Estimation de la fonction rénale par combinaison de biomarqueurs rénaux dans le sang et l'urine de nourrissons et d'enfants en bonne santé. (KidMaCare)
13 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Estimation de la fonction rénale par combinaison de biomarqueurs rénaux dans le sang et l'urine de nourrissons et d'enfants en bonne santé
Caractériser la relation des biomarqueurs rénaux (créatinine, albumine, cystatine C, NGAL, protéine bêta-trace, bêta-2 microglobuline et uromoduline) entre eux et la variation avec l'âge, mesurée dans le sérum et l'urine d'enfants en bonne santé.
Des échantillons de sang et d'urine résiduels non utilisés seront utilisés pour tester les paramètres rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: test sanguin pour les biomarqueurs rénaux (créatinine, cystatine C, lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles, protéine bêta-trace, bêta-2 microglobuline, uromoduline)
- Autre: test d'urine pour les biomarqueurs rénaux (créatinine, cystatine C, lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles, protéine bêta-trace bêta-2 microglobuline, uromoduline, albumine)
Description détaillée
Malgré des recherches pertinentes sur les biomarqueurs rénaux, il n'existe actuellement aucun marqueur optimal disponible qui quantifie de manière fiable la fonction rénale et indique une lésion rénale à ses débuts. La combinaison de deux biomarqueurs ou plus pourrait être une approche plus prometteuse que l'étude d'un seul paramètre. La relation entre les biomarqueurs rénaux (créatinine, albumine, cystatine C, NGAL, protéine bêta-trace, bêta-2 microglobuline et uromoduline) entre eux et la variation avec l'âge chez les nourrissons et les enfants (sans maladie rénale chronique) est étudiée.
Les biomarqueurs dans les échantillons d'urine sont explorés pour trouver des moyens moins invasifs de quantifier la santé rénale.
Les patients âgés de 0 à 12 ans subissant un prélèvement sanguin avec ou sans urine dans le cadre de leur bilan diagnostique sont éligibles pour l'étude. Des échantillons de sang et d'urine résiduels non utilisés seront utilisés pour tester les paramètres rénaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
158
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University of Basel Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients en bonne santé âgés de 0 à 15 ans visitant l'unité de court séjour de l'Hôpital pour enfants de l'Université de Bâle pour une chirurgie élective et nécessitant un accès veineux via une canule veineuse périphérique sont éligibles pour participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients en bonne santé pour une chirurgie élective, nécessitant un accès veineux via une canule veineuse périphérique
Critère d'exclusion:
- maladie rénale chronique
- insuffisance rénale aiguë (stade 2 ou supérieur tel que défini par le consensus 2012 de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)))
- état septique
- choc
- hémorragie majeure
- brûlures au deuxième ou au troisième degré
- insuffisance hépatique
- maladies chroniques affectant les reins (lupus érythémateux disséminé, amylose)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique de créatinine (ymol/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration sérique de cystatine C (mg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration sérique de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (ng/ml)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration sérique de protéine bêta-trace (mg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration sérique de bêta-2 microglobuline (mg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration sérique d'uromoduline (ng/ml)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration urinaire de créatinine (mmol/kg/24h)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration urinaire de cystatine C (mg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
|
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Concentration urinaire de lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (yg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration urinaire de protéine bêta-trace (mg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
|
moment unique lors de l'inscription de la matière
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Concentration urinaire de bêta-2 microglobuline (mg/l)
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
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moment unique lors de l'inscription de la matière
|
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Concentration urinaire d'uromoduline (ng/ml)
Délai: au moment de l'inscription
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
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au moment de l'inscription
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Concentration urinaire d'albumine (mg/l)
Délai: au moment de l'inscription
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Test urinaire pour biomarqueur rénal
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au moment de l'inscription
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Liaison aux protéines plasmatiques du neurone moteur de survie (SMN) 2 modificateurs d'épissage
Délai: moment unique lors de l'inscription de la matière
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test sanguin pour l'amyotrophie spinale
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moment unique lors de l'inscription de la matière
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-00884; ks18Pfister
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .