に対する長期高用量オピオイド療法（LtOT）を受けている患者のうち、a）減薬を開始する、b）減薬に成功する、または c）オピオイドを中止する患者の割合と特徴について説明します。 . 漸減に成功した患者の人口統計学的および臨床的特徴を、そうでない患者の特徴と比較する。 患者の四半期平均モルヒネ ミリグラム当量 (MME) 投与量 (現在および前四半期の平均四半期 MME の移動平均として計算) が、研究登録後の 2 四半期連続で指定されたしきい値を下回った場合、成功したテーパーが発生したと見なします。 持続的なテーパーの各 4 分の 1 は、次の 2 つの基準のいずれかを満たす必要があり、2 つの組み合わせにすることができます。
|
この調査は 2010 年から 2017 年にかけて行われました。
|
|
テーパープランの評価
時間枠：この調査は 2010 年から 2017 年にかけて行われました。
|
この研究では、EHR に文書化されたオピオイド テーパー計画の存在がテーパーの成功と関連しているかどうかを評価し、そうであれば、テーパー計画のどの要素が成功の可能性が最も高いかを判断します。
|
この調査は 2010 年から 2017 年にかけて行われました。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mark Sullivan, MD, PhD、University of Washington
- 主任研究者：David S Carrell, PhD、Kaiser Permanente
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Von Korff M, Dublin S, Walker RL, Parchman M, Shortreed SM, Hansen RN, Saunders K. The Impact of Opioid Risk Reduction Initiatives on High-Dose Opioid Prescribing for Patients on Chronic Opioid Therapy. J Pain. 2016 Jan;17(1):101-10. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.002. Epub 2015 Oct 22.
- Thielke SM, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Leresche L, Campbell CI, Weisner CC, Korff MV. Do patient-perceived pros and cons of opioids predict sustained higher-dose use? Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):93-101. doi: 10.1097/AJP.0b013e31828e361b.
- Von Korff M, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Rosenberg D, Thielke S, LeResche L. Timeliness of Care Planning upon Initiation of Chronic Opioid Therapy for Chronic Pain. Pain Med. 2016 Mar;17(3):511-520. doi: 10.1093/pm/pnv054. Epub 2015 Dec 14.
- Hylan TR, Von Korff M, Saunders K, Masters E, Palmer RE, Carrell D, Cronkite D, Mardekian J, Gross D. Automated prediction of risk for problem opioid use in a primary care setting. J Pain. 2015 Apr;16(4):380-7. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.011. Epub 2015 Jan 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。