健康な乳幼児の血液と尿中の腎バイオマーカーの組み合わせによる腎機能の推定。 (KidMaCare)
2020年7月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
健康な乳幼児の血液と尿中の腎バイオマーカーの組み合わせによる腎機能の推定
腎臓のバイオマーカー (クレアチニン、アルブミン、シスタチン C、NGAL、ベータ トレース タンパク質、ベータ 2 ミクログロブリン、およびウロモジュリン) の相互関係と、健康な子供の血清および尿で測定された年齢による変動との関係を特徴付ける。
未使用の残留血液および尿サンプルは、腎臓パラメーターのテストに使用されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
腎バイオマーカーに関する関連研究にもかかわらず、現在、腎機能を確実に定量化し、初期段階の腎障害を示す最適なマーカーはありません。 2 つ以上のバイオ マーカーの組み合わせは、単一のパラメーターを調査するよりも有望なアプローチかもしれません。 腎臓のバイオマーカー (クレアチニン、アルブミン、シスタチン C、NGAL、ベータ トレース タンパク質、ベータ 2 ミクログロブリン、およびウロモジュリン) の相互関係と、幼児および子供 (慢性腎臓病のない) の年齢による変動との関係が調査されています。
尿サンプルのバイオマーカーは、腎臓の健康を定量化する侵襲性の低い手段を見つけるために調査されています。
0歳から12歳までの患者で、診断精密検査の一環として尿採取の有無にかかわらず採血を受ける患者は、研究に適格です。 未使用の残留血液および尿サンプルは、腎臓パラメーターのテストに使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
158
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-待機手術のためにバーゼル大学小児病院の短期滞在ユニットを訪れ、末梢静脈カニューレを介した静脈アクセスを必要とする0〜15歳の健康な患者は、研究参加の資格があります
説明
包含基準:
- 末梢静脈カニューレを介した静脈アクセスを必要とする待機的手術のための健康な患者
除外基準:
- 慢性腎臓病
- -急性腎不全（腎疾患改善グローバルアウトカム（KDIGO）コンセンサス2012で定義されたステージ2以上））
- 敗血症
- ショック
- 大出血
- 2度または3度の熱傷
- 肝不全
- 腎臓に影響を与える慢性疾患 (全身性エリテマトーデス、アミロイドーシス)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クレアチニンの血清濃度 (ymol/l)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
シスタチンCの血清濃度（mg/l）
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの血清濃度 (ng/ml)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
ベータ微量タンパク質の血清濃度 (mg/l)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
ベータ 2 ミクログロブリンの血清濃度 (mg/l)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
ウロモジュリンの血清濃度 (ng/ml)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
クレアチニンの尿中濃度 (mmols/kg/24h)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
シスタチンCの尿中濃度（mg/l）
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの尿中濃度 (yg/l)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
Β微量タンパク質の尿中濃度 (mg/l)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
Β-2 ミクログロブリンの尿中濃度 (mg/l)
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
被験者登録時の単一時点
|
|
ウロモジュリンの尿中濃度 (ng/ml)
時間枠：入学時
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
入学時
|
|
アルブミンの尿中濃度 (mg/l)
時間枠：入学時
|
腎バイオマーカーの尿検査
|
入学時
|
|
生存運動ニューロン (SMN) 2 スプライシング修飾因子の血漿タンパク質結合
時間枠：被験者登録時の単一時点
|
脊髄性筋萎縮症の血液検査
|
被験者登録時の単一時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Pfister, Prof. Dr. MD、University of Basel Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2019年6月5日
研究の完了 (実際)
2020年6月5日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-00884; ks18Pfister
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。