Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen terapia plus ruokavaliointerventio liikalihavuuden hoitoon (COGNI-OB)

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kognitiivisen harjoitteluterapian tehokkuus ylipainon/lihavuuden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin tammikuusta 2017 joulukuuhun 2017 Murcian katolisen yliopiston tiloissa. Jokaiselta potilaalta vaadittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tämän kliinisen tutkimuksen protokollat ​​noudattavat CONSORT-standardeja. Kognitiivisen harjoittelun vaikutuksen mittaamiseksi painonpudotukseen ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä suunniteltiin kaksoissokkotutkimus (de facto masking).

Sekä osallistujat että tilastolliset arvioijat eivät olleet tietoisia tutkimuksen hypoteesista. Osallistujat eivät olleet tietoisia hoidoista ja mahdollisista ryhmien välisistä tehtävistä, ja vain niille koehenkilöille, jotka oli satunnaisesti jaettu kognitiivisen harjoittelun ryhmään, kerrottiin, että tällainen koulutus oli osa ravitsemusterapiaa.

Tämän tutkimuksen päätutkija (J.J.H.M.) suoritti satunnaistamisen Microsoft Excell -ohjelman avulla Visual Basic®:ssa tähän tarkoitukseen suunnitellun makron avulla.

Satunnaistaminen jakoi koehenkilöt kahteen ryhmään, koska heitä hoidettiin vähäkalorisella ruokavaliolla ja 12 ravitsemusvalistusistunnolla (CONTROL-ryhmä) tai ryhmällä, jota hoidettiin vähäkalorisella ruokavaliolla ja 12 kognitiivisella harjoittelukerralla (KOGNITIIVINEN ryhmä).

Saman koon saamiseksi molemmissa ryhmissä suoritettiin satunnaistaminen lohkoihin allokaatiosuhteella 1:1.

Kognitiivinen suorituskyky mitattiin ennen ja jälkeen harjoittelun. Viikkoa ennen kognitiivisen ja ruokavalion interventioiden alkua osallistujat suorittivat sarjan kognitiivisia testejä. 12 viikon sekä ruokavalion että kognitiivisen toiminnan jälkeen osallistujia tutkittiin uudelleen suorituskyvyn mittaamiseksi neurokognitiivisissa testeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitä BMI > 27 kg/m2 ja haluat olla mukana tutkimuksessa vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat
  • henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia (akuutti sydäninfarkti, ajoittainen kyynärhäiriö jne.)
  • henkilöt, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jokin muu merkittävä patologia (syöpä)
  • potilaille, jotka saavat lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa ruumiinpainoon (kortikoidit, tyroksiini jne.)
  • Tutkittavat, jotka olivat ruokavaliolla tai olivat olleet ruokavaliolla vähintään 6 kuukautta ennen osallistumistaan ​​tutkimukseen, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen
COGNITIVE-ryhmän osallistujat suorittivat kognitiivista koulutusta 12 istunnon aikana 3 kuukauden hypokalorisen hoidon aikana. Koulutus toteutettiin PC-pelillä Brain Exercise TM (Bandai Namco Games Ltd.). Osallistujat tekivät yhteensä 12 harjoitustehtävää, mikä tarkoittaa noin 30 minuutin kestoa per harjoitus.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Interventio suoritettiin PC-pelillä Brain Exercise TM (Bandai Namco Games Ltd.). Osallistujat pitivät harjoitukset HP 250 G3 -kannettavalla (Windows 10), jossa oli 15 tuuman näyttö ja resoluutio 1366x768x40 Hz. Kunkin osallistujan kussakin istunnossa saavuttama suorituskyky kirjattiin koehenkilöiden kehityksen analysoimiseksi. Osallistujat tekivät yhteensä 12 harjoitustehtävää, mikä tarkoittaa noin 30 minuutin kestoa per harjoitus.
Muut nimet:
  • Executive Function Training
  • Kognitiivinen kuntoutusterapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmänä käytimme suunnilleen saman pituisia (30 min) ravitsemusvalistustunteja, joissa yksinkertaisesti vahvistimme potilaan kanssa käytyjen istuntojen aikana jo saatua tietoa, kuten käsityksiä tasapainoisesta ruokavaliosta, ravintoainekoostumuksesta ja hivenravinteista jne. . Tämän kontrolliryhmän tavoitteena oli välttää ajan vaikutusta tutkijan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispainon pudotusprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painonpudotuksen prosenttiosuus perusmittauksesta hoidon lopun painoon, laskettuna (perusviivapaino - paino viikolla 12) / peruspaino * 100
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMAFI14/12-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa