Estimering af nyrefunktion gennem kombination af renale biomarkører i blod og urin hos raske spædbørn og børn. (KidMaCare)
13. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Estimering af nyrefunktion gennem kombination af renale biomarkører i blod og urin hos raske spædbørn og børn
At karakterisere forholdet mellem nyrebiomarkører (kreatinin, albumin, cystatin C, NGAL, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin og uromodulin) mellem hinanden og variationen over alder, målt i serum og urin fra raske børn.
Ubrugte resterende blod- og urinprøver vil blive brugt til at teste nyreparametrene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: blodprøve for nyrebiomarkører (kreatinin, cystatin C, neutrofil gelatinase-associeret lipocalin, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin, uromodulin)
- Andet: urintest for renale biomarkører (kreatinin, cystatin C, neutrofil gelatinase-associeret lipocalin, beta-sporprotein beta-2 mikroglobulin, uromodulin, albumin)
Detaljeret beskrivelse
På trods af relevant forskning i renale biomarkører er der i øjeblikket ingen tilgængelig optimal markør, som pålideligt kvantificerer nyrefunktionen og indikerer nyreskade i de tidlige stadier. Kombinationen af to eller flere biomarkører kan være en mere lovende tilgang end at undersøge en enkelt parameter. Forholdet mellem nyrebiomarkører (kreatinin, albumin, Cystatin C, NGAL, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin og uromodulin) mellem hinanden og variationen over alder hos spædbørn og børn (uden kronisk nyresygdom) undersøges.
Biomarkørerne i urinprøver udforskes for at finde mindre invasive metoder til at kvantificere nyres sundhed.
Patienter mellem 0 og 12 år, der gennemgår blod med eller uden urinprøver som en del af deres diagnostiske undersøgelse, er kvalificerede til undersøgelsen. Ubrugte resterende blod- og urinprøver vil blive brugt til at teste nyreparametrene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
158
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske patienter mellem 0 og 15 år, der besøger Short Stay Unit på University of Basel Children's Hospital til elektiv kirurgi og kræver venøs adgang via perifer venekanyle, er berettiget til deltagelse i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske patienter til elektiv kirurgi, der kræver venøs adgang via perifer venekanyle
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresygdom
- akut nyresvigt (stadium 2 eller derover som defineret af nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) konsensus 2012))
- sepsis
- stød
- større blødning
- anden eller tredje grads forbrændinger
- leversvigt
- kroniske sygdomme med påvirkning af nyrerne (systemisk lupus erythematosus, amyloidose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentration af kreatinin (ymol/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Serumkoncentration af cystatin C (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Serumkoncentration af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (ng/ml)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Serumkoncentration af beta-sporprotein (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Serumkoncentration af beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Serumkoncentration af Uromodulin (ng/ml)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Urinkoncentration af kreatinin (mmol/kg/24 timer)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Urinkoncentration af cystatin C (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Urinkoncentration af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (yg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Urinkoncentration af beta-sporprotein (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Urinkoncentration af beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
|
Urinkoncentration af uromodulin (ng/ml)
Tidsramme: på tilmeldingstidspunktet
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
på tilmeldingstidspunktet
|
|
Urinkoncentration af albumin (mg/l)
Tidsramme: på tilmeldingstidspunktet
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
på tilmeldingstidspunktet
|
|
Plasmaproteinbinding af overlevelsesmotorneuron (SMN) 2 splejsningsmodifikatorer
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
blodprøve for spinal muskelatrofi
|
enkelt tidspunkt ved fagtilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2018
Først opslået (Faktiske)
23. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-00884; ks18Pfister
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .