El efecto de los planes de reducción de opioides en atención primaria sobre la reducción sostenida de opioides
El efecto de los planes de reducción gradual de opioides en atención primaria y sus componentes sobre la reducción gradual sostenida de opioides y la interrupción de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas organizaciones de atención médica ahora alientan la reducción gradual de los opioides, pero no está claro si los planes explícitos para la reducción gradual de los opioides por parte de los proveedores de atención primaria son efectivos para promover la reducción gradual o la interrupción, y si son efectivos, qué componentes explican su efectividad. Los pacientes que reciben terapia con opioides a largo plazo (LtOT), que son candidatos para la reducción gradual, a menudo perciben un bajo riesgo de sobredosis y un alto riesgo de aumento del dolor con la reducción gradual de los opioides. Temen la abstinencia de opioides y la falta de efectividad de las terapias no opioides. Para los pacientes con experiencia en la reducción gradual de los opioides, el apoyo de la familia y un proveedor de atención médica de confianza facilitó la reducción gradual de los opioides. Muchos pacientes informan una mejor calidad de vida después de la reducción gradual.
Existen pocos datos sobre la estrategia óptima de reducción gradual de opioides, incluidos: el uso de opioides de acción prolongada o corta, la frecuencia de las visitas a la clínica, el uso de medicamentos adyuvantes y el papel del apoyo psicológico. Las iniciativas recientes para reducir el uso de dosis altas de opioides en Kaiser Permanente Washington ofrecen la oportunidad de estudiar el efecto de los planes de reducción gradual de opioides y sus componentes en un sistema de atención integrado con un registro de salud electrónico que incluye todos los encuentros de salud y dispensación de farmacia.
Este estudio informará la proporción de pacientes con LtOT que disminuyeron con éxito en comparación con un grupo similar de pacientes con LtOT que no lograron la reducción gradual o la interrupción de la reducción gradual. También evaluaremos si los planes de reducción gradual, definidos por el proveedor de atención primaria del paciente, aumentan la probabilidad de una reducción gradual satisfactoria comparando los dos grupos citados anteriormente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Para ser elegible para este estudio, un paciente debe estar recibiendo terapia con opioides a largo plazo (LtOT) de la siguiente manera: 1) debe ser paciente de Kaiser Permanente Washington (KPWA), 2) debe recibir terapia con opioides que consiste en un suministro de al menos 60 días y una dosis diaria media de al menos 50 miligramos equivalentes de morfina (MME) por trimestre calendario durante dos trimestres calendario consecutivos entre enero de 2011 y diciembre de 2015, 3) no debe morir, tener una brecha en la inscripción del plan de salud o beneficios de farmacia durante los dos trimestres calendario en el que calificaron para ingresar al estudio, 4) no deben tener diagnósticos de cáncer durante el período del estudio (2010-2017), y 5) deben tener al menos dos trimestres de seguimiento después del ingreso al estudio.
Un subanálisis se centrará en pacientes con LtOT con una dosis diaria media de al menos 90 MME en lugar de 50 MME.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una cohorte de pacientes inscritos en Kaiser Permanente Washington que estaban recibiendo dosis altas de terapia con opioides a largo plazo (LtOT) para el tratamiento del dolor crónico no relacionado con el cáncer durante 2010-2017. Alta dosis de LtOT definida anteriormente.
- Los pacientes deben tener más de 18 años al ingresar a la cohorte y estar inscritos durante al menos 18 meses durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con cualquier diagnóstico de cáncer, hospicio, atención en un hogar de ancianos, mantenimiento con metadona, buprenorfina para el trastorno por uso de opioides, deterioro cognitivo, estimulador de la médula espinal u opioides intratecales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Pacientes que estaban recibiendo dosis altas de opioides a largo plazo al ingresar al estudio y lograron una reducción sostenida durante el período de seguimiento. Un Plan Taper es un plan para reducir o interrumpir el uso de opioides discutido con el proveedor de atención primaria. La evidencia de un plan de reducción gradual se encuentra en las notas de prescripción o notas de encuentro médico en el registro de salud electrónico. |
Ocurrencia de un plan de reducción definido por un proveedor de atención primaria durante el período de seguimiento.
La evidencia de un plan de reducción se obtendrá mediante la búsqueda de recetas (SIG) y notas de consultas médicas utilizando el procesamiento del lenguaje natural (NLP).
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Control S
Pacientes que estaban recibiendo dosis altas de opioides a largo plazo al ingresar al estudio y no lograron una reducción sostenida durante el período de seguimiento.
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Ocurrencia de un plan de reducción definido por un proveedor de atención primaria durante el período de seguimiento.
La evidencia de un plan de reducción se obtendrá mediante la búsqueda de recetas (SIG) y notas de consultas médicas utilizando el procesamiento del lenguaje natural (NLP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de pacientes con terapia con opioides en dosis altas
Periodo de tiempo: Este estudio se lleva a cabo de 2010 a 2017.
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En primer lugar, el estudio describirá la proporción y las características de los pacientes que reciben tratamiento prolongado con dosis altas de opioides (LtOT, por sus siglas en inglés) para el dolor crónico no relacionado con el cáncer que: a) inician un intento de reducción gradual, b) disminuyen con éxito o c) suspenden los opioides . Se compararán las características demográficas y clínicas de los pacientes que reducen con éxito con las características de los pacientes que no lo hacen. Consideramos que se ha producido una reducción gradual exitosa cuando la dosis trimestral promedio de equivalentes en miligramos de morfina (MME) de un paciente (calculada como el promedio móvil de la MME trimestral media del trimestre actual y anterior) cae por debajo de un umbral especificado durante dos trimestres consecutivos después del ingreso al estudio. Cada cuarto de una reducción sostenida debe cumplir uno de los dos criterios siguientes y puede ser una combinación de los dos:
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Este estudio se lleva a cabo de 2010 a 2017.
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Evaluación del plan de reducción gradual
Periodo de tiempo: Este estudio se lleva a cabo de 2010 a 2017.
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El estudio evaluará si la presencia de planes de reducción de opioides documentados por EHR está asociada con una reducción exitosa y, de ser así, determinará qué componentes de los planes de reducción están asociados con la mayor probabilidad de éxito.
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Este estudio se lleva a cabo de 2010 a 2017.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sullivan, MD, PhD, University of Washington
- Investigador principal: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Von Korff M, Dublin S, Walker RL, Parchman M, Shortreed SM, Hansen RN, Saunders K. The Impact of Opioid Risk Reduction Initiatives on High-Dose Opioid Prescribing for Patients on Chronic Opioid Therapy. J Pain. 2016 Jan;17(1):101-10. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.002. Epub 2015 Oct 22.
- Thielke SM, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Leresche L, Campbell CI, Weisner CC, Korff MV. Do patient-perceived pros and cons of opioids predict sustained higher-dose use? Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):93-101. doi: 10.1097/AJP.0b013e31828e361b.
- Von Korff M, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Rosenberg D, Thielke S, LeResche L. Timeliness of Care Planning upon Initiation of Chronic Opioid Therapy for Chronic Pain. Pain Med. 2016 Mar;17(3):511-520. doi: 10.1093/pm/pnv054. Epub 2015 Dec 14.
- Hylan TR, Von Korff M, Saunders K, Masters E, Palmer RE, Carrell D, Cronkite D, Mardekian J, Gross D. Automated prediction of risk for problem opioid use in a primary care setting. J Pain. 2015 Apr;16(4):380-7. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.011. Epub 2015 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RNG003104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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