術後疼痛解決法（POPS）のための心耳の経皮的電気神経刺激（PENS） - 心臓外科 (POPS)
心臓手術後の急性疼痛管理のための心耳の経皮的電気神経刺激 (PENS)
調査の概要
詳細な説明
よく調合された鎮痛プロトコルは、心臓手術後の追跡を高速化するための基本です。 従来の鎮痛方法には、心臓手術に特有の独自の一連の欠点があります。 オピオイドには、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、尿閉などの十分に確立された副作用があります。 抗凝固患者の局所麻酔技術は、潜在的に壊滅的な神経学的、出血および血栓塞栓性後遺症を引き起こす可能性があります。 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) は、脳血管イベントの増加、腎機能障害、胸骨創傷感染症と関連しています。 これらは、非薬理学的モダリティ、術後期間中の最適な鎮痛療法のための魅力的なオプションを含む代替療法を行います。
COX-2阻害剤の局所適用、静脈内マグネシウム、経皮的電気神経刺激（TENS）などの代替方法が試みられており、心臓手術ではさまざまな結果が得られています. 体の関係は、耳介と体の他の解剖学的領域との間で説明されています。 耳の経絡に沿って特定のポイントを正確に識別し、電気的に刺激すると、鎮痛効果が生じることが知られています。 心耳の経皮的電気神経刺激 (PENS) と胸骨正中切開後の痛みの管理におけるその有効性は、以前に評価されていません。 Primary Relief v 2.0 は、非薬理学的な術後疼痛管理を目的とした継続的な PENS を提供するデバイスです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560069
- Sri Jayadeva Institute of cardiovascular Science and Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開を行った心臓手術患者
除外基準:
- 開胸切開
- ペースメーカーを装着している患者様、
- 術後の認知機能障害
- 予想される換気 > 24 時間
- 術前オピオイド療法
- 耳の感染症
- 皮膚病変/粘着物質に対するアレルギー
- なんらかの理由で再調査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラセタモールによる一次緩和 v 2.0
グループ A は、一次リリーフ v 2.0 (1 ～ 100Hz) スイープ刺激で治療され、固定された時間間隔で刺激のパワーが増加します。
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耳介の経皮的電気神経刺激による一次緩和 v 2.0 を使用して、術後疼痛ソリューションの有効性を証明すること。
他の名前：
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介入なし：パラセタモールのみ
グループBはパラセタモール薬で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCPによる身体診察による痛みの軽減
時間枠：デバイスのアクティベーションから 2 時間後
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手術終了後、徐々に麻酔薬の量を減らしていくと痛みが和らぎます。
これは、医療提供者による患者との身体的相互作用によって測定されます。
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デバイスのアクティベーションから 2 時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rohini M Balaji, MBBS., DNB、Sri Jayadeva Institue of Cardiovascular Science and Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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