Munuaisten toiminnan arviointi terveiden imeväisten ja lasten veren ja virtsan munuaisten biomarkkereiden yhdistelmällä. (KidMaCare)
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Munuaisten toiminnan arviointi terveiden imeväisten ja lasten veressä ja virtsassa olevien munuaisten biomarkkereiden yhdistelmällä
Karakterisoida munuaisten biomarkkerien (kreatiniini, albumiini, kystatiini C, NGAL, beetajäämäproteiini, beeta-2-mikroglobuliini ja uromoduliini) keskinäistä suhdetta ja iän vaihtelua terveiden lasten seerumissa ja virtsassa mitattuna.
Käyttämättömiä jäännösveri- ja virtsanäytteitä käytetään munuaisparametrien testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: verikoe munuaisten biomarkkereiden varalta (kreatiniini, kystatiini C, neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini, beeta-jäämäproteiini, beeta-2-mikroglobuliini, uromoduliini)
- Muut: virtsakoe munuaisten biomarkkerien varalta (kreatiniini, kystatiini C, neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini, beeta-jäämäproteiini beeta-2-mikroglobuliini, uromoduliini, albumiini)
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta asiaankuuluvasta munuaisten biomarkkereita koskevasta tutkimuksesta, tällä hetkellä ei ole saatavilla optimaalista merkkiainetta, joka mittaa luotettavasti munuaisten toiminnan ja osoittaa munuaisvaurion sen varhaisessa vaiheessa. Kahden tai useamman biomarkkerin yhdistelmä saattaa olla lupaavampi lähestymistapa kuin yhden parametrin tutkiminen. Munuaisten biomarkkerien (kreatiniini, albumiini, kystatiini C, NGAL, beeta-jäämäproteiini, beeta-2-mikroglobuliini ja uromoduliini) välistä suhdetta sekä imeväisten ja lasten (ilman kroonista munuaissairausta) iän vaihtelua tutkitaan.
Virtsanäytteiden biomarkkereita tutkitaan, jotta löydettäisiin vähemmän invasiivisia keinoja munuaisten terveyden kvantifiointiin.
Tutkimukseen voivat osallistua 0–12-vuotiaat potilaat, joille otetaan verta virtsanäytteen kera tai ilman sitä osana diagnostista tutkimustaan. Käyttämättä jääneitä veri- ja virtsanäytteitä käytetään munuaisparametrien testaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 0–15-vuotiaat potilaat, jotka vierailevat Baselin yliopiston lastensairaalan lyhytaikaisen oleskelun osastolla elektiivisessä leikkauksessa ja jotka tarvitsevat laskimopääsyä perifeerisen laskimokanyylin kautta, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet potilaat elektiiviseen leikkaukseen, jotka edellyttävät laskimopääsyä ääreislaskimokanyylin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus
- akuutti munuaisten vajaatoiminta (vaihe 2 tai uudempi Munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) konsensuksen 2012 määritelmän mukaan)
- sepsis
- shokki
- suuri verenvuoto
- toisen tai kolmannen asteen palovammoja
- maksan vajaatoiminta
- krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat munuaisiin (systeeminen lupus erythematosus, amyloidoosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus (ymol/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Seerumin kystatiini C:n pitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Seerumin neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin pitoisuus (ng/ml)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Beeta-hivenproteiinin pitoisuus seerumissa (mg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Seerumin beeta-2-mikroglobuliinipitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Uromoduliinin pitoisuus seerumissa (ng/ml)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Virtsan kreatiniinipitoisuus (mmols/kg/24h)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Virtsan kystatiini C:n pitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Virtsan neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin pitoisuus (yg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Beeta-hivenproteiinin pitoisuus virtsassa (mg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Virtsan beeta-2-mikroglobuliinipitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Uromoduliinin pitoisuus virtsassa (ng/ml)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Virtsan albumiinipitoisuus (mg/l)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Virtsatesti munuaisten biomarkkerin varalta
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Selviytymismotoristen neuronien (SMN) 2 silmukointimuuntajien sitoutuminen plasman proteiineihin
Aikaikkuna: yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
verikoe spinaalisen lihasatrofian varalta
|
yksi ajankohta oppiaineen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00884; ks18Pfister
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .