A vesefunkció becslése egészséges csecsemők és gyermekek vérében és vizeletében található vese biomarkerek kombinációjával. (KidMaCare)
2020. július 13. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A veseműködés becslése egészséges csecsemők és gyermekek vérében és vizeletében lévő vese biomarkerek kombinációjával
A vese biomarkerek (kreatinin, albumin, cisztatin C, NGAL, béta-nyom fehérje, béta-2 mikroglobulin és uromodulin) egymás közötti kapcsolatának és az egészséges gyermekek szérumában és vizeletében mért életkor szerinti változásának jellemzése.
A fel nem használt maradék vér- és vizeletmintákat a veseparaméterek vizsgálatához használjuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: vérvizsgálat a vese biomarkereire (kreatinin, cisztatin C, neutrofil zselatináz-asszociált lipokalin, béta-nyomfehérje, béta-2 mikroglobulin, uromodulin)
- Egyéb: vizeletvizsgálat a vese biomarkereinek kimutatására (kreatinin, cisztatin C, neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin, béta-nyom fehérje béta-2 mikroglobulin, uromodulin, albumin)
Részletes leírás
A vese biomarkerekkel kapcsolatos releváns kutatások ellenére jelenleg nem áll rendelkezésre olyan optimális marker, amely megbízhatóan számszerűsítené a veseműködést és jelezné a vesekárosodást annak korai stádiumában. Két vagy több biomarker kombinációja ígéretesebb megközelítés lehet, mint egyetlen paraméter vizsgálata. Vizsgálják a vese biomarkereinek (kreatinin, albumin, cisztatin C, NGAL, béta-nyomfehérje, béta-2 mikroglobulin és uromodulin) egymás közötti kapcsolatát, valamint a csecsemők és gyermekek (krónikus vesebetegség nélküli) életkor szerinti eltérését.
A vizeletminták biomarkereit feltárják, hogy kevésbé invazív módszereket találjanak a vese egészségének számszerűsítésére.
A vizsgálatban részt vehetnek azok a 0 és 12 év közötti betegek, akiknél diagnosztikai vizsgálatuk részeként vizeletmintavétellel vagy anélkül vettek részt. A fel nem használt maradék vér- és vizeletmintákat a veseparaméterek vizsgálatára használjuk fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
158
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 0 és 15 év közötti egészséges betegek, akik a Bázeli Egyetem Gyermekkórházának rövid távú tartózkodási osztályát keresik fel elektív műtét céljából, és perifériás vénás kanülön keresztül vénás hozzáférést igényelnek, részt vehetnek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges betegek elektív sebészeti beavatkozásra, akiknél perifériás vénás kanülön keresztül vénás hozzáférésre van szükség
Kizárási kritériumok:
- krónikus vesebetegség
- akut veseelégtelenség (2. vagy magasabb stádium a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012-es konszenzusa szerint)
- vérmérgezés
- sokk
- jelentős vérzés
- másod- vagy harmadfokú égési sérüléseket
- májelégtelenség
- vesét érintő krónikus betegségek (szisztémás lupus erythematosus, amiloidózis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kreatinin szérum koncentrációja (imol/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A cisztatin C szérumkoncentrációja (mg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin szérumkoncentrációja (ng/ml)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A béta-nyom fehérje szérumkoncentrációja (mg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A béta-2 mikroglobulin szérum koncentrációja (mg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
Az uromodulin szérumkoncentrációja (ng/ml)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A vizelet kreatinin koncentrációja (mmol/kg/24h)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A cisztatin C vizeletkoncentrációja (mg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin vizeletkoncentrációja (yg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A béta-nyom fehérje koncentrációja a vizeletben (mg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
A béta-2 mikroglobulin vizeletkoncentrációja (mg/l)
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
|
Az uromodulin vizeletkoncentrációja (ng/ml)
Időkeret: beiratkozáskor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
beiratkozáskor
|
|
Albumin koncentrációja a vizeletben (mg/l)
Időkeret: beiratkozáskor
|
Vizeletvizsgálat a vese biomarkerére
|
beiratkozáskor
|
|
A túlélési motoros neuron (SMN) 2 splicing módosítóinak plazmafehérje kötődése
Időkeret: egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
vérvizsgálat spinális izomsorvadásra
|
egyetlen időpont a tantárgyfelvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-00884; ks18Pfister
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .