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Estimativa da função renal por meio da combinação de biomarcadores renais no sangue e na urina de bebês e crianças saudáveis. (KidMaCare)

13 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Estimativa da função renal por meio da combinação de biomarcadores renais no sangue e na urina de bebês e crianças saudáveis

Caracterizar a relação de biomarcadores renais (Creatinina, albumina, Cistatina C, NGAL, proteína beta-traço, microglobulina beta-2 e uromodulina) entre si e a variação ao longo da idade, medida no soro e na urina de crianças saudáveis. Amostras residuais de sangue e urina não utilizadas serão usadas para testar os parâmetros renais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Biomarcadores Renais em Crianças

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da pesquisa relevante em biomarcadores renais, atualmente não existe um marcador ideal disponível que quantifique de forma confiável a função renal e indique a lesão renal em seus estágios iniciais. A combinação de dois ou mais biomarcadores pode ser uma abordagem mais promissora do que investigar um único parâmetro. A relação de biomarcadores renais (creatinina, albumina, cistatina C, NGAL, beta-traços de proteína, beta-2 microglobulina e uromodulina) entre si e a variação ao longo da idade em lactentes e crianças (sem doença renal crônica) é investigada.

Os biomarcadores em amostras de urina são explorados para encontrar meios menos invasivos de quantificar a saúde renal.

Pacientes com idade entre 0 e 12 anos submetidos a sangue com ou sem amostragem de urina como parte de sua investigação diagnóstica são elegíveis para o estudo. Amostras residuais de sangue e urina não utilizadas serão usadas para testar os parâmetros renais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- - Basel, Suíça, 4031
    - University of Basel Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes saudáveis entre 0 e 15 anos de idade que visitam a Unidade de Curta Duração do Hospital Infantil da Universidade de Basel para cirurgia eletiva e requerem acesso venoso via cânula venosa periférica são elegíveis para participação no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes saudáveis para cirurgia eletiva, necessitando de acesso venoso via cânula venosa periférica

Critério de exclusão:

doença renal crônica
insuficiência renal aguda (estágio 2 ou superior, conforme definido pelo consenso de 2012 de Improving Global Outcomes da Doença Renal (KDIGO)))
sepse
choque
grande hemorragia
queimaduras de segundo ou terceiro grau
insuficiência hepática
doenças crônicas que afetam os rins (lúpus eritematoso sistêmico, amiloidose)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Concentração sérica de creatinina (ymol/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração sérica de cistatina C (mg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração sérica de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (ng/ml) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração sérica de proteína beta-traço (mg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração sérica de microglobulina beta-2 (mg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração sérica de Uromodulina (ng/ml) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração urinária de creatinina (mmols/kg/24h) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	Teste de urina para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração urinária de cistatina C (mg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	Teste de urina para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração de urina de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (yg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	Teste de urina para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração de proteína beta-traço na urina (mg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	Teste de urina para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração urinária de microglobulina beta-2 (mg/l) Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	Teste de urina para biomarcador renal	ponto único no tempo na inscrição do assunto
Concentração de urina de uromodulina (ng/ml) Prazo: na hora da inscrição	Teste de urina para biomarcador renal	na hora da inscrição
Concentração de albumina na urina (mg/l) Prazo: na hora da inscrição	Teste de urina para biomarcador renal	na hora da inscrição
Ligação às proteínas plasmáticas dos modificadores de splicing do neurônio motor de sobrevivência (SMN) 2 Prazo: ponto único no tempo na inscrição do assunto	exame de sangue para atrofia muscular espinhal	ponto único no tempo na inscrição do assunto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

Investigador principal: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2016-00884; ks18Pfister

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biomarcadores Renais em Crianças

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Recrutamento

Projeto: Cada criança para pacientes mais jovens com câncer

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Estimativa da função renal por meio da combinação de biomarcadores renais no sangue e na urina de bebês e crianças saudáveis. (KidMaCare)