Kognitiv terapi pluss diettintervensjon for fedmebehandling (COGNI-OB)

Denne randomiserte kliniske studien ble utført fra januar 2017 til desember 2017 ved fasilitetene til det katolske universitetet i Murcia. Skriftlig informert samtykke var nødvendig fra hver pasient. Protokollene for denne kliniske studien følger CONSORT-standardene. For å måle effekten av kognitiv trening på vekttap hos personer med overvekt/fedme, ble en dobbeltblind studie (de facto maskering) designet.

Både deltakerne og de statistiske bedømmerne var uvitende om studiens hypotese. Deltakerne var uvitende om behandlinger og mulige tildelinger mellom grupper, og bare de forsøkspersonene som ble tilfeldig fordelt i den kognitive treningsgruppen ble informert om at slik trening var en del av kostholdsterapi.

Hovedetterforskeren av denne studien (J.J.H.M.) utførte randomiseringen, ved hjelp av Microsoft Excell-programmet, ved hjelp av en makro designet i Visual Basic® for det formålet.

Randomiseringen delte forsøkspersonene inn i to grupper, da de ble behandlet med en hypokalorisk diett pluss 12 ernæringsopplæringsøkter (KONTROLLgruppe) eller en gruppe som ble behandlet med en hypokalorisk diett pluss 12 økter med kognitiv trening (KOGNITIV gruppe).

For å oppnå lik størrelse i begge grupper ble det utført en randomisering i blokker med 1:1 allokeringsforhold.

Kognitive ytelsesmål ble utført før og etter trening. En uke før begynnelsen av den kognitive og kostholdsintervensjonen, utførte deltakerne en rekke kognitive tester. Etter 12 uker med både diett og kognitiv intervensjon, ble deltakerne undersøkt på nytt for å måle ytelse på nevrokognitive tester.