Uppskattning av njurfunktion genom kombination av renala biomarkörer i blod och urin hos friska spädbarn och barn. (KidMaCare)
13 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Uppskattning av njurfunktion genom kombination av renala biomarkörer i blod och urin hos friska spädbarn och barn
Att karakterisera förhållandet mellan njurbiomarkörer (kreatinin, albumin, cystatin C, NGAL, beta-spårprotein, beta-2 mikroglobulin och uromodulin) mellan varandra och variationen över ålder, mätt i serum och urin hos friska barn.
Oanvända restblod- och urinprover kommer att användas för att testa njurparametrarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: blodprov för njurbiomarkörer (kreatinin, cystatin C, neutrofil gelatinas-associerat lipokalin, beta-spårprotein, beta-2 mikroglobulin, uromodulin)
- Övrig: urintest för njurbiomarkörer (kreatinin, cystatin C, neutrofil gelatinas-associerat lipokalin, beta-spårprotein beta-2 mikroglobulin, uromodulin, albumin)
Detaljerad beskrivning
Trots relevant forskning inom njurbiomarkörer finns det för närvarande ingen optimal markör tillgänglig som tillförlitligt kvantifierar njurfunktionen och indikerar njurskada i dess tidiga skeden. Kombinationen av två eller flera biomarkörer kan vara ett mer lovande tillvägagångssätt än att undersöka en enskild parameter. Relationen mellan njurbiomarkörer (kreatinin, albumin, Cystatin C, NGAL, beta-spårprotein, beta-2 mikroglobulin och uromodulin) mellan varandra och variationen över ålder hos spädbarn och barn (utan kronisk njursjukdom) undersöks.
Biomarkörerna i urinprover utforskas för att hitta mindre invasiva sätt att kvantifiera njurhälsa.
Patienter mellan 0 och 12 år som genomgår blod med eller utan urinprov som en del av sin diagnostiska uppföljning är berättigade till studien. Oanvända restblod- och urinprover kommer att användas för att testa njurparametrarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
158
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska patienter mellan 0 och 15 år som besöker korttidsavdelningen vid University of Basel Children's Hospital för elektiv kirurgi och som kräver venåtkomst via perifer venkanyl är berättigade till studiedeltagande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska patienter för elektiv kirurgi, som kräver venåtkomst via perifer venkanyl
Exklusions kriterier:
- kronisk njursjukdom
- akut njursvikt (stadium 2 eller högre enligt definitionen av Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) konsensus 2012))
- sepsis
- chock
- större blödning
- andra eller tredje gradens brännskador
- leversvikt
- kroniska sjukdomar som påverkar njuren (systemisk lupus erythematosus, amyloidos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration av kreatinin (ymol/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Serumkoncentration av cystatin C (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Serumkoncentration av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (ng/ml)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Serumkoncentration av beta-spårprotein (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Serumkoncentration av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Serumkoncentration av Uromodulin (ng/ml)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Urinkoncentration av kreatinin (mmol/kg/24h)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
Urintest för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Urinkoncentration av cystatin C (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
Urintest för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Urinkoncentration av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (yg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
Urintest för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Urinkoncentration av beta-spårprotein (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
Urintest för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Urinkoncentration av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
Urintest för renal biomarkör
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
|
Urinkoncentration av uromodulin (ng/ml)
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
|
Urintest för renal biomarkör
|
vid tidpunkten för inskrivningen
|
|
Urinkoncentration av albumin (mg/l)
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen
|
Urintest för renal biomarkör
|
vid tidpunkten för inskrivningen
|
|
Plasmaproteinbindning av överlevnadsmotorneuron (SMN) 2 splitsningsmodifierare
Tidsram: enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
blodprov för spinal muskelatrofi
|
enskild tidpunkt vid ämnesanmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2018
Första postat (Faktisk)
23 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-00884; ks18Pfister
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .