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Schätzung der Nierenfunktion durch Kombination von Nieren-Biomarkern in Blut und Urin von gesunden Säuglingen und Kindern. (KidMaCare)

13. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Schätzung der Nierenfunktion durch Kombination von Nieren-Biomarkern in Blut und Urin von gesunden Säuglingen und Kindern

Charakterisierung der Beziehung zwischen renalen Biomarkern (Kreatinin, Albumin, Cystatin C, NGAL, Beta-Trace-Protein, Beta-2-Mikroglobulin und Uromodulin) untereinander und der Variation über das Alter, gemessen in Serum und Urin gesunder Kinder. Unverbrauchte Restblut- und Urinproben werden zum Testen der Nierenparameter verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz einschlägiger Forschung zu Nieren-Biomarkern steht derzeit kein optimaler Marker zur Verfügung, der die Nierenfunktion zuverlässig quantifiziert und eine Nierenschädigung im Frühstadium anzeigt. Die Kombination von zwei oder mehr Biomarkern könnte ein erfolgversprechenderer Ansatz sein als die Untersuchung eines einzelnen Parameters. Untersucht wird der Zusammenhang renaler Biomarker (Kreatinin, Albumin, Cystatin C, NGAL, Beta-Trace-Protein, Beta-2-Mikroglobulin und Uromodulin) untereinander und der Altersvariation bei Säuglingen und Kindern (ohne chronische Nierenerkrankung).

Die Biomarker in Urinproben werden untersucht, um weniger invasive Mittel zur Quantifizierung der Nierengesundheit zu finden.

Für die Studie kommen Patienten im Alter zwischen 0 und 12 Jahren infrage, bei denen im Rahmen ihrer diagnostischen Abklärung Blut mit oder ohne Urinentnahme durchgeführt wird. Unverbrauchte Restblut- und Urinproben werden zur Untersuchung der Nierenparameter verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University of Basel Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Studienteilnahme kommen gesunde Patienten im Alter zwischen 0 und 15 Jahren in Frage, die für einen elektiven Eingriff die Short Stay Unit des Kinderspitals der Universität Basel besuchen und einen venösen Zugang über eine periphere Venenkanüle benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Patienten für elektive Operationen, die einen venösen Zugang über eine periphere Venenkanüle benötigen

Ausschlusskriterien:

  • chronisches Nierenleiden
  • akutes Nierenversagen (Stadium 2 oder höher gemäß der Definition des Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Konsensus 2012))
  • Sepsis
  • Schock
  • große Blutung
  • Verbrennungen zweiten oder dritten Grades
  • Leberversagen
  • chronische Erkrankungen mit Auswirkungen auf die Niere (systemischer Lupus erythematodes, Amyloidose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von Kreatinin (ymol/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Cystatin C (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (ng/ml)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Betaspurenprotein (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Beta-2-Mikroglobulin (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Serumkonzentration von Uromodulin (ng/ml)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für Nieren-Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Kreatinin (mmol/kg/24h)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Cystatin C (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (yg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Betaspurenprotein (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Beta-2-Mikroglobulin (mg/l)
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urintest auf renalen Biomarker
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Urinkonzentration von Uromodulin (ng/ml)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Urintest auf renalen Biomarker
zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Urinkonzentration von Albumin (mg/l)
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Urintest auf renalen Biomarker
zum Zeitpunkt der Immatrikulation
Plasmaproteinbindung von Survival Moto Neuron (SMN) 2 Spleißmodifikatoren
Zeitfenster: einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung
Bluttest für spinale Muskelatrophie
einzigen Zeitpunkt bei der Probandeneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-00884; ks18Pfister

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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