O efeito dos planos de redução contínua de opioides na atenção primária sobre a redução sustentada de opioides
O efeito dos planos de redução contínua de opioides e seus componentes na redução sustentada de opioides e na descontinuação de opioides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A redução gradual de opioides agora é incentivada por muitas organizações de saúde, mas não está claro se os planos explícitos de redução gradual de opioides pelos provedores de cuidados primários são eficazes na promoção da redução gradual ou descontinuação e, se forem eficazes, quais componentes são responsáveis por sua eficácia. Os pacientes que recebem terapia opióide de longo prazo (LtOT), que são candidatos à redução gradual, geralmente percebem um baixo risco de overdose e um alto risco de aumento da dor com a redução gradual de opióides. Eles temem a abstinência de opioides e a falta de eficácia das terapias não opioides. Para pacientes com experiência de redução gradual de opioides, o apoio da família e de um profissional de saúde confiável facilitou a redução gradual de opioides. Muitos pacientes relatam melhora na qualidade de vida após a redução gradual.
Existem poucos dados sobre a estratégia ideal de redução gradual de opioides, incluindo: uso de opioides de ação longa ou curta, frequência de visitas clínicas, uso de medicamentos adjuvantes e o papel do apoio psicológico. Iniciativas recentes para reduzir o uso de opióides em altas doses na Kaiser Permanente Washington oferecem uma oportunidade de estudar o efeito dos planos de redução gradual de opióides e seus componentes em um sistema de atendimento integrado com um registro eletrônico de saúde, incluindo todos os encontros de saúde e dispensação de farmácia.
Este estudo relatará a proporção de pacientes com LtOT que diminuem com sucesso em comparação com um grupo semelhante de pacientes com LtOT que não atingem a redução gradual ou descontinuam a redução gradual. Também avaliaremos se os planos de redução gradual, definidos pelo prestador de cuidados primários do paciente, aumentam a probabilidade de redução gradual com sucesso comparando os dois grupos citados acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Para ser elegível para este estudo, um paciente deve estar recebendo terapia opióide de longo prazo (LtOT) da seguinte forma: 1) deve ser paciente Kaiser Permanente Washington (KPWA), 2) deve receber terapia opióide consistindo de pelo menos um suprimento de 60 dias e uma dose diária média de pelo menos 50 miligramas de equivalente morfina (MME) por trimestre civil durante dois trimestres consecutivos entre janeiro de 2011 e dezembro de 2015, 3) não deve morrer, ter uma lacuna na inscrição no plano de saúde ou benefícios de farmácia durante os dois trimestres civis em que se qualificaram para entrar no estudo, 4) não devem ter diagnóstico de câncer durante o período do estudo (2010-2017) e 5) devem ter pelo menos dois quartos de acompanhamento após a entrada no estudo.
Uma subanálise se concentrará em pacientes com LtOT com uma dose diária média de pelo menos 90 EMM em vez de 50 EMM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma coorte de pacientes inscritos no Kaiser Permanente Washington que estavam recebendo terapia opióide de alta dose e longo prazo (LtOT) para tratamento de dor crônica não oncológica durante 2010-2017. LtOT de alta dose definida acima.
- Os pacientes devem ter idade > 18 anos a partir da entrada na coorte e inscritos por pelo menos 18 meses durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com qualquer diagnóstico de câncer, cuidados paliativos, cuidados domiciliares, manutenção com metadona, buprenorfina para transtorno do uso de opioides, comprometimento cognitivo, estimulador da medula espinhal ou opioides intratecais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Pacientes que estavam recebendo altas doses de terapia opióide de longo prazo no início do estudo e atingiram uma redução sustentada durante o período de acompanhamento. Um plano Taper é um plano para reduzir ou descontinuar o uso de opioides discutido com o prestador de cuidados primários. A evidência de um plano de redução é encontrada nas notas de prescrição ou notas de consulta médica no registro eletrônico de saúde. |
Ocorrência de um plano de redução definido por um prestador de cuidados primários durante o período de acompanhamento.
A evidência de um plano de redução será obtida pesquisando prescrições (SIGs) e notas de consultas médicas usando processamento de linguagem natural (NLP).
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Controles
Pacientes que estavam recebendo altas doses de terapia opióide de longo prazo no início do estudo e não atingiram uma redução sustentada durante o período de acompanhamento.
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Ocorrência de um plano de redução definido por um prestador de cuidados primários durante o período de acompanhamento.
A evidência de um plano de redução será obtida pesquisando prescrições (SIGs) e notas de consultas médicas usando processamento de linguagem natural (NLP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição de pacientes em terapia com opioides em altas doses
Prazo: Este estudo decorre de 2010 a 2017.
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Primeiro, o estudo descreverá a proporção e as características dos pacientes em tratamento prolongado com opioides em altas doses (LtOT) para dor crônica não oncológica que: a) iniciam uma tentativa de redução gradual, b) reduzem com sucesso ou c) descontinuam os opioides . As características demográficas e clínicas dos pacientes que diminuíram com sucesso serão comparadas com as características dos pacientes que não o fizeram. Consideramos que ocorreu uma redução bem-sucedida quando a dose trimestral média de equivalentes de morfina (MME) de um paciente (calculada como a média contínua da média trimestral atual e do trimestre anterior) cai abaixo de um limite especificado por dois trimestres consecutivos após a entrada no estudo. Cada quarto de conicidade sustentada deve atender a um dos dois critérios a seguir e pode ser uma combinação dos dois:
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Este estudo decorre de 2010 a 2017.
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Avaliação do plano de redução
Prazo: Este estudo decorre de 2010 a 2017.
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O estudo avaliará se a presença de planos de redução de opioides documentados no EHR está associada a uma redução gradual bem-sucedida e, em caso afirmativo, determinará quais componentes dos planos de redução gradual estão associados à maior probabilidade de sucesso.
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Este estudo decorre de 2010 a 2017.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Sullivan, MD, PhD, University of Washington
- Investigador principal: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Von Korff M, Dublin S, Walker RL, Parchman M, Shortreed SM, Hansen RN, Saunders K. The Impact of Opioid Risk Reduction Initiatives on High-Dose Opioid Prescribing for Patients on Chronic Opioid Therapy. J Pain. 2016 Jan;17(1):101-10. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.002. Epub 2015 Oct 22.
- Thielke SM, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Leresche L, Campbell CI, Weisner CC, Korff MV. Do patient-perceived pros and cons of opioids predict sustained higher-dose use? Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):93-101. doi: 10.1097/AJP.0b013e31828e361b.
- Von Korff M, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Rosenberg D, Thielke S, LeResche L. Timeliness of Care Planning upon Initiation of Chronic Opioid Therapy for Chronic Pain. Pain Med. 2016 Mar;17(3):511-520. doi: 10.1093/pm/pnv054. Epub 2015 Dec 14.
- Hylan TR, Von Korff M, Saunders K, Masters E, Palmer RE, Carrell D, Cronkite D, Mardekian J, Gross D. Automated prediction of risk for problem opioid use in a primary care setting. J Pain. 2015 Apr;16(4):380-7. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.011. Epub 2015 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNG003104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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