肥満治療のための認知療法と食事介入 (COGNI-OB)

このランダム化臨床試験は、2017年1月から2017年12月までムルシア・カトリック大学の施設で実施されました。 各患者から書面によるインフォームドコンセントが必要でした。 現在の臨床試験のプロトコールはCONSORT基準に従っています。 過体重/肥満被験者の体重減少に対する認知トレーニングの影響を測定するために、二重盲検研究（事実上のマスキング）が設計されました。

参加者も統計評価者も研究仮説を知りませんでした。 参加者は治療法やグループ間の割り当ての可能性については知らされておらず、認知トレーニンググループにランダムに割り当てられた被験者のみが、そのようなトレーニングが食事療法の一部であることを知らされました。

本研究の主任研究者 (J.J.H.M.) は、Microsoft Excell プログラムの支援と、その目的のために Visual Basic® で設計されたマクロの助けを借りて、ランダム化を実行しました。

ランダム化では、対象者を低カロリー食＋12回の栄養教育セッションで治療するグループ（対照群）、または低カロリー食＋12回の認知トレーニングで治療するグループ（認知グループ）の2つのグループに分けた。

両方のグループで同様のサイズを得るために、1:1 の割り当て比でブロック内のランダム化が実行されました。

認知パフォーマンス測定はトレーニングの前後に実施されました。 認知的および食事的介入を開始する 1 週間前に、参加者は一連の認知テストを実施しました。 12週間の食事介入と認知介入の両方の後、参加者は神経認知テストの成績を測定するために再検査されました。