수술 후 통증 해결을 위한 귓바퀴의 경피적 전기 신경 자극(PENS) - 심장 수술 (POPS)
심장 수술 후 급성 통증 관리를 위한 귓바퀴의 경피적 전기 신경 자극(PENS)
연구 개요
상세 설명
잘 공식화된 진통제 프로토콜은 심장 수술 후 빠른 추적을 위한 기본입니다. 전통적인 진통 방법에는 심장 수술에 고유한 고유한 일련의 단점이 있습니다. 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 요폐와 같은 잘 알려진 부작용이 있습니다. 항응고 환자의 국소 마취 기술은 잠재적으로 치명적인 신경학, 출혈 및 혈전 색전 후유증을 초래할 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 뇌혈관 사건, 신장 기능 장애, 흉골 상처 감염 증가와 관련이 있습니다. 이들은 수술 후 기간 동안 최적의 진통 요법을 위한 매력적인 옵션인 비약리학적 양식을 포함한 대체 요법을 만듭니다.
COX-2 억제제의 국소 도포, 마그네슘 정맥 주사, TENS(경피 전기 신경 자극)와 같은 대체 방법이 심장 수술에서 다양한 결과로 시도되었습니다. 귓바퀴와 신체의 다른 해부학적 영역 사이에 체성 관계가 설명되었습니다. 귀의 경락을 따라 특정 지점을 정확하게 파악하고 전기적으로 자극하면 진통 효과가 나타나는 것으로 알려져 있다. 귓바퀴의 경피적 전기 신경 자극(PENS)과 정중선 흉골절개술 후 통증 관리에 대한 효능은 이전에 평가되지 않았습니다. Primary Relief v 2.0은 비약물학적 수술 후 통증 관리를 목표로 지속적인 PENS를 제공하는 장치입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560069
- Sri Jayadeva Institute of cardiovascular Science and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정중 흉골절개 절개가 있는 심장 수술 환자
제외 기준:
- 개흉술 절개
- 심장 박동기 환자,
- 수술 후 인지 기능 장애
- 예상 환기 > 24시간
- 수술 전 오피오이드 요법
- 귀 감염
- 피부 병변 / 접착 물질에 대한 알레르기
- 어떤 이유로든 재탐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Paracetamol을 사용한 Primary Relief v 2.0
그룹 A는 고정된 시간 간격 동안 자극의 강도를 증가시키면서 Primary Relief v 2.0(1 - 100Hz) 스윕 자극으로 치료됩니다.
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귓바퀴에 경피적 전기 신경 자극을 통한 일차 완화 v 2.0을 사용한 수술 후 통증 솔루션의 효과를 입증합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 유일한 파라세타몰
그룹 B는 파라세타몰 약물로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCP의 신체 검사를 통한 통증 완화
기간: 장치 활성화 2시간 후
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수술 완료 후 마취 농도의 용량을 서서히 줄여 통증을 완화합니다.
이는 의료 서비스 제공자가 환자와 물리적 상호작용을 통해 측정합니다.
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장치 활성화 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rohini M Balaji, MBBS., DNB, Sri Jayadeva Institue of Cardiovascular Science and Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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