初级保健阿片类药物逐渐减少计划对持续阿片类药物逐渐减少的影响
初级保健阿片类药物逐渐减少计划及其组成部分对持续阿片类药物逐渐减少和阿片类药物停药的影响
研究概览
详细说明
许多医疗保健组织现在鼓励阿片类药物逐渐减少，但尚不清楚初级保健提供者对阿片类药物逐渐减少的明确计划是否能有效促进逐渐减少或停药，以及如果它们有效，哪些部分可以解释其有效性。 接受长期阿片类药物治疗 (LtOT) 的患者是逐渐减量的候选者，他们通常认为阿片类药物逐渐减量时过量服用的风险较低，而疼痛增加的风险较高。 他们担心阿片类药物戒断和非阿片类药物疗法缺乏有效性。 对于有阿片类药物逐渐减量经验的患者，来自家人和值得信赖的医疗保健提供者的支持减轻了阿片类药物的减量。 许多患者报告在逐渐减量后生活质量得到改善。
关于最佳阿片类药物减量策略的数据很少，包括：长效或短效阿片类药物的使用、就诊频率、辅助药物的使用以及心理支持的作用。 最近在 Kaiser Permanente Washington 采取的减少高剂量阿片类药物使用的举措提供了一个机会来研究阿片类药物逐渐减少计划及其组件在综合护理系统中的影响，该系统具有电子健康记录，包括所有健康遭遇和药房配药。
本研究将报告成功减量的 LtOT 患者与未达到减量或停止减量的类似 LtOT 患者组的比例。 我们还将评估由患者的初级保健提供者定义的减量计划是否会增加成功减量的可能性，比较上述两组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
要符合本研究的资格，患者必须按以下方式接受长期阿片类药物治疗 (LtOT)：1) 必须是华盛顿凯撒医疗机构 (KPWA) 的患者，2) 必须接受至少 60 天的阿片类药物治疗，并且2011 年 1 月至 2015 年 12 月期间每个日历季度的平均每日剂量至少为 50 毫克吗啡当量 (MME)，连续两个日历季度，3) 不得死亡，在两个日历季度期间在健康计划注册或药房福利方面存在差距他们有资格进入研究，4) 在研究期间 (2010-2017) 必须没有癌症诊断，以及 5) 必须在研究进入后至少有两个季度的随访。
一项子分析将侧重于平均每日剂量至少为 90 MME 而不是 50 MME 的 LtOT 患者。
描述
纳入标准：
- 在 2010-2017 年期间接受高剂量、长期阿片类药物治疗 (LtOT) 治疗慢性非癌性疼痛的华盛顿凯撒永久医疗机构的一组患者。 上文定义的高剂量 LtOT。
- 患者在队列进入时必须年满 18 岁，并且在研究期间登记至少 18 个月。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患有任何癌症诊断、临终关怀、疗养院护理、美沙酮维持、用于阿片类药物使用障碍的丁丙诺啡、认知障碍、脊髓刺激器或鞘内阿片类药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
在研究开始时接受大剂量、长期阿片类药物治疗并在随访期间持续减量的患者。 减量计划是与初级保健提供者讨论的减少或停止使用阿片类药物的计划。 在电子健康记录的处方说明或医疗记录中可以找到逐渐减少计划的证据。 |
在随访期间出现由初级保健提供者定义的减量计划。
将通过使用自然语言处理 (NLP) 搜索处方 (SIG) 和医疗遭遇记录来获得减量计划的证据。
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控件
在研究开始时接受大剂量、长期阿片类药物治疗但在随访期间未达到持续减量的患者。
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在随访期间出现由初级保健提供者定义的减量计划。
将通过使用自然语言处理 (NLP) 搜索处方 (SIG) 和医疗遭遇记录来获得减量计划的证据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大剂量阿片类药物治疗患者的描述
大体时间：这项研究发生在 2010 年至 2017 年。
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首先，该研究将描述接受长期、高剂量阿片类药物治疗 (LtOT) 治疗慢性非癌性疼痛的患者的比例和特征：a) 开始减量尝试，b) 成功减量，或 c) 停用阿片类药物. 成功减量患者的人口统计学和临床特征将与未成功减量患者的特征进行比较。 当患者的平均季度吗啡毫克当量 (MME) 剂量（计算为当前和上一季度的平均季度 MME 的滚动平均值）在进入研究后连续两个季度低于指定阈值时，我们认为成功减量。 持续减量的每四分之一必须满足以下两个标准之一，并且可以是两者的组合：
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这项研究发生在 2010 年至 2017 年。
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锥度计划评估
大体时间：这项研究发生在 2010 年至 2017 年。
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该研究将评估 EHR 记录的阿片类药物减量计划的存在是否与成功减量相关，如果是，则确定减量计划的哪些组成部分与成功的最大可能性相关。
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这项研究发生在 2010 年至 2017 年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mark Sullivan, MD, PhD、University of Washington
- 首席研究员：David S Carrell, PhD、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
一般刊物
- Von Korff M, Dublin S, Walker RL, Parchman M, Shortreed SM, Hansen RN, Saunders K. The Impact of Opioid Risk Reduction Initiatives on High-Dose Opioid Prescribing for Patients on Chronic Opioid Therapy. J Pain. 2016 Jan;17(1):101-10. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.002. Epub 2015 Oct 22.
- Thielke SM, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Leresche L, Campbell CI, Weisner CC, Korff MV. Do patient-perceived pros and cons of opioids predict sustained higher-dose use? Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):93-101. doi: 10.1097/AJP.0b013e31828e361b.
- Von Korff M, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Rosenberg D, Thielke S, LeResche L. Timeliness of Care Planning upon Initiation of Chronic Opioid Therapy for Chronic Pain. Pain Med. 2016 Mar;17(3):511-520. doi: 10.1093/pm/pnv054. Epub 2015 Dec 14.
- Hylan TR, Von Korff M, Saunders K, Masters E, Palmer RE, Carrell D, Cronkite D, Mardekian J, Gross D. Automated prediction of risk for problem opioid use in a primary care setting. J Pain. 2015 Apr;16(4):380-7. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.011. Epub 2015 Jan 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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