L'effet des plans de réduction des opioïdes en soins primaires sur la réduction durable des opioïdes
L'effet des plans de réduction progressive des opioïdes en soins primaires et de leurs composants sur la réduction continue des opioïdes et l'arrêt des opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction progressive des opioïdes est maintenant encouragée par de nombreux organismes de soins de santé, mais il n'est pas clair si les plans explicites de réduction progressive des opioïdes par les prestataires de soins primaires sont efficaces pour promouvoir la réduction progressive ou l'arrêt, et s'ils sont efficaces, quels composants expliquent leur efficacité. Les patients recevant un traitement opioïde à long terme (LtOT), qui sont candidats à la réduction progressive, perçoivent souvent un faible risque de surdosage et un risque élevé d'augmentation de la douleur avec la réduction progressive des opioïdes. Ils craignent le sevrage des opioïdes et le manque d'efficacité des thérapies non opioïdes. Pour les patients ayant une expérience de réduction progressive des opioïdes, le soutien de la famille et d'un fournisseur de soins de santé de confiance a facilité la réduction progressive des opioïdes. De nombreux patients rapportent une amélioration de leur qualité de vie après la réduction progressive.
Il existe peu de données sur la stratégie optimale de réduction progressive des opioïdes, notamment : l'utilisation d'opioïdes à action longue ou courte, la fréquence des visites à la clinique, l'utilisation de médicaments d'appoint et le rôle du soutien psychologique. Les initiatives récentes visant à réduire l'utilisation d'opioïdes à forte dose à Kaiser Permanente Washington offrent l'occasion d'étudier l'effet des plans de réduction progressive des opioïdes et de leurs composants dans un système de soins intégré avec un dossier de santé électronique comprenant tous les rendez-vous médicaux et la distribution en pharmacie.
Cette étude rendra compte de la proportion de patients LtOT qui réussissent à se réduire par rapport à un groupe similaire de patients LtOT qui n'obtiennent pas de réduction ou l'arrêt de la réduction. Nous évaluerons également si les plans de réduction, définis par le fournisseur de soins primaires du patient, augmentent la probabilité d'une réduction réussie en comparant les deux groupes cités ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour être éligible à cette étude, un patient doit recevoir un traitement opioïde à long terme (LtOT) comme suit : 1) doit être un patient Kaiser Permanente Washington (KPWA), 2) doit recevoir un traitement opioïde consistant en un approvisionnement d'au moins 60 jours et une dose quotidienne moyenne d'au moins 50 milligrammes d'équivalent morphine (MME) par trimestre civil pendant deux trimestres civils consécutifs entre janvier 2011 et décembre 2015, 3) ne doit pas mourir, avoir un écart dans l'inscription au régime de santé ou les prestations pharmaceutiques au cours des deux trimestres civils dans lequel ils se sont qualifiés pour l'entrée à l'étude, 4) ne doivent avoir aucun diagnostic de cancer pendant la période d'étude (2010-2017), et 5) doivent avoir au moins deux trimestres de suivi après l'entrée à l'étude.
Une sous-analyse portera sur les patients LtOT avec une dose quotidienne moyenne d'au moins 90 MME au lieu de 50 MME.
La description
Critère d'intégration:
- Une cohorte de patients inscrits à Kaiser Permanente Washington qui recevaient une thérapie opioïde à forte dose et à long terme (LtOT) pour le traitement de la douleur chronique non cancéreuse au cours de la période 2010-2017. LtOT à haute dose définie ci-dessus.
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans au moment de l'entrée dans la cohorte et inscrits depuis au moins 18 mois pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec tout diagnostic de cancer, soins palliatifs, soins infirmiers à domicile, traitement d'entretien à la méthadone, buprénorphine pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes, troubles cognitifs, stimulateur de la moelle épinière ou opioïdes intrathécaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients qui recevaient un traitement opioïde à forte dose et à long terme à l'entrée dans l'étude et qui ont atteint une diminution soutenue au cours de la période de suivi. Un plan de réduction est un plan visant à réduire ou à cesser l'utilisation d'opioïdes discuté avec le fournisseur de soins primaires. La preuve d'un plan de réduction progressive se trouve dans les notes de prescription ou les notes de consultation médicale dans le dossier de santé électronique. |
Occurrence d'un plan de réduction défini par un fournisseur de soins primaires au cours de la période de suivi.
La preuve d'un plan de réduction progressive sera obtenue en recherchant des ordonnances (SIG) et des notes de consultation médicale à l'aide du traitement du langage naturel (NLP).
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Contrôles
Les patients qui recevaient une thérapie opioïde à forte dose et à long terme à l'entrée dans l'étude et qui n'ont pas atteint une diminution soutenue au cours de la période de suivi.
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Occurrence d'un plan de réduction défini par un fournisseur de soins primaires au cours de la période de suivi.
La preuve d'un plan de réduction progressive sera obtenue en recherchant des ordonnances (SIG) et des notes de consultation médicale à l'aide du traitement du langage naturel (NLP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des patients sous traitement opioïde à forte dose
Délai: Cette étude se déroule de 2010 à 2017.
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Premièrement, l'étude décrira la proportion et les caractéristiques des patients sous traitement à long terme et à forte dose d'opioïdes (LtOT) pour la douleur chronique non cancéreuse qui : a) initient une tentative de réduction progressive, b) diminuent avec succès ou c) arrêtent les opioïdes . Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients qui réussissent à se désister seront comparées aux caractéristiques des patients qui ne le font pas. Nous considérons qu'une réduction progressive s'est produite lorsque la dose trimestrielle moyenne d'équivalents milligrammes de morphine (MME) d'un patient (calculée comme la moyenne mobile de la MME trimestrielle moyenne du trimestre en cours et du trimestre précédent) tombe en dessous d'un seuil spécifié pendant deux trimestres consécutifs après l'entrée dans l'étude. Chaque quart d'une conicité soutenue doit répondre à l'un des deux critères suivants et peut être une combinaison des deux :
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Cette étude se déroule de 2010 à 2017.
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Évaluation du plan de réduction
Délai: Cette étude se déroule de 2010 à 2017.
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L'étude évaluera si la présence de plans de réduction progressive des opioïdes documentés par le DSE est associée à une réduction progressive réussie et, dans l'affirmative, déterminera quels composants des plans de réduction progressive sont associés à la plus grande probabilité de succès.
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Cette étude se déroule de 2010 à 2017.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Sullivan, MD, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
Publications générales
- Von Korff M, Dublin S, Walker RL, Parchman M, Shortreed SM, Hansen RN, Saunders K. The Impact of Opioid Risk Reduction Initiatives on High-Dose Opioid Prescribing for Patients on Chronic Opioid Therapy. J Pain. 2016 Jan;17(1):101-10. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.002. Epub 2015 Oct 22.
- Thielke SM, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Leresche L, Campbell CI, Weisner CC, Korff MV. Do patient-perceived pros and cons of opioids predict sustained higher-dose use? Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):93-101. doi: 10.1097/AJP.0b013e31828e361b.
- Von Korff M, Turner JA, Shortreed SM, Saunders K, Rosenberg D, Thielke S, LeResche L. Timeliness of Care Planning upon Initiation of Chronic Opioid Therapy for Chronic Pain. Pain Med. 2016 Mar;17(3):511-520. doi: 10.1093/pm/pnv054. Epub 2015 Dec 14.
- Hylan TR, Von Korff M, Saunders K, Masters E, Palmer RE, Carrell D, Cronkite D, Mardekian J, Gross D. Automated prediction of risk for problem opioid use in a primary care setting. J Pain. 2015 Apr;16(4):380-7. doi: 10.1016/j.jpain.2015.01.011. Epub 2015 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RNG003104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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